Dacarbazyna medac 500 mg proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Dacarbazina medac 500 mg proszek do sporządzenia roztworu do przetaczania

Dacarbazina medac 1 000 mg proszek do sporządzenia roztworu do przetaczania

Dacarbazina

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest lek Dacarbazina medac i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed podaniem leku Dacarbazina medac
3. Jak stosować lek Dacarbazina medac
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Dacarbazina medac
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Dacarbazina medac i do czego służy

Dacarbazina należy do grupy leków zwanych środkami cytotatycznymi. Środki te wpływają na wzrost komórek nowotworowych.

Lekarz przepisał Ci Dacarbazina medac na leczenie nowotworu, takiego jak na przykład:

• zaawansowany czerniak złośliwy (rak skóry);
• choroba Hodgkina (rak tkanki limfatycznej);
• mięsak miękkich części (rak mięśni, tkanki tłuszczowej, tkanki włóknistej, naczyń krwionośnych lub innych tkanek podtrzymujących organizm).

Dacarbazina medac może być stosowana w połączeniu z innymi środkami cytotatycznymi.

2. Co należy wiedzieć przed podaniem Dacarbazina medac

Nie podawaj Dacarbazina medac

• jeśli jest nadwrażliwością na dakarbazynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6);
• jeśli liczba białych krwinek i/lub płytek krwi we krwi jest zbyt niska (leukopenia i/lub trombocytopenia);
• jeśli ma ciężkie schorzenie wątroby lub nerek;
• jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed podaniem Dacarbazina medac należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przed każdym podaniem zostaną wykonane badania krwi, aby upewnić się, że liczba komórek krwi jest wystarczająca do podania tego leku. Będą również kontrolowane funkcje nerek i wątroby.

Nie należy szczepić się szczepionkami zawierającymi żywe wirusy podczas stosowania Dacarbazina medac. Dacarbazina medac może osłabić układ odpornościowy i zwiększyć ryzyko ciężkiej infekcji.

Nie należy stosować fotemustyny podczas leczenia Dacarbazina medac.

Inne leki i Dacarbazina medac

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosuje się inne leki, stosowało się je niedawno lub może być konieczne ich stosowanie.

Nie należy stosować innych leków bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, ponieważ mogą wystąpić interakcje między Dacarbazina medac a innymi lekami.

W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceuty, jeśli stosuje się lub leczono się którymś z poniższych:

• radioterapię lub inne leki hamujące wzrost nowotworu (chemioterapię). Stosowanie tych leków razem z Dacarbazina medac może nasilić uszkodzenie szpiku kostnego.
• inne leki metabolizowane przez układ enzymów wątrobowych zwany cytochromem P450.
• metoksypsoralen (stosowany w leczeniu chorób skóry, takich jak łuszczyca czy egzema): stosowanie Dacarbazina medac razem z metoksypsoralenem może zwiększyć wrażliwość na światło słoneczne (fotouczulenie).
• fenytoinę (stosowaną w leczeniu napadów drgawkowych): stosowanie Dacarbazina medac razem z fenytoiną może zwiększyć ryzyko wystąpienia napadów padaczki (drgawek).
• cyklosporynę lub tachyrymus (stosowane w celu zmniejszenia reakcji układu odpornościowego): te leki mogą osłabić układ odpornościowy.
• fotemustynę (stosowaną w leczeniu raka skóry): stosowanie Dacarbazina medac razem z fotemustyną może uszkodzić płuca.
• podczas chemioterapii należy unikać leków, które mogą powodować uszkodzenie wątroby, np.: diazepamu (stosowanego w leczeniu lęku, skurczów mięśni i drgawek), imipraminy (stosowanej w leczeniu objawów depresji), ketoconazolu (stosowanego w leczeniu infekcji grzybiczych), karbamazepiny (stosowanej w zapobieganiu napadom padaczki, w leczeniu niektórych rodzajów bólu lub w kontrolowaniu zaburzeń nastroju).
• leki przeciwkrzepliwe (stosowane w celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin krwi): lekarz zadecyduje, czy należy stosować te leki, i przeprowadzi badania krzepnięcia krwi.

Nie należy szczepić się szczepionkami zawierającymi żywe mikroorganizmy podczas stosowania Dacarbazina medac ani w ciągu 3 miesięcy po zakończeniu leczenia Dacarbazina medac. Dacarbazina medac może osłabić układ odpornościowy i zwiększyć ryzyko ciężkiej infekcji.

Można szczepić się szczepionkami zawierającymi martwe lub nieaktywne wirusy, nawet podczas stosowania Dacarbazina medac.

