Acyklowir Pensa 200 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Aciclovir pensa 200 mg tabletki EFG

Przeczytaj uważnie cały ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Aciclovir pensa i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir pensa
3. Jak stosować Aciclovir pensa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Aciclovir pensa
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Aciclovir pensa i do czego służy

Aciclovir pensa zawiera substancję czynną o nazwie acyklowir. Należy do grupy leków przeciwwirusowych. Stosuje się go w leczeniu zakażeń wywołanych przez wirusy.

Aciclovir pensa jest wskazany w przypadku:

• Leczenia ospy wietrznej i półpaśca.
• Leczenia opryszczki pospolitej, opryszczki narządów płciowych oraz innych zakażeń spowodowanych przez wirusa opryszczki (Herpes simplex).
• Zapobiegania nawrotom zakażeń.
• Zapobiegania tym schorzeniom u pacjentów z niedrożnością układu odpornościowego, u których układ odpornościowy nie działa poprawnie.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Acyklowiru pensa

Nie przyjmuj Acyclovirpensa

• jeśli jesteś uczulony na akycyklowir lub walcycyklowir, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Nie przyjmuj Acyclovirpensa, jeśli powyższe dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Acyclovirpensa.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Aciclovir pensa skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• Twoja funkcja nerek jest zaburzona,
• masz ponad 65 lat.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości związane z przyjmowaniem Aciclovir pensa.

Podczas przyjmowania Aciclovir pensa ważne jest, aby wypijać wystarczającą ilość płynów.

Inne leki i Acyklowir pensa

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz mieć potrzebę przyjmowania jakichkolwiek innych leków, w tym zakupionych bez recepty lub leków ziołowych.

W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• probenecyd, stosowany w leczeniu dny,
• cyklosporyna, stosowana w leczeniu wrzodów peptycznych,
• mykofenolan mofetylu, lek stosowany u pacjentów po przeszczepie.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Niektóre działania niepożądane, takie jak senność lub zmęczenie, mogą wpływać na Pana/Pani zdolność koncentracji i reakcji. Nie powinien/pani prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli odczuwa się pogorszenie tych umiejętności.

Aciclovir pensa zawiera sód

To lekarstwo zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowe”.

3. Jak stosować Aciclovir pensa

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem.

Sposób stosowania tego leku

• Ten lek należy przyjmować doustnie.
• Tabletkę należy połknąć całą, popijając niewielką ilością wody.
• Ten lek można przyjmować niezależnie od posiłków.
• Rozpocznij przyjmowanie Aciclovir pensa tak szybko, jak to tylko możliwe.

Lekarz poda Ci długość trwania leczenia oraz odpowiednią dawkę tego leku. Na rynku dostępna jest również inna dawka w postaci tabletek 800 mg.

Leczenie ospinki wodniaka i opryszczki półpasica

• Typowa dawka wynosi 800 mg, 5 razy dziennie.
• Między dawkami należy zachować odstęp 4 godziny. Na przykład: o godzinach 7, 11, 15, 19 i 23.
• Aciclovir pensa należy przyjmować przez 7 dni.

Leczenie opryszczki wargowej i opryszczki narządów płciowych

• Typowa dawka to 200 mg, 5 razy dziennie.
• Między dawkami należy zachować odstęp 4 godziny. Na przykład: o godzinach 7, 11, 15, 19 i 23.
• Aciclovir pensa należy przyjmować przez 5 dni lub dłużej, jeśli lekarz zaleci inaczej.

Profilaktyka nawracających zakażeń

• Typowa dawka to 200 mg, 4 razy dziennie.
• Między dawkami należy zachować odstęp 6 godzin.
• Aciclovir pensa należy przyjmować tak długo, jak zaleci lekarz.

Profilaktyka tych stanów u pacjentów z obniżoną odpornością, czyli u osób z niedostatecznie funkcjonującym układem odpornościowym

• Typowa dawka to 200 mg, 4 razy dziennie.
• Należy zachować odstęp 6 godzin między dawkami.
• Aciclovir pensa należy przyjmować tak długo, jak zaleci lekarz.

Lekarz może dostosować dawkę Aciclovir pensa, jeśli:

• jesteś dzieckiem,
• masz ponad 65 lat,
• masz problemy nerkowe – w przypadku zaburzeń czynności nerek ważne jest, aby podczas leczenia Aciclovir pensa dużo pić.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza.

Jeśli zażyje się zbyt dużą dawkę Acyclovirum pensa

Acyclovirum pensa zazwyczaj nie jest szkodliwe, chyba że zażywa się go nadmiar przez kilka dni. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli zażyjesz zbyt dużo Acyclovirum pensa. Zabierz opakowanie ze sobą.

Objawy przedawkowania obejmują dolegliwości żołądka i jelit, takie jak nudności lub wymioty, oraz objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak dezorientacja.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacji, tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartą.

Jeśli zapomniał(a) zażyć Aciclovir pensa

Jeśli zapomniał(a) zażyć Aciclovir pensa, przyjmij lek tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli do następnej dawki pozostało niewiele czasu, pomij zapomnianą dawkę.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Reakcje alergiczne (mogą dotyczyć do 1 na 1.000 osób):

Jeśli wystąpi u Państwa reakcja alergiczna, należy natychmiast przerwać przyjmowanie Acyklowiru pensa i skonsultować się z lekarzem. Objawy mogą obejmować:

• wysypkę, swędzenie lub pokrzywkę na skórze,
• obrzęk twarzy, warg, języka lub innych części ciała,
• trudności w oddychaniu, świsty lub duszność,
• omdlenie.

Inne działania niepożądane obejmują:

Częste: (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• ból głowy,
• zawroty głowy,
• uczucie choroby lub wymioty,
• biegunka,
• ból brzucha,
• wysypka,
• wysypka wywołana światłem słonecznym (światłoczułość),
• świąd,
• uczucie zmęczenia,
• gorączka bez wyraźnej przyczyny (podwyższona temperatura) oraz uczucie omdlenia, zwłaszcza podczas stania.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• wysypka skórna ze swędzeniem,
• wypadanie włosów.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1.000 osób):

• zmiany wyników badań krwi i moczu,
• podwyższenie poziomu enzymów działających w wątrobie.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10.000 osób):

• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi (anemia),
• zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (leukopenia),
• zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (komórek pomagających w krzepnięciu krwi) (trombocytopenia),
• uczucie osłabienia,
• uczucie pobudzenia lub dezorientacji,
• pobudzenie lub drżenia,
• halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, których nie ma),
• drgawki,
• niezwykłe uczucie senności lub senność,
• niestabilność podczas chodzenia i brak koordynacji,
• trudności w mówieniu,
• niemożność myślenia lub oceny rzeczywistości w sposób jasny,
• utrata przytomności (śpiączka),
• porażenie części lub całego ciała,
• zaburzenia zachowania, mowy i ruchów oczu,
• sztywność karku i nadwrażliwość na światło,
• zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby),
• żółtaczka (żółtawe zabarwienie skóry i oczu),
• zaburzenia nerek, przy których wydala się mało lub żadnej moczu,
• ból w dolnej części pleców, w okolicy nerek lub tuż powyżej bioder (ból nerek).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych, Państwo mogą przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Acyclovir pensa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, wskazanej na opakowaniu i folii naparstkowej po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu Zbiorczego Odpadów Leków w aptece (Punkt SIGRE). Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Aciclovir pensa

• Substancją czynną jest acyklowir. Każda tabletka zawiera 200 mg acyklowiru.
• Pozostałe składniki (eksygenty) to: celuloza mikrokