Almax Forte 750 mg tabletki żuwane smak truskawkowy

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Almax Forte 750 mg żuwane, smak truskawkowy

almagato

Przed zaczęciem zażywania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj dawkowania leku podanego w tej ulotce lub zaleconego przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 14 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Almax i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem zażywania Almax
3. Jak zażywać Almax
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Almax
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Almax i do czego służy

Almax należy do grupy leków zwanych lekami przeciwwskazowymi, które są związkami działającymi poprzez zobojętnianie nadmiaru kwasu żołądkowego.

Wskazany jest w celu łagodzenia i leczenia objawowego nadkwasoty oraz oparzenia w jamie brzusznej u dorosłych i osób powyżej 12. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 14 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Almaxa

Nie przyjmuj Almax

• Jeśli jesteś uczulony na almagat lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli chorujesz na chorobę Alzheimera.
• Jeśli występuje u Ciebie niezdiagnozowana krwawica z przewodu pokarmowego, hemoroidy, zatrzymanie płynów (obrzęk), powikłanie wątroby podczas ciąży (toksycja ciężarnych) lub biegunka.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Almax należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

• Jeśli ma lekką lub umiarkowaną chorobę nerek, ponieważ jony glinu i magnezu mogą gromadzić się w organizmie w dłuższym okresie. W takim przypadku może zostać zalecona najniższa dawka. Almax nie jest zalecany w ciężkiej niewydolności nerek.

• Jeśli przestrzega diety ubogiej w fosfor, występuje u niego biegunka, niedostateczne wchłanianie pokarmu lub jest bardzo osłabiony, ponieważ sole glinu zmniejszają wchłanianie fosforu, co może prowadzić, zwłaszcza przy długotrwałym leczeniu, do obniżenia poziomu fosforanów we krwi (utrata apetytu, osłabienie mięśni, niedobór samopoczucia itp.) oraz niedostatecznej mineralizacji kości (osteomalacja).

• Jeśli jest starszym pacjentem, ponieważ długotrwałe stosowanie leków przeciwwskazowych zawierających glinę może nasilić istniejące schorzenia kości (osteoporozę i osteomalację), spowodowane obniżeniem poziomu fosforu i wapnia.

Należy poinformować lekarza, jeśli występują objawy wskazujące na krwawienie z przewodu pokarmowego, takie jak wymioty z krwią lub czarny kolor stolca.

Dzieci i młodzież

Nie należy podawać środków przeciwwskrzynych dzieciom poniżej 12. roku życia, ponieważ mogą one maskować istniejące już inne choroby (np. zapalenie wyrostka robaczkowego). U najmłodszych istnieje ryzyko wzrostu stężenia magnezu we krwi lub toksyczności aluminium, szczególnie w przypadku odwodnienia lub choroby nerek.

Inne leki i Almax

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś(aś) lub może być konieczne przyjmowanie jakichkolwiek innych leków.

Antykwasy zmieniają wchłanianie wielu leków, dlatego ogólnie przyjmowanie Almax należy oddzielić (co najmniej o 3 godziny) od podania innych leków.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków:

• Leki przeciwwirusowe niesteroidowe (leki stosowane w leczeniu bólu i stanów zapalnych, np. kwas flufenamynowy lub mefenamynowy, indometacyna)
• Leki przeciwwrzutowe (leki stosowane w leczeniu wrzodów żołądka lub dwunastniczy i nadkwasoty żołądka, m.in. cytydyna, famotydyna, ranitydyna)
• Cyfostatyki (leki stosowane w leczeniu zaburzeń czynności serca, np. digoksyna, cyfotoksyna)
• Leki przeciwpadaczkowe (leki stosowane w leczeniu zaburzeń zachowania i objawów psychiatrycznych, np. chloropromazyna)
• Lansoprazol (leki stosowane w leczeniu wrzodów żołądka)
• Kortykosteroidy (prednizolon)
• Gabapentyna (leki stosowane w leczeniu padaczki)
• Ketoconazol (leki stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji)
• Leki stosowane w leczeniu infekcji, takie jak penicylamina, chinolony (cyprofloksacyna), tetracykliny (chlortetracyklina, demecyklocykliny, doxycykliny)
• Sole żelaza (siarczan żelaza)

ponieważ Almax może zmniejszać wchłanianie wymienionych wyżej leków poprzez zmiany warunków w żołądku lub tworzenie mało rozpuszczalnych kompleksów.

• Chinidyna (leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca), ponieważ Almax może nasilać jej toksyczność, zmniejszając jego wydalanie z powodu podwyższenia pH moczu.
• Salicylanów (leki stosowane w łagodzeniu bólu i zmniejszaniu gorączki oraz stanów zapalnych, np. kwas acetylosalicylowy), ponieważ Almax może zmniejszać ich stężenia poprzez zwiększone wydalanie spowodowane podwyższeniem pH moczu, szczególnie przy wysokich dawkach salicylanów.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli planowane jest badanie składu treści żołądka, ponieważ Almax może wpływać na wynik badania.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Należy unikać chronicznego lub nadmiernego stosowania Almax podczas ciąży ze względu na ryzyko wystąpienia zaburzeń u płodu/noworodka.