Stosowanie alkoholu podczas leczenia Dacarbazina medac

Podczas chemioterapii nie należy spożywać alkoholu.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Lek może uszkodzić płód.

Nie należy stosować dakarbazyny, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę.

Nie należy karmić piersią podczas leczenia Dacarbazina medac.

Kobiety w wieku rozrodczym / Antykoncepcja u mężczyzn i kobiet

Jeśli jesteś kobietą i planujesz zajście w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem, który może skierować Cię do specjalisty przed zaplanowanym rozpoczęciem leczenia i po jego zakończeniu.

Jeśli jesteś mężczyzną, zaleca się uzyskanie porady na temat zabezpieczenia nasienia przed zaplanowanym rozpoczęciem leczenia.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne środki antykoncepcyjne podczas leczenia dakarbazyną i przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.

Mężczyźni powinni stosować skuteczne środki antykoncepcyjne i nie powinni mieć dzieci podczas leczenia dakarbazyną i przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Twoja zdolność do kierowania pojazdami lub obsługi maszyn może być zaburzona z powodu działań niepożądanych na ośrodkowy układ nerwowy (działania na mózg i nerwy) lub z powodu zawrotów głowy i wymiotów; jednak nie ma żadnych przeciwwskazań do kierowania pojazdami lub obsługi maszyn między cyklami leczenia tym lekiem, chyba że odczuwasz zawroty głowy lub niepewność.

3. Jak stosować Dacarbazina medac

Lek ten będzie podawany pod nadzorem lekarza specjalisty w dziedzinie onkologii (leczenie nowotworów) lub hematologii (choroby układu krwiotwórczego). W trakcie i po leczeniu będą wykonywane regularne kontrole w celu wykrycia ewentualnych objawów działań niepożądanych.

Dakarbazyna jest substancją wrażliwą na światło. Lekarz lub pielęgniarka podający ten lek zadba o to, aby dakarbazyna była chroniona przed światłem słonecznym podczas podawania.

Ile Dacarbazina medac zostanie podane

Dawkę leku obliczy lekarz. Będzie zależała od rodzaju i stopnia zaawansowania nowotworu, powierzchni ciała (m²), wyników morfologii krwi oraz innych leków lub metod leczenia stosowanych w terapii nowotworu. Lekarz decyduje indywidualnie, przez jaki okres czasu będzie trwać leczenie tym lekiem.

Lekarz może dostosować dawkę i częstotliwość podawania w zależności od wyników badań krwi, stanu ogólnego, innych terapii oraz odpowiedzi na lek. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących leczenia należy skonsultować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Rak skóry (czerniak złośliwy przerzutowy)

Standardowa dawka to 200–250 mg na m² powierzchni ciała, raz dziennie. Lek będzie podawany przez 5 kolejnych dni co 3 tygodnie. Podawany jest w formie szybkiego wstrzyknięcia do żyły lub powolnej infuzji do żyły trwającej 15–30 minut.

Alternatywnie może być podana wyższa dawka – 850 mg na m² powierzchni ciała co 3 tygodnie. Ta dawka podawana jest w formie powolnej infuzji do żyły.

Choroba tkanki limfatycznej (choroba Hodgkina)

Standardowa dawka to 375 mg na m² powierzchni ciała co 15 dni. Jednocześnie będą podawane inne leki – doksorubicyna, bleomycyna i winblastyna (tę kombinację nazywa się schematem ABVD). Lek podawany jest w formie powolnej infuzji do żyły.

Nowotwory miękkich tkanek – tkanki mięśniowej, tłuszczowej, włóknistej, naczyń krwionośnych lub innych tkanek łącznych (sarkomę tkanek miękkich)

Standardowa dawka to 250 mg na m² powierzchni ciała, raz dziennie. Lek będzie podawany przez 5 kolejnych dni co 3 tygodnie. Podawany jest w formie powolnej infuzji do żyły trwającej 15–30 minut.

Dodatkowo będzie podawany lek zwany doksorubicyną (tę kombinację nazywa się schematem ADIC).

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

W przypadku łagodnych lub umiarkowanych zaburzeń czynności nerek lub wątroby zazwyczaj nie będzie konieczne zmniejszenie dawki leku. Jeśli występują zarówno zaburzenia nerek, jak i wątroby, organizm potrzebuje dłuższego czasu na przetworzenie i wydalenie leku. W takim przypadku lekarz może podać zmniejszoną dawkę.

Stosowanie u dzieci

Do czasu uzyskania dodatkowych danych nie można podać specjalnych zaleceń lekarzowi dotyczących stosowania tego leku u dzieci.

Jeśli podano zbyt dużą dawkę Dacarbazina medac

W przypadku podania zbyt dużej dawki Dacarbazina medac może dojść do ciężkiego spadku liczby komórek krwi. Może to prowadzić do całkowitej utraty funkcji szpiku kostnego. Możliwe objawy to: oznaki infekcji, siniaki spowodowane zwiększoną skłonnością do krwawienia lub zmęczenie. Objawy te mogą pojawić się nawet do 2 tygodni po podaniu.

Jeśli podejrzewa się podanie zbyt dużej dawki Dacarbazina medac, należy natychmiast powiadomić lekarza lub pielęgniarkę. Będzie przeprowadzona kontrola liczby komórek krwi i może być konieczne podanie leczenia wspomagającego, np. transfuzji.

W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa. Lekarz omówi z Tobą te działania niepożądane i wyjaśni Ci ryzyko oraz korzyści wynikające z leczenia.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów:

• Objawy infekcji, takie jak ból gardła i gorączka
• Siniaki lub nietypowe krwawienia
• Skrajne zmęczenie
• Utrzymujące się lub nasilone wymioty lub biegunka
• Ciężką reakcję alergiczną: możesz doświadczyć nagłego wysypki towarzyszącej swędzeniu, obrzęku dłoni, stóp, kostek, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła (co może prowadzić do trudności z połykaniem lub oddychaniem) oraz uczucia, że omdlejesz
• Żółtaczkę skóry i oczu spowodowaną problemami wątrobowymi
• Objawy zaburzeń neurologicznych, takie jak bóle głowy, pogorszenie wzroku, drgawki, dezorientacja, osłabienie, odrętwienie i mrowienie w twarzy
• Ciężkie uszkodzenia wątroby spowodowane zatorowością naczyń wątrobowych (choroba weno-okluzyjna [EVO] lub zespół Budda-Chiari), prowadzące do zniszczenia komórek wątroby (nekroza wątroby), które może być śmiertelne. Jeśli podejrzy się te powikłania, lekarz ustali odpowiednie leczenie.

Wszystkie te objawy to ciężkie działania niepożądane. Może być wymagana natychmiastowa pomoc medyczna.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Częste (mogą występować u do 1 na 10 osób)

• Spadek liczby czerwonych krwinek (anemia), białych krwinek (leukopenia) i/lub płytek krwi (trombocytopenia) we krwi

Te zmiany w morfologii krwi zależą od dawki i są późne; najniższe wartości często pojawiają się dopiero po 3–4 tygodniach.

• Utrata apetytu (anoreksja), zawroty głowy oraz wymioty (wszystkie mogą mieć ciężki charakter)

Nieczęste (mogą występować u do 1 na 100 osób)

• Wypadanie włosów (alopecja)
• Nasilenie barwy skóry (hiperpigmentacja)
• Podatność na światło (fotouczulenie) skóry
• Objawy przypominające grypę, takie jak wyczerpanie, dreszcze, gorączka i ból mięśni. Mogą one wystąpić podczas podawania leku lub kilka dni po jego podaniu. Mogą również ponownie wystąpić przy kolejnym podaniu dacarbazyny
• Infekcje

Rzadkie (mogą występować u do 1 na 1000 osób)

• Spadek liczby wszystkich komórek krwi (pancytopenia)
• Ciężki spadek liczby granulocytów, specjalnego rodzaju białych krwinek (agranulocytoza)
• Ciężka reakcja alergiczna (anafilaktyczna), powodująca np. obniżenie ciśnienia krwi, obrzęk dłoni, stóp, kostek, twarzy, warg, jamy ustnej i gardła, co może prowadzić do trudności z połykaniem lub oddychaniem, przyspieszenie tętna, pokrzywkę i uogólnione swędzenie lub zaczerwienienie skóry
• Bóle głowy
• Pogorszenie wzroku
• Dezorientacja
• Osłabienie
• Napady padaczkowe (drgawki)
• Nieprzyjemne odczucia w twarzy (parestezja twarzy), odrętwienie i zaczerwienienie twarzy krótko po wstrzyknięciu
• Biegunka
• Podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych
• Pogorszenie funkcji nerek
• Zaczepienie skóry (rumień)
• Wysypka skórna (egzantem makulopapularny)
• Pokrzywka (urticaria)
• Irrytacja w miejscu podania

Jeśli ten lek zostanie przypadkowo wstrzyknięty do tkanek otaczających żyłę, może to powodować ból i uszkodzenie tkanek.

Możesz doświadczyć jednego lub kilku z tych objawów. Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o objawy, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Krajowego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Dacarbaziny medac

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie i opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Przechowuj fiolkę w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić ją przed światłem.

Okres ważności w tych warunkach wynosi 3 lata.

Roztwór odtworzony Dacarbaziny medac

Świeżo przygotowane (odtworzone) roztwory Dacarbaziny medac okazały się stabilne przez 48 godzin w temperaturze 2–8°C, pod warunkiem ochrony przed światłem. Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt powinien być stosowany natychmiast. Jeśli nie zostanie użyty natychmiast, czasy przechowywania w trakcie użytkowania oraz warunki poprzedzające użycie są odpowiedzialnością użytkownika i zazwyczaj nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze 2–8°C, chyba że odtworzenie zostało przeprowadzone w warunkach sterylnych, zwalidowanych i kontrolowanych.

Roztwór odtworzony i dodatkowo rozcieńczony Dacarbaziny medac

Roztwory odtworzone i dodatkowo rozcieńczone Dacarbaziny medac okazały się stabilne przez 24 godziny w temperaturze 2–8°C, pod ochroną przed światłem, w opakowaniach z polietylenu i w fiolkach szklanych, oraz przez 2 godziny w temperaturze 25°C w opakowaniach z polietylenu. Z mikrobiologicznego punktu widzenia roztwory świeżo przygotowane (odtworzone) i dodatkowo rozcieńczone Dacarbaziny medac powinny być stosowane natychmiast.

Dacarbazina medac przeznaczona jest wyłącznie do jednorazowego użytku.

Po zastosowaniu lekarz powinien usunąć wszystkie pozostałości leku, a także roztwory, w których zmienił się wygląd. Lekarz powinien dokonać wizualnej kontroli rozcieńczonego roztworu do infuzji; do stosowania nadają się wyłącznie roztwory przejrzyste i praktycznie wolne od cząstek.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Dacarbazina medac

• Substancją czynną jest dacarbazyna (jako cytrynian dacarbazyny).
• Pozostałe składniki to kwas cytrynowy bezwodny i mannozol.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Dacarbazina medac to biały lub jasnożółty proszek, dostarczany w fiolkach szklanych w kolorze bursztynowym (Typ I, Ph.Eur.).

Każda jednorazowa fiolka Dacarbazina medac 500 mg zawiera 500 mg dacarbazyny jako cytrynianu dacarbazyny.

Po rekonstytucji i ostatecznym rozcieńczeniu Dacarbazina medac 500 mg zawiera 1,4–2,0 mg/ml dacarbazyny.

Każda jednorazowa fiolka Dacarbazina medac 1 000 mg zawiera 1 000 mg dacarbazyny jako cytrynianu dacarbazyny.

Po rekonstytucji i ostatecznym rozcieńczeniu Dacarbazina medac 1 000 mg zawiera 2,8–4,0 mg/ml dacarbazyny.

Fiolki Dacarbazina medac są pakowane w pudełka po 1 fiolkę.

Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być dostępne w obrocie.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do zwykłych śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

Właściciel pozwolenia na obrot i producent

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6

22880 Wedel

Niemcy

Telefon: +49 (0)4103 8006-0

Faks: +49 (0)4103 8006-100

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na obrot:

Laboratorios Gebro Pharma S.A,

Tel. +34 93 205 86 86

Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Zjednoczonym Królestwie (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Niemcy Detimedac 500 mg/1 000 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Austria Dacarbazine medac 500 mg/1 000 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Belgia DACARBAZINE MEDAC 500 mg/1 000 mg, poeder voor oplossing voor infusie

DACARBAZINE MEDAC 500 mg/1 000 mg, poudre pour solution pour perfusion

DACARBAZINE MEDAC 500 mg/1 000 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Dania Dacarbazine medac 500 mg, pulver til infusionsvæske, opløsning

Hiszpania Dacarbazina medac 500 mg/1.000 mg, polvo para solución para perfusión

Irlandia Dacarbazine medac 500 mg/1 000 mg, powder for solution for infusion

Włochy Dacarbazina medac 500 mg/1 000 mg, polvere per soluzione per infusione

Holandia Dacarbazine medac 500 mg/1 000 mg, poeder voor oplossing voor infusie

Portugalia Dacarbazina medac 500 mg/1 000 mg, pó para solução para perfusão

Wielka Brytania Dacarbazine medac 500 mg/1 000 mg, powder for solution for infusion

Szwecja Dacarbazine medac 500 mg/1 000 mg, pulver till infusionsvätska, lösning

Data ostatniej weryfikacji tego ulotki: 12/2023.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

---

Ta informacja przeznaczona jest wyłącznie dla pracowników ochrony zdrowia:

Zalecenia dotyczące bezpiecznego obchodzenia się z lekiem

Dacarbazyna jest lekiem przeciwnowotworowym i należy z nią obchodzić się zgodnie z ustandaryzowanymi procedurami dotyczącymi cytostatyków o działaniu mutagennym, rakotwórczym i teratogennym. Przed rozpoczęciem należy zapoznać się z lokalnymi wytycznymi dotyczącymi cytostatyków.

Otwieranie fiolki z dacarbazyną powinno być wykonywane wyłącznie przez wykwalifikowany personel. Jak w przypadku wszystkich leków cytostatycznych, należy zachować ostrożność, aby uniknąć narażenia personelu. Ogólnie zaleca się unikanie manipulowania lekami cytostatycznymi w czasie ciąży. Przygotowanie roztworu do podania należy wykonywać w wyznaczonym miejscu, na powierzchni łatwej do oczyszczenia lub na jednorazowym papierze pochłaniającym z warstwą plastikową od spodu.

Należy używać odpowiedniego sprzętu ochronnego: ochrony oczu, jednorazowych rękawiczek, maseczki i fartucha jednorazowego. Strzykawki i zestawy do wlewania należy montować ostrożnie, aby uniknąć wycieków (zaleca się zastosowanie połączeń typu Luer).

Po zakończeniu należy dokładnie oczyścić wszystkie powierzchnie, na które mogło dostać się leczenie, oraz umyć ręce i twarz.

W przypadku wylania leku, personel powinien założyć jednorazowe rękawiczki, maseczkę, ochronę oczu i fartuch jednorazowy, a następnie zebrać rozlany materiał za pomocą pochłaniającego materiału umieszczonego w odpowiednim miejscu. Następnie należy oczyścić obszar, a cały materiał zanieczyszczony należy przetransferować do worka lub pojemnika na wylewy cytostatyczne lub zapieczętować do spalenia.

Przygotowanie do podania dożylnego

Roztwory dacarbazyny należy przygotowywać bezpośrednio przed użyciem.

Dacarbazyna jest wrażliwa na światło. Podczas podawania pojemnik zawierający roztwór do wlewu oraz sprzęt do podania należy chronić przed światłem słonecznym, np. stosując zestawy do wlewu z PVC odpornego na działanie światła słonecznego. Standardowe zestawy do wlewu należy owinąć, np. w materiał odporny na działanie UV.

• Przygotowanie Dacarbazina medac 500 mg:

Do fiolki aspertycznie przenieść 50 ml wody do wstrzykiwań i wymieszać do uzyskania roztworu. Otrzymany roztwór zawierający 10 mg/ml dacarbazyny (gęstość roztworu: p = 1,007 g/ml) należy dalej rozcieńczyć 200–300 ml roztworu do wlewu chlorku sodu 0,9 % lub glukozy 5 %. Otrzymany roztwór do wlewu zawierający 1,4–2,0 mg/ml dacarbazyny jest gotowy do podania dożylnego i należy go podawać w ciągu 20–30 minut.

• Przygotowanie Dacarbazina medac 1 000 mg:

Do fiolki aspertycznie przenieść 50 ml wody do wstrzykiwań i wymieszać do uzyskania roztworu. Otrzymany roztwór zawierający 20 mg/ml dacarbazyny (gęstość roztworu: p = 1,015 g/ml) należy dalej rozcieńczyć 200–300 ml roztworu do wlewu chlorku sodu 0,9 % lub glukozy 5 %. Otrzymany roztwór do wlewu zawierający 2,8–4,0 mg/ml dacarbazyny jest gotowy do podania dożylnego i należy go podawać w ciągu 20–30 minut.

Dacarbazina medac 500 mg (1 000 mg) przeznaczona jest do jednorazowego użytku.

Rozcieńczony roztwór do wlewu należy sprawdzić wizualnie – należy stosować wyłącznie roztwory przejrzyste i praktycznie wolne od cząsteczek. Nie należy stosować roztworów, w których widoczne są cząsteczki.

Należy odrzucić każdy roztwór, którego wygląd się zmienił.

Utylizacja niewykorzystanego leku oraz wszystkich materiałów, które miały z nim kontakt, powinna być przeprowadzona zgodnie z lokalnymi przepisami.