Apulco CoheMax 0,28%/14% gaz leczniczy do inhalacji

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Apulco CoHeMax 0,28%/14% gaz leczniczy pod ciśnieniem

Tlenek węgla (CO), hel (He)

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie zapoznać się z jej treścią. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Apulco CoHeMax i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Apulco CoHeMax
3. Jak stosować Apulco CoHeMax
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Apulco CoHeMax
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Apulco CoHeMax i do czego jest stosowany

Apulco CoHeMax to gaz leczniczy, który stosuje się wyłącznie w celach diagnostycznych. Wykorzystuje się go podczas badań diagnostycznych funkcji płuc: oznaczanie pojemności dyfuzyjnej/czynnika transferowego.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Apulco CoHeMax

Nie stosować Apulco CoHeMax:

• O ile lekarz nie zaleci wykonania badań funkcji płuc.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Apulco CoHeMax w celu przeprowadzenia badań funkcji płuc.

Stosowanie Apulco CoHeMax z innymi lekami

Powiadom lekarza, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować stosowania jakiegokolwiek innego leku.

Stosowanie Apulco CoHeMax z pokarmami, napojami i alkoholem

Podczas stosowania Apulco CoHeMax nie powinieneś znajdować się w stanie, który mógłby uniemożliwić poprawne wykonanie badania funkcji płuc zgodnie z instrukcjami lekarza lub personelu medycznego.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed wdychaniem Apulco CoHeMax.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Stosowanie Apulco CoHeMax podczas badań funkcji płuc nie powinno wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Apulco CoHeMax

Wdychaj Apulco CoHeMax wyłącznie podczas badań diagnostycznych funkcji płucnej i dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub personelu medycznego opiekującego się Tobą. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem.

Tylko Twój lekarz lub personel medyczny opiekujący się Tobą może zdecydować o długości trwania badania diagnostycznego funkcji płucnej oraz częstotliwości powtarzania badania.

4. Możliwe działania niepożądane

Podczas inhalacji Apulco CoHeMax w trakcie badań funkcji płucnej mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, ból w klatce piersiowej oraz uczucie dezorientacji, choć zdarza się to bardzo rzadko. Jeśli podczas stosowania gazu leczniczego pojawią się którekolwiek z tych objawów, należy natychmiast przerwać inhalację Apulco CoHeMax i podać odpowiednie leczenie medyczne.

Po inhalacji Apulco CoHeMax może być konieczne pobranie próbki krwi żyłowej w celu analizy gazów w krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Apulco CoHeMax

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem wzroku.

Kartusze z gazem należy przechowywać w pomieszczeniu zamkniętym, chroniąc je przed niekorzystnymi warunkami atmosferycznymi.

Nie należy stosować tego leku gazowego po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie.

Nie wyrzucaj tego leku gazowego. Zwróć go dostawcy. Pomogą w ten sposób ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Apulco CoHeMax

Substancjami czynnymi są tlenek węgla i hel.

Pozostałymi składnikami są azot i tlen.

Wygląd Apulco CoHeMax i zawartość opakowania

Apulco CoHeMax to bezbarwny, bezwonny gaz sprężony w butlach aluminiowych.

Korpus butli gazowej jest biały, a jej górna część – jasnozielona.

Wielkości opakowań w litrach (200 bar): 5 L, 10 L, 20 L i 40 L.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

S.E. de Carburos Metálicos S.A.

Avda. de la Fama, 1

08940 Cornella de Llobregat

Hiszpania

Odpowiedzialny producent

S.E. de Carburos Metálicos S.A.

Pol. Nord-Este C-35, km 59

08470 Sant Celoni

Hiszpania

Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Holandia: Apulco CoHeMax.

Niemcy: Apulco CoHeMax.

Hiszpania: Apulco CoHeMax.

Portugalia: Apulco CoHeMax.

Słowenia: Apulco CoHeMax.

Republika Czeska: Apulco CoHeMax.

Data ostatniej weryfikacji ulotki: marzec 2021

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.