Anacervix 20 mg/400 mg kapsułki twarde

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Anacervix 20 mg/400 mg kapsułki twarde

Winkamina/Piracetam

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Anacervix i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Anacervix
3. Jak stosować Anacervix
4. Możliwe działania niepożądane
5. Objętość opakowania i inne informacje
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Anacervix i do czego służy

Anacervix należy do grupy leków nazywanych lekami rozszerzającymi naczynia obwodowe (leki poprawiające przepływ krwi).

Wskazany jest w leczeniu objawowym łagodnego pogorszenia funkcji poznawczych związanego z wiekiem.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Anacervix

Nie przyjmuj Anacervix

• Jeśli jesteś uczulony na winkaaminę lub piracetam, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli cierpisz na ciężką niewydolność nerek lub wątroby.
• Jeśli występuje u Ciebie śródżylna hipertensja (podwyższone ciśnienie wewnątrz czaszki).
• Jeśli cierpisz na ciężką nadciśnienie tętnicze.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Anacervix, szczególnie:

• jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami (niewydolność wątroby lub nerek) – w takim przypadku lekarz może zmniejszyć dawkę.
• jeśli cierpisz na nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca (niewystarczające pompowanie krwi), chorobę wieńcową, lub masz ryzyko zawału serca albo już doświadczyłeś zawału.

Stosowanie Anacervix z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Anacervix może nasilać działanie leków przeciwnadciśnieniowych (leków na nadciśnienie tętnicze) oraz leków obniżających tętno, takich jak beta-blokery i glikozydy naparstnicy.

Równoczesne stosowanie piracetamu i doustnych leków przeciwkrzepliwych może wydłużyć czas protrombiny (czas krzepnięcia krwi).

Anacervix może zwiększać lub zmniejszać działanie niektórych leków przeciwpadaczkowych (stosowanych w zapobieganiu napadom) i barbituranów (leków powodujących relaksację i senność).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Brak danych dotyczących stosowania kombinacji winkaaminy i piracetamu u kobiet w ciąży, dlatego nie zaleca się stosowania tego leku w czasie ciąży.

Nie ma wystarczających informacji dotyczących przechodzenia winkaaminy i piracetamu do mleka matki. Należy przerwać karmienie piersią w czasie leczenia Anacervix.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie prowadź samochodu ani nie korzystaj z narzędzi ani maszyn w pierwszych dniach leczenia, ponieważ Anacervix może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Anacervix

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to 1 kapsułka 3 razy dziennie, według uznania lekarza. Kapsułki należy przyjmować preferencyjnie po głównych posiłkach.

Jeśli wziąłeś więcej Anacervix niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast udaj się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwoń na Toxikologiczny Ośrodek Informacji, telefon 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego środka.

Najczęstsze objawy to osłabienie mięśni, silne obniżenie ciśnienia, pobudzenie, lęk lub bezsenność. Lekarz doradzi Ci dodatkowe działania, które mogą być konieczne, w zależności od ciężkości zatrucia.

Jeśli zapomniałeś wziąć Anacervix

Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Opisano następujące działania niepożądane (częstość nieznana):

Zaburzenia układu nerwowego

Hipersomnia (nadmierna senność bez wyraźnej przyczyny), bezsenność, senność, pobudzenie, drżenie, zawroty głowy.

Zaburzenia przewodu pokarmowego

Wzdęcia (brzuch opuchnięty), nudności, ból brzucha, gastralgia (ból żołądka).

Zaburzenia układu naczyniowego

Hipotensja (niskie ciśnienie krwi).

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Wysypka różyczkowata (wysypka lub swędzenie skóry).

Zaburzenia nerek i układu moczowego

Dysuria (trudności i dolegliwości podczas oddawania moczu).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Krajowy System Farmakowigilancji Leków na Użycie Ludzkie: https://www.notificaram.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Ochrona Anacervix

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować tego leku po upływie daty wygaśnięcia podanej na opakowaniu po skrócie CAD. Data wygaśnięcia oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska naturalnego.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Anacervix

• Substancje czynne to winakamina i piracetam. Każda kapsułka zawiera 20 mg winakaminy i 400 mg piracetamu.

• Pozostałe składniki to skrobię kukurydzianą, stearynian magnezu i talk. Otokę kapsułki tworzy żelatyna twarda.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Anacervix to lek w postaci twardych kapsułek żelatynowych o białym korpusie i szarej kapselce. Dostępny w opakowaniach po 30 lub 60 kapsułek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

c/ Antonio Machado, 78-80

3ª planta, módulo A-Edificio Australia

08840 Viladecans, Barcelona (Hiszpania)

Producent

Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madrid 82

28802 Alcalá de Henares

Madryt - Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: lipiec 2014

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es