Aripiprazol Cinfac 15 mg tabletki EFG

Hiszpania
Nazwa handlowa Aripiprazol Cinfac 15 mg tabletki EFG
Postać farmaceutyczna tabletki
Substancja czynna / Dawkowanie
ARIPIPRAZOL · 15 mg
Typ recepty Produkt Leczniczy Wydawany Na Receptę
Numer rejestracyjny 79318
Aripiprazol Cinfac 15 mg tabletki EFG tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Aripiprazolum cinfa 15 mg tabletki EFG

Przed zaczęciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

  • Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
  • Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
  • Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, również wtedy, gdy dotyczą one działań niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

  1. Co to jest Aripiprazolum cinfa i do czego służy

  2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Aripiprazolum cinfa

  3. Jak przyjmować Aripiprazolum cinfa

  4. Możliwe działania niepożądane

  5. Przechowywanie Aripiprazolum cinfa

  6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Aripiprazol cinfa i do czego jest stosowany

Aripiprazol cinfa należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi.

Stosuje się go u dorosłych i u młodzieży od 15. roku życia w leczeniu choroby charakteryzującej się objawami takimi jak słyszenie, widzenie i odczuwanie rzeczy, które nie istnieją, podejrzliwość, błędne przekonania, niezwiązana mowa oraz emocjonalna i behawioralna monotonność. Osoby w takim stanie mogą również odczuwać depresję, winę, niepokój lub napięcie.

Aripiprazol stosuje się u dorosłych i u młodzieży od 13. roku życia w leczeniu zaburzenia charakteryzującego się objawami takimi jak uczucie euforii, nadmierna energia, potrzeba znacznie mniejszej niż zwykle ilości snu, bardzo szybka mowa z ucieczką myśli oraz czasem poważna drażliwość. U dorosłych zapobiega on również nawrotowi tego stanu u pacjentów, którzy odpowiadali na leczenie tym lekiem.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Aripiprazol cinfa

Nie przyjmuj Aripiprazol cinfa

  • jeśli jesteś uczulony na aripiprazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Aripiprazol cinfa skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszano przypadki występowania myśli i zachowań samobójczych u pacjentów podczas leczenia aripiprazolem. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli pojawiają się u Ciebie myśli lub uczucia związane z zranieniem samego siebie.

Przed rozpoczęciem leczenia aripiprazolem powiedz lekarzowi, jeśli:

  • masz wysoki poziom cukru we krwi (objawy: nadmierna pragnienie, zwiększone oddawanie moczu, zwiększony apetyt, uczucie osłabienia) lub rodzinny wywiad cukrzycy;
  • występują u Ciebie napady padaczkowe, ponieważ lekarz może chcieć Cię bliżej kontrolować;
  • występują nieprawidłowe, niekontrolowane ruchy mięśni, szczególnie twarzy;
  • chorujesz na choroby układu sercowo-naczyniowego (choroby serca i krążenia), masz rodzinny wywiad chorób układu sercowo-naczyniowego, udar mózgu lub „mini” udar, lub masz nieprawidłowe ciśnienie krwi;
  • występują u Ciebie zakrzepice lub rodzinny wywiad zakrzepicy, ponieważ leki przeciwpsychotyczne wiązano z powstawaniem skrzeplin krwi;
  • masz rodzinny wywiad uzależnienia od hazardu.

Aripiprazol może powodować senność, omdlenia spowodowane obniżeniem ciśnienia przy wstawaniu, zawroty głowy oraz zmiany w zdolności do poruszania się i utrzymania równowagi, co może prowadzić do upadków. Należy zachować ostrożność, szczególnie jeśli jesteś starszym pacjentem lub odczuwasz osłabienie.

Jeśli zauważysz przybieranie na wadze, pojawienie się nietypowych ruchów, senność utrudniającą codzienne czynności, trudności z połykaniem lub objawy alergiczne, powiadom o tym lekarza.

Jeśli chorujesz na demencję (utrata pamięci i innych zdolności umysłowych), Ty lub osoba, która się Tobą opiekuje, powinni powiadomić lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś/aś udar mózgu lub „mini” udar.

Natychmiast porozmawiaj z lekarzem, jeśli pojawiają się u Ciebie myśli lub uczucia związane z zranieniem samego siebie. Zgłaszano przypadki występowania myśli i zachowań samobójczych u pacjentów podczas leczenia aripiprazolem.

Natychmiast porozmawiaj z lekarzem, jeśli zauważysz odrętwienie lub sztywność mięśni, wysoką gorączkę, potliwość, zaburzenia stanu świadomości lub bardzo szybkie lub nieregularne bicie serca.

Powiadom lekarza, jeśli Ty, Twoja rodzina lub opiekun zauważycie, że pojawiają się u Ciebie impulsy lub pragnienia zachowania się w sposób nietypowy, których nie możesz kontrolować, czyli impulsy, instynkty lub pokusy do podejmowania działań, które mogą Cię lub innych zranić. Nazywa się to zaburzeniem kontroli impulsów i może obejmować zachowania takie jak uzależnienie od hazardu, nadmierne jedzenie lub wydawanie pieniędzy, niezwykle wysokie popędy seksualne lub zwiększone myślenie i uczucia seksualne.

Lekarz może rozważyć dostosowanie lub przerwanie dawki.

Dzieci i młodzież

Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 13. roku życia. Nie wiadomo, czy jest on bezpieczny i skuteczny u tych pacjentów.

Inne leki i Aripiprazol cinfa

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub może Ci być potrzebne przyjmowanie innych leków, w tym leków bez recepty.

Leki obniżające ciśnienie krwi: aripiprazol może nasilać działanie leków stosowanych do obniżania ciśnienia krwi. Upewnij się, że poinformowałeś/aś lekarza o stosowaniu leków kontrolujących ciśnienie krwi.

Jeśli przyjmujesz ten lek w połączeniu z innymi lekami, może to oznaczać, że lekarz musi dostosować dawkę aripiprazolu lub innych leków. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli przyjmujesz:

  • leki regulujące rytm serca (np. chinidyna, amiodaron, flekainid);
  • leki przeciwdepresyjne lub leki ziołowe stosowane w leczeniu depresji i lęku (np. fluoksetyna, paroksetyna, wenlafaksyna, ziele św. Jana);
  • leki stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji (antymykotyki) (np. ketoconazol, itraconazol);
  • niektóre leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV (np. efawirenz, nevirapina oraz inhibitory proteazy, np. indynawir, rytonawir);
  • leki przeciwpadaczkowe stosowane w leczeniu padaczki (np. karbamazepina, fenytoina, fenobarbital);
  • niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu gruźlicy (rifabutyna, ryfampycyna).

Te leki mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub zmniejszać działanie aripiprazolu; jeśli zauważysz jakiekolwiek nietypowe objawy podczas jednoczesnego przyjmowania tych leków z aripiprazolem, powiadom o tym lekarza.

Leki zwiększające poziom serotoniny są zwykle stosowane w chorobach takich jak depresja, lęk ogólny, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (ZOK), fobia społeczna, migrena i ból:

  • triptany, tramadol i tryptofan stosowane w chorobach takich jak depresja, lęk ogólny, ZOK i fobia społeczna, a także migrena i ból;
  • inhibitory zwojowego wychwytu serotoniny (SSRI) (np. paroksetyna i fluoksetyna) stosowane w depresji, ZOK, lęku napadowym i lęku;
  • inne leki przeciwdepresyjne (np. wenlafaksyna i tryptofan) stosowane w ciężkiej depresji;
  • leki przeciwdepresyjne trójcykliczne (np. klozaprymina i amitryptylina) stosowane w chorobach depresyjnych;
  • ziele św. Jana (Hypericum perforatum) stosowane w lekach ziołowych w lekkiej depresji;
  • leki przeciwbólowe (np. tramadol i petydyna) stosowane w łagodzeniu bólu;
  • triptany (np. sumatryptan i zolmitryptan) stosowane w leczeniu migreny.