W przypadku potrzeby dłuższego leczenia skonsultuj się z lekarzem, który wskaze odpowiedni schemat terapii.

Karmienie piersią

Należy unikać chronicznego lub nadmiernego stosowania Almax.

Chociaż w mleku matki matek leczonych Almax może pojawić się niewielka ilość glinu i magnezu, ich stężenie nie jest wystarczająco wysokie, aby wywołać działania niepożądane u niemowlęcia.

Kierowanie i obsługa maszyn

Almax nie wpływa na zdolność do kierowania pojazdami lub obsługiwanie maszyn.

Almax zawiera benzyl alkohol

Ten lek zawiera 0,000027 mg benzylu alkoholu w każdej dawce (2 tabletki).

Benzyl alkohol może powodować reakcje alergiczne.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli jesteś w ciąży lub okresie laktacji. Dzieje się tak, ponieważ w organizmie mogą gromadzić się duże ilości benzylu alkoholu i powodować skutki niepożądane (kwasica metaboliczna).

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli cierpisz na choroby wątroby lub nerek. Dzieje się tak, ponieważ w organizmie mogą gromadzić się duże ilości benzylu alkoholu i powodować skutki niepożądane (kwasica metaboliczna).

3. Jak stosować Almax

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub takimi, jakie podał lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka. W razie wątpliwości, zwróć się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Stosowanie u dorosłych i osób powyżej 12. roku życia: Zalecana dawka to 2 tabletki (1,5 grama almagatu) trzy razy dziennie, najlepiej półtorej do jednej godziny po posiłku. W przypadku ponownego wystąpienia dolegliwości można przyjąć kolejną dawkę przed pójściem spać.

Nie należy przekraczać dawki 8 gramów na dobę (10 tabletek).

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku: Nie ma potrzeby modyfikowania dawki (zobacz rozdział „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Stosowanie u pacjentów z chorobą nerek: W przypadku ciężkiej niewydolności nerek nie zaleca się stosowania Almax (zobacz rozdział „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Jeśli cierpisz na łagodną lub umiarkowaną chorobę nerek, lekarz może zalecić niższe dawki (zobacz rozdział „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Almax należy przyjmować doustnie.

Tabletki można żuć lub rozpuszczać w jamie ustnej.

Jeśli zażyje się zbyt dużo Almax

Przy zalecanych dawkach nie należy spodziewać się zatrucia tym lekiem. U pacjentów z dietą ubogą w fosfor i/lub przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek może wystąpić obniżenie stężenia fosforanów we krwi oraz niedostateczne wapnienie kości.

Jeśli zażyto więcej Almax niż przewidziano, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu 915 620 420, podając nazwę leku oraz zażytą ilość.

Jeśli zapomniał(a) Pan/i przyjąć Almax

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Przyjmij pominiętą dawkę, gdy tylko będzie to możliwe, jeśli upłynął niewielki przedział czasowy, lub odczekaj do przyjęcia następnej dawki, o ile nie występują dolegliwości — w takim przypadku dawkę można przyjąć wcześniej. Kolejne dawki przyjmuj w zalecanych odstępach czasu.

Jeśli mają Państwo jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Almax może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Ze względu na niską absorpcję jelitową działania niepożądane almagatu występują rzadko. Czasami (nie są dostępne dane szacujące częstość) opisywano biegunki, które zazwyczaj ustępują po przerwaniu leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi, strona internetowa: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagają Państwo w dostarczaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Almax

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz nieużywane leki należy zwrócić do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Almax Forte 750 mg tabletki żuwane o smaku truskawkowym

• Substancją czynną jest almagot. Każda tabletka zawiera 750 mg almagotu.
• Pozostałe składniki to: mannozol, poliwinylopirolidon, skrobia ziemniaczana, sacharyna wapniowa, glicyryzyna amonowa, stearyna magnezu oraz aromat truskawkowy (zawiera <0,0001% alkoholu benzylowego).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Almax jest dostępne w postaci białych, płaskich tabletek o okrągłym kształcie, z oznaczeniem „Almax” po jednej stronie, z zapachem i smakiem truskawkowym. Każda puszka zawiera 24 lub 48 tabletek ułożonych w blistrach po 8 sztuk.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu

Almirall, S.A.

General Mitre, nº 151

08022 – Barcelona (Hiszpania).

Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca ‑ Barcelona (Hiszpania).

Data ostatniej wersji niniejszego ulotnika: wrzesień 2023

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/