Apulco Acometh 0,3%/0,3%/0,3% gaz leczniczy

Hiszpania
Nazwa handlowa Apulco Acometh 0,3%/0,3%/0,3% gaz leczniczy
Postać farmaceutyczna gaz, do inhalacji
Substancja czynna / Dawkowanie
METAN · 0,3 % M/M
Tlenek węgla · 0,3 % M/M
ACETYLEN · 0,3 % M/M
Typ recepty Stosowanie Szpitalne
Numer rejestracyjny 80759

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Apulco Acometh 0,3%/0,3%/0,3% gaz sprężony leczniczy

Tlenek węgla (CO), metan (CH4) i acetylen (C2H2).

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią. Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się ze swoim lekarzem.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
  • Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

  1. Co to jest Apulco Acometh i do czego się stosuje
  2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Apulco Acometh
  3. Jak stosować Apulco Acometh
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Apulco Acometh
  6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Apulco Acometh i do czego służy

Apulco Acometh to lek w postaci gazu, stosowany wyłącznie w celach diagnostycznych. Podaje się go podczas badań funkcji płucnej i wykorzystuje się przede wszystkim do pomiaru zdolności płuc do wchłaniania wdychanego gazu do krwiobiegu. Można go również stosować do pomiaru objętości płuc oraz przepływu krwi przez płuca.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Apulco Acometh

Nie stosuj Apulco Acometh:

  • Chyba że lekarz zalecił Ci wykonanie testów funkcji płuc.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Apulco Acometh w celu przeprowadzenia testów funkcji płuc.

Stosowanie Apulco Acometh z innymi lekami

Powiadom lekarza, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować stosowania jakichkolwiek innych leków.

Stosowanie Apulco Acometh z pokarmami, napojami i alkoholem

Podczas stosowania Apulco Acometh nie powinieneś znajdować się w stanie, który mógłby Ci przeszkodzić w prawidłowym wykonaniu testu funkcji płuc zgodnie z instrukcjami lekarza lub personelu medycznego, który Cię obsługuje.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed wdychaniem Apulco Acometh.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Stosowanie Apulco Acometh podczas testów funkcji płuc nie powinno wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Apulco Acometh

Wdychaj Apulco Acometh wyłącznie podczas badań diagnostycznych funkcji płuc i dokładnie zgodnie z zaleceniem lekarza lub personelu medycznego prowadzącego badanie. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem.

Tylko lekarz lub personel medyczny prowadzący badanie może zdecydować o czasie trwania diagnostycznego badania funkcji płuc oraz o częstotliwości powtarzania tego badania.

4. Możliwe działania niepożądane

Podczas inhalacji Apulco Acometh w trakcie badań funkcji płucnej mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, ból w klatce piersiowej i uczucie dezorientacji, choć zdarza się to bardzo rzadko. Jeżeli podczas stosowania gazu leczniczego pojawią się którekolwiek z tych objawów, należy natychmiast przerwać inhalację Apulco Acometh i podać odpowiednie leczenie medyczne.

Po inhalacji Apulco Acometh może być konieczne pobranie próbki krwi żylnej w celu analizy gazów w krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotniku. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Apulco Acometh

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Kartusze z gazem należy przechowywać w pomieszczeniu, z dala od niekorzystnych warunków atmosferycznych.

Nie należy stosować tego gazu leczniczego po upływie terminu ważności wskazanego na etykiecie.

Nie wyrzucać tego gazu lecznicowego. Należy oddać go dostawcy. Pomogą w ten sposób chronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i informacja dodatkowa

Skład Apulco Acometh

Substancjami czynnymi są tlenek węgla i hel.

Pozostałymi składnikami są azot i tlen.

Wygląd zewnętrzny Apulco Acometh i zawartość opakowania

Apulco Acometh to bezbarwny, bezwonny gaz skroplony w butlach aluminiowych.

Korpus butli gazowej jest biały, a górna część butli gazowej ma intensywnie zielony kolor.

Wielkości opakowania w litrach (200 bar): 5 L, 10 L, 20 L i 40 L.

Pojemność w litrach

Ciśnienie napełnienia (bar)

Litry gazu

m3 gazu przy 1 bar i 15°C

5

200

904

0,904

10

200

1808

1,808

20

200

3615

3,615

40

200

7231

7,231

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

S.E. de Carburos Metálicos S.A.

Avda. de la Fama, 1

08940 Cornella de Llobregat

Hiszpania

Odpowiedzialny producent

S.E. de Carburos Metálicos S.A.

Pol. Nord-Este C-35, km 59

08470 Sant Celoni

Hiszpania

Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Holandia: Apulco Acometh.

Niemcy: Apulco Acometh.

Hiszpania: Apulco Acometh.

Portugalia: Apulco Acometh.

Data ostatniej weryfikacji ulotki: marzec 2021 r.

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.