Te leki mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych; jeśli zauważysz jakiekolwiek nietypowe objawy podczas jednoczesnego przyjmowania tych leków z aripiprazolem, powiadom o tym lekarza.

Przyjmowanie Aripiprazol cinfa z pokarmem, napojami i alkoholem

Aripiprazol można przyjmować niezależnie od posiłków.

Należy unikać spożywania alkoholu podczas przyjmowania tego leku.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

U noworodków matek leczonych aripiprazolem w trzecim trymestrze ciąży (ostatnie trzy miesiące ciąży) mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność i/lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, trudności z oddychaniem i problemy z karmieniem. Jeśli u Twojego dziecka pojawią się którekolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz aripiprazol, lekarz omówi z Tobą kwestię karmienia piersią, biorąc pod uwagę korzyści z leczenia dla Ciebie i korzyści z karmienia piersią dla dziecka. Jeśli jesteś leczona aripiprazolem, nie powinnaś karmić piersią. Porozmawiaj z lekarzem o najlepszym sposobie karmienia dziecka, jeśli przyjmujesz ten lek.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Podczas leczenia tym lekiem mogą wystąpić zawroty głowy i zaburzenia widzenia (zobacz sekcja 4). Należy to wziąć pod uwagę w sytuacjach wymagających pełnej koncentracji, np. podczas kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.

Aripiprazol cinfa zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

Aripiprazol cinfa zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest zatem praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować Aripiprazol cinfa

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku, które podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka dla dorosłych to 15 mg jednorazowo dziennie. Lekarz może jednak przepisać niższe lub wyższe dawki, aż do maksymalnej dawki 30 mg jednorazowo dziennie.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Aripiprazol należy zaczynać stosować w postaci roztworu doustnego (płynnego) w niskiej dawce. Stopniowo dawkę można zwiększać do zalecanej dawki dla nastolatków – 10 mg jednorazowo dziennie. Lekarz może jednak przepisać niższe lub wyższe dawki, aż do maksymalnej dawki 30 mg jednorazowo dziennie.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiedz o tym lekarzowi lub farmacecie.

Staрай się przyjmować tabletkę aripiprazolu o tej samej porze każdego dnia. Nie ma znaczenia, czy przyjmujesz ją z posiłkiem czy bez.

Zawsze przyjmuj tabletki z wodą i połknij je całkowicie.

Nawet jeśli czujesz się lepiej, nie zmieniaj ani nie przerywaj dawki dziennego aripiprazolu bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Jeśli wziąłeś/-aś więcej Aripiprazol cinfa niż należało

Jeśli zauważyłeś/-aś, że wziąłeś/-aś więcej aripiprazolu niż zalecił lekarz (lub jeśli ktoś inny wziął część Twojego aripiprazolu), skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Jeśli nie możesz skontaktować się z lekarzem, udaj się do najbliższego szpitala i zabierz ze sobą opakowanie.

Pacjenci, którzy przyjęli zbyt dużą dawkę aripiprazolu, doświadczyli następujących objawów:

  • przyspieszonego tętna, pobudzenia, agresywności i zaburzeń mowy;
  • nietypowych ruchów (szczególnie twarzy lub języka) oraz obniżonego poziomu świadomości.

Inne objawy mogą obejmować:

  • nagłą dezorientację, napady padaczkowe (epilepsję), śpiączkę, kombinację gorączki, przyspieszonego oddychania i nadmiernego pocenia się;
  • sztywność mięśni, senność, zwolnione oddychanie, duszność, nadciśnienie lub nadciśnienie oraz nieregularne rytm serca.

