Apulco Heoxy 9% gaz leczniczy sprężony
Hiszpania
Spis treści
- Ulotka: Informacja dla użytkownika
- Wstęp
- 1. Co to jest Apulco HeOxy i do czego służy
- 2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Apulco HeOxy
- 3. Jak stosować Apulco HeOxy
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Środki ostrożności przy przechowywaniu Apulco HeOxy
- 6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wstęp
Ulotka: informacja dla użytkownika
Apulco HeOxy 9% gaz skroplony leczniczy
Hel (He)
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania. Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został Ci przepisany wyłącznie osobom, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
- Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
Zawartość ulotki
- Co to jest Apulco HeOxy i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Apulco HeOxy
- Jak stosować Apulco HeOxy
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Apulco HeOxy
- Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
1. Co to jest Apulco HeOxy i do czego służy
Apulco HeOxy przeznaczony jest wyłącznie do celów diagnostycznych. Stosuje się go w różnych badaniach oddechowych funkcji płuc z wykorzystaniem helu i służy do pomiaru objętości płuc.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Apulco HeOxy
Nie stosuj Apulco HeOxy:
- Chyba że lekarz zalecił Ci wykonanie testu czynności płuc.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Apulco HeOxy w celu przeprowadzenia testu czynności płuc skonsultuj się z lekarzem.
Stosowanie Apulco HeOxy z innymi lekami
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki.
Stosowanie Apulco HeOxy z pokarmami, napojami i alkoholem
Podczas stosowania Apulco HeOxy nie powinieneś znajdować się w stanie, który mógłby Ci przeszkodzić w prawidłowym wykonaniu testu czynności płuc zgodnie z instrukcjami lekarza lub personelu medycznego.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed wdychaniem Apulco HeOxy.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Stosowanie Apulco HeOxy podczas testów czynności płuc nie powinno wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
3. Jak stosować Apulco HeOxy
Wdychaj Apulco HeOxy wyłącznie podczas badań diagnostycznych funkcji płuc i dokładnie zgodnie z zaleceniem lekarza lub personelu medycznego, który Cię obsługuje. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem.
Tylko lekarz lub personel medyczny, który Cię obsługuje, może zdecydować o czasie trwania badania diagnostycznego funkcji płuc oraz o częstotliwości powtarzania tego badania.
4. Możliwe działania niepożądane
Nie udokumentowano.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagają Państwo w dostarczaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
5. Środki ostrożności przy przechowywaniu Apulco HeOxy
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Butle gazowe należy przechowywać pod dachem i chronić przed niekorzystnymi warunkami atmosferycznymi.
Nie należy stosować tego leku gazowego po upływie daty ważności podanej na etykiecie.
Nie wyrzucaj tego leku gazowego. Zwróć go dostawcy. W ten sposób pomogiesz w ochronie środowiska.
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
Skład Apulco HeOxy
Substancją czynną jest hel.
Pozostałymi składnikami są azot i tlen.
Wygląd Apulco HeOxy i zawartość opakowania
Apulco HeOxy to bezbarwny i bezwonny gaz, dostarczany w postaci sprężonej w butli aluminiowej.
Korpus butli gazowej jest biały, a jej górna część ma jasnoniebieski kolor.
Wielkości opakowania w litrach (200 bar): 5 L, 10 L, 20 L i 40 L.
Pojemność w litach | Ciśnienie napełnienia (bar) | Litry gazu | m3 gazu przy 1 bar i 15°C |
5 | 200 | 918 | 0,918 |
10 | 200 | 1837 | 1,837 |
20 | 200 | 3673 | 3,673 |
40 | 200 | 7346 | 7,346 |
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
S.E. de Carburos Metálicos S.A.
Avda. de la Fama, 1
08940 Cornella de Llobregat
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny za produkcję
S.E. de Carburos Metálicos S.A.
Pol. Nord-Este C-35, km 59
08470 Sant Celoni
Hiszpania
Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Holandia: Apulco HeOxy.
Niemcy: Apulco HeOxy.
Hiszpania: Apulco HeOxy.
Portugalia: Apulco HeOxy.
Data ostatniej wersji ulotki: marzec 2021 r.
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es.