Acyklowir Pensa 800 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Aciclovir pensa 800 mg tabletki EFG

Przeczytaj uważnie ten ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Aciclovir pensa i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir pensa
3. Jak stosować Aciclovir pensa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Aciclovir pensa
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Aciclovir pensa i do czego służy

Aciclovir pensa zawiera substancję czynną o nazwie acyklowir. Należy do grupy leków przeciwwirusowych. Stosowany jest w leczeniu infekcji wywołanych przez wirusy.

Aciclovir pensa jest wskazany w:

• Leczeniu opryszczki pospolitej i opryszczki zoster.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Aciclovir pensa

Nie przyjmuj Aciclovir pensa

• jeśli jesteś uczulony na acyklowir lub walcyklowir, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Nie przyjmuj Aciclovir pensa, jeśli powyższe dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zaczęciem stosowania Aciclovir pensa.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Aciclovir pensa skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• Twoja funkcja nerek jest zaburzona,
• masz więcej niż 65 lat.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości związane z przyjmowaniem Aciclovir pensa.

Podczas przyjmowania Aciclovir pensa ważne jest, aby pić wystarczającą ilość płynów.

Inne leki i Aciclovir pensa

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki, w tym dostępne bez recepty lub leki ziołowe.

W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• probenecyd, stosowany w leczeniu dny,
• cyklotydyna, stosowana w leczeniu wrzodów trawiennych,
• mykofenolan mofetylu, lek stosowany u pacjentów po przeszczepach

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Niektóre działania niepożądane, takie jak senność lub ogólne osłabienie, mogą wpływać na Pana/Pani zdolność koncentracji i reakcji. Nie kierujcie pojazdów ani nie obsługujcie maszyn, jeśli odczuwacie, że Wasza sprawność jest ograniczona.

Aciclovir pensa zawiera sód

To lekarstwo zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowe”.

3. Jak stosować Aciclovir pensa

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie tego leku

• Ten lek należy przyjmować doustnie.
• Tabletkę należy połknąć całą z niewielką ilością wody.
• Ten lek można przyjmować niezależnie od posiłku.
• Rozpocznij przyjmowanie Aciclovir pensa tak szybko, jak to możliwe.

Rowek na tablecie służy wyłącznie do podzielenia tabletki w przypadku trudności z połknięciem jej w całości.

Lekarz określi długość trwania i dawkę leczenia tym lekiem. Na rynku dostępna jest również inna dawka – 200 mg w formie tablet.

Leczenie ospowicy i opryszczycy zoster

• Typowa dawka to 800 mg, 5 razy dziennie.
• Należy zachować odstępy 4 godziny między dawkami. Na przykład: o godzinie 7, 11, 15, 19 i 23.
• Aciclovir pensa należy przyjmować przez 7 dni.

Lekarz może dostosować dawkę Aciclovir pensa, jeśli:

• jesteś dzieckiem,
• masz ponad 65 lat,
• masz problemy nerkowe. W przypadku zaburzeń czynności nerek ważne jest, aby podczas leczenia Aciclovir pensa dużo pić.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza.

Jeśli zażyje się zbyt dużo Aciclovirpensadel

Aciclovir pensa zazwyczaj nie jest szkodliwy, chyba że zażyje się go zbyt dużo przez kilka dni. Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli zażyto zbyt dużą dawkę Aciclovirpensa. Zabierz opakowanie ze sobą.

Objawy przedawkowania obejmują dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności lub wymioty, oraz objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak dezorientacja.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Toksykologicznego Centrum Informacyjnego pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i zażytą dawkę.

Jeśli zapomniał(a) zażyć Aciclovirpensa

Jeśli zapomniał(a) zażyć Aciclovirpensa, przyjmij go jak najszybciej po przypomnieniu sobie o tym. Jeśli jednak zbliża się czas następnej dawki, pomiń pominiętą dawkę.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Reakcje alergiczne (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

Jeśli doświadczysz reakcji alergicznej, przestań przyjmować Acyclovir pensa i skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Objawy mogą obejmować:

• wysypkę, swędzenie lub pokrzywkę na skórze,
• obrzęk twarzy, warg, języka lub innych części ciała,
• trudności w oddychaniu, świsty lub duszność,
• omdlenie.

Inne działania niepożądane obejmują:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• ból głowy,
• zawroty głowy,
• uczucie choroby lub wymioty,
• biegunka,
• ból brzucha,
• wysypka,
• reakcje skórne wywołane światłem słonecznym (fotouczulenie),
• świąd,
• uczucie zmęczenia,
• gorączka bez wyraźnej przyczyny (podwyższona temperatura) oraz uczucie omdlenia, szczególnie w pozycji stojącej.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• wysypka skórna ze swędzeniem,
• wypadanie włosów.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• zmiany w badaniach krwi i moczu,
• wzrost aktywności enzymów wątrobowych.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi (anemia),
• zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (leukopenia),
• zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (komórek pomagających w krzepnięciu krwi) (trombocytopenia),
• uczucie osłabienia,
• uczucie pobudzenia lub dezorientacji,
• pobudzenie lub drżenie,
• halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, których nie ma),
• drgawki,
• niezwykłe uczucie senności lub senność,
• niestabilność podczas chodzenia i brak koordynacji,
• trudności w mówieniu,
• niemożność myślenia lub jasnego oceniania,
• utrata przytomności (śpiączka),
• porażenie części lub całego ciała,
• zaburzenia zachowania, mowy i ruchów oczu,
• sztywność karku i wrażliwość na światło,
• zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby),
• żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka),
• zaburzenia nerek, przy których wydala się mało lub wcale moczu,
• ból w dolnej części pleców, w okolicy nerek lub tuż powyżej bioder (ból nerek).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagasz w dostarczaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Acyclovir pensa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i na blistrze po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Aciclovirpensa

• Substancją czynną jest acyklowir. Każda tabletka zawiera 800 mg acyklowiru.
• Pozostałe składniki (eksygenty): celuloza mikrokryształowa, povidon K30, sodowa só kwasu karboksymetylowego skrobi (typ A) (pochodząca ze skrobi ziemniaczanej) i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Aciclovir pensa 800 mg tabletki są białymi, wydłużonymi, dwuwypukłymi tabletkami z rowkiem po jednej stronie.

Rówek służy wyłącznie do dzielenia tabletki, jeśli trudno ją połknąć w całości, i nie jest przeznaczony do dzielenia na równe dawki.

Są dostępne w opakowaniach po 35 tabletów, zapakowanych w folię aluminiową/PVC.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

19 Pelplinska Str.

83-200 Starogard Gdanski

Polska

Lek ten ma pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Hiszpania: Aciclovir pensa 800 mg comprimidos EFG

Portugalia: Aciclovir toLife

Włochy: Aciclovir Pensa Pharma

Data ostatniej rewizji ulotki: wrzesień 2022

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es.