Możesz również natychmiast skonsultować się z farmaceutą lub zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91.562.04.20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli zapomniałeś/-aś wziąć Aripiprazol cinfa

Jeśli zapomniałeś/-aś o dawce, weź ją tak szybko, jak tylko sobie o niej przypomnisz, ale nie podawaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerywasz leczenie Aripiprazol cinfa

Nie przerywaj leczenia tylko dlatego, że czujesz się lepiej. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie aripiprazolu przez czas wskazany przez lekarza.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane częste (mogą występować u do 1 na 10 osób):

  • cukrzyca (cukrzyca mellitus);
  • trudności ze snem;
  • lęk;
  • uczucie niepokoju i niemożność pozostania w spoczynku, trudność z pozostaniem w bezruchu;
  • akatyzja (nieprzyjemne uczucie wewnętrznego niepokoju i nieodparta potrzeba ciągłego poruszania się);
  • niekontrolowane ruchy skręcające, konwulsyjne lub spastyczne;
  • drżenie;
  • ból głowy;
  • zmęczenie;
  • senność;
  • zawroty głowy;
  • drżenie i zamazanie wzroku;
  • trudności z opróżnieniem jelca lub zmniejszenie częstości wypróżnień (zaparcia);
  • wzdęcia;
  • nudności;
  • zwiększone wydzielanie śliny;
  • wymioty;
  • uczucie zmęczenia.

Działania niepożądane rzadkie (mogą występować u do 1 na 100 osób):

  • podwyższenie lub obniżenie stężenia prolaktyny we krwi;
  • nadmiernie wysoki poziom cukru we krwi;
  • depresja;
  • zaburzony lub zwiększony popęd seksualny;
  • niekontrolowane ruchy ust, języka i kończyn (dyskineza opóźniona);
  • zaburzenie mięśniowe powodujące ruchy skręcające (dystonia);
  • niepokojne nogi;
  • podwójne widzenie;
  • nadwrażliwość oczu na światło;
  • przyspieszone tętno;
  • spadek ciśnienia krwi po wstawaniu, powodujący zawroty głowy, osłabienie lub omdlenia;
  • przekąs;

Następujące działania niepożądane zostały zgłoszone w okresie po wprowadzeniu na rynek doustnego aripiprazolu, ale ich częstość występowania nie jest znana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

