Apulco Heoxy 9% gaz leczniczy sprężony

Hiszpania
Nazwa handlowa Apulco Heoxy 9% gaz leczniczy sprężony
Postać farmaceutyczna gaz, do inhalacji
Substancja czynna / Dawkowanie
HELIO · 9 % M/M
Typ recepty Stosowanie Szpitalne
Numer rejestracyjny 80756
Apulco Heoxy 9% gaz leczniczy sprężony gaz, do inhalacji

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Apulco HeOxy 9% gaz skroplony leczniczy

Hel (He)

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania. Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został Ci przepisany wyłącznie osobom, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
  • Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

  1. Co to jest Apulco HeOxy i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Apulco HeOxy
  3. Jak stosować Apulco HeOxy
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Apulco HeOxy
  6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Apulco HeOxy i do czego służy

Apulco HeOxy przeznaczony jest wyłącznie do celów diagnostycznych. Stosuje się go w różnych badaniach oddechowych funkcji płuc z wykorzystaniem helu i służy do pomiaru objętości płuc.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Apulco HeOxy

Nie stosuj Apulco HeOxy:

  • Chyba że lekarz zalecił Ci wykonanie testu czynności płuc.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Apulco HeOxy w celu przeprowadzenia testu czynności płuc skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie Apulco HeOxy z innymi lekami

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki.

Stosowanie Apulco HeOxy z pokarmami, napojami i alkoholem

Podczas stosowania Apulco HeOxy nie powinieneś znajdować się w stanie, który mógłby Ci przeszkodzić w prawidłowym wykonaniu testu czynności płuc zgodnie z instrukcjami lekarza lub personelu medycznego.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed wdychaniem Apulco HeOxy.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Stosowanie Apulco HeOxy podczas testów czynności płuc nie powinno wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować Apulco HeOxy

Wdychaj Apulco HeOxy wyłącznie podczas badań diagnostycznych funkcji płuc i dokładnie zgodnie z zaleceniem lekarza lub personelu medycznego, który Cię obsługuje. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem.

Tylko lekarz lub personel medyczny, który Cię obsługuje, może zdecydować o czasie trwania badania diagnostycznego funkcji płuc oraz o częstotliwości powtarzania tego badania.

4. Możliwe działania niepożądane

Nie udokumentowano.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagają Państwo w dostarczaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności przy przechowywaniu Apulco HeOxy

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Butle gazowe należy przechowywać pod dachem i chronić przed niekorzystnymi warunkami atmosferycznymi.

Nie należy stosować tego leku gazowego po upływie daty ważności podanej na etykiecie.

Nie wyrzucaj tego leku gazowego. Zwróć go dostawcy. W ten sposób pomogiesz w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Apulco HeOxy

Substancją czynną jest hel.

Pozostałymi składnikami są azot i tlen.

Wygląd Apulco HeOxy i zawartość opakowania

Apulco HeOxy to bezbarwny i bezwonny gaz, dostarczany w postaci sprężonej w butli aluminiowej.

Korpus butli gazowej jest biały, a jej górna część ma jasnoniebieski kolor.

Wielkości opakowania w litrach (200 bar): 5 L, 10 L, 20 L i 40 L.

Pojemność w litach

Ciśnienie napełnienia (bar)

Litry gazu

m3 gazu przy 1 bar i 15°C

5

200

918

0,918

10

200

1837

1,837

20

200

3673

3,673

40

200

7346

7,346

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

S.E. de Carburos Metálicos S.A.

Avda. de la Fama, 1

08940 Cornella de Llobregat

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

S.E. de Carburos Metálicos S.A.

Pol. Nord-Este C-35, km 59

08470 Sant Celoni

Hiszpania

Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Holandia: Apulco HeOxy.

Niemcy: Apulco HeOxy.

Hiszpania: Apulco HeOxy.

Portugalia: Apulco HeOxy.

Data ostatniej wersji ulotki: marzec 2021 r.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es.