  • niski poziom białych krwinek;
  • niski poziom płytek krwi;
  • reakcja aleryczna (np. obrzęk w jamie ustnej, języka, twarzy i gardła, swędzenie i zaczerwienienie);
  • pojawienie się lub nasilenie cukrzycy, kwasicy ketonowej (obecność ciał ketonowych we krwi i moczu) lub śpiączki;
  • podwyższony poziom cukru we krwi;
  • niski poziom sodu we krwi;
  • utrata apetytu (anoreksja);
  • utrata masy ciała;
  • przyrost masy ciała;
  • myśli samobójcze, próba samobójstwa i samobójstwo;
  • agresywność;
  • pobudzenie;
  • niepokój;
  • niepewność;
  • kombinacja gorączki, sztywności mięśni, przyspieszonego oddychania, potliwości, obniżenia świadomości, nagłych zmian ciśnienia krwi i tętna oraz omdleń (zespołu neuroleptycznego złośliwego);
  • drgawki;
  • zespół serotonergiczny (reakcja, która może powodować uczucie intensywnego szczęścia, senność, niezgrabność, niepokój, uczucie upojenia, gorączkę, potliwość lub sztywność mięśni);
  • zaburzenia mowy;
  • nagła, nieuzasadniona śmierć;
  • potencjalnie śmiertelne zaburzenia rytmu serca;
  • zawał serca;
  • spowolnione tętno;
  • zakrzepica żył, szczególnie kończyn dolnych (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi), które mogą przenosić się przez naczynia krwionośne do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu (jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem);
  • podwyższone ciśnienie krwi;
  • omdlenia;
  • przypadkowe wchłonięcie pokarmu z ryzykiem zapalenia płuc (infekcja płuc);
  • skurcze mięśni otaczających strzydło (część krtani);
  • zapalenienie trzustki;
  • trudności z połykaniem;
  • biegunka;
  • dolegliwości brzuszne;
  • dyskomfort żołądka;
  • niewydolność wątroby;
  • zapalenienie wątroby;
  • żółtaczka skóry i białka oczu;
  • utrwalenie gałek ocznych w jednej pozycji;
  • wyniki badań z nieprawidłowymi wartościami wątrobowymi;
  • wysypka;
  • nadwrażliwość skóry na światło;
  • łysienie;
  • nadmierne pocenie się;
  • ciężkie reakcje alergiczne, takie jak reakcja lekowa z eozynofilią i objawami systemowymi (zespoł DRESS). Zespół DRESS początkowo objawia się objawami przypominającymi grypę z wysypką na twarzy, a później rozwija się do ogólnoustrojowej wysypki, gorączki, powiększonych węzłów chłonnych, wzrostu stężenia enzymów wątrobowych w badaniach krwi oraz wzrostu liczby jednego typu białych krwinek (eozynofilia);
  • nieprawidłowe rozpadanie mięśni, które może prowadzić do problemów nerkowych;
  • ból mięśni;
  • sztywność;
  • nieprzytomna utrata moczu (nietrzymanie);
  • trudności z oddawaniem moczu;
  • objawy odstawienia u noworodków po narażeniu na leki w czasie ciąży;
  • długotrwała i/lub bolesna erekcja;
  • trudności z kontrolą temperatury ciała lub przegrzanie;
  • ból w klatce piersiowej;
  • obrzęk dłoni, kostek nóg lub stóp;
  • w badaniach krwi: wzrost lub wahania poziomu cukru we krwi, wzrost hemoglobiny glikowanej;
  • niemożność powstrzymania impulsu, instynktu lub pokusy wykonania działania, które może być szkodliwe dla Ciebie lub innych, w tym:
    • silny impuls do nadmiernej gry, pomimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych;
    • zaburzony lub zwiększony popęd seksualny i zachowanie niepokojące dla Ciebie lub innych, np. zwiększone pragnienie seksualne;
    • niekontrolowana nadmierna zakupowość;
    • objadanie się (spożywanie dużych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub kompulsywne jedzenie (spożywanie więcej jedzenia niż normalnie i więcej niż potrzebne do zaspokojenia głodu);
    • skłonność do błądzenia.

Powiadom lekarza, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych zachowań; wyjaśni on, jak radzić sobie z objawami lub je zmniejszyć.

U starszych pacjentów z demencją zgłaszano większą liczbę przypadków śmiertelnych podczas przyjmowania aripiprazolu. Ponadto zgłaszano przypadki udaru lub „mini” udarów.

Inne działania niepożądane u dzieci i nastolatków

Nastolatkowie w wieku 13 lat lub starsi doświadczyli działań niepożądanych podobnych pod względem częstości i rodzaju jak u dorosłych, z wyjątkiem senności, skurczów lub niekontrolowanych skurczów mięśni, niepokoju i zmęczenia, które były bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów), oraz bólu brzucha w górnej części brzucha, suchości w ustach, zwiększenia częstości akcji serca, przyrostu masy ciała, zwiększenia apetytu, faszcykulacji mięśniowych, niekontrolowanych ruchów kończyn i zawrotów głowy, szczególnie po wstawaniu ze stanu leżącego lub siedzącego, które były częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środowisko przechowywania Aripiprazol cinfa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności widniejącego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Skład Aripiprazolum cinfa

  • Substancją czynną jest aripiprazol. Każdy tablet zawiera 15 mg aripiprazolu.
  • Pozostałe składniki to laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, povidon, celuloza mikrokryształowa, croscarmelozyna sodowa, stearyna magnezu oraz żółty tlenek żelaza (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Aripiprazolum cinfa 15 mg to żółte, cylindryczne, dwuwypukłe tabletki z oznaczeniem „15” po jednej stronie.

Każde opakowanie zawiera 14, 28, 49, 56 lub 98 tabletek, umieszczonych w blistrach PA/AL/PVC-Aluminium.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: luty 2026

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http:// www.aemps.gob.es /)

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku można uzyskać, zeskanowując kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79318/P_79318.html

Kod QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79318/P_79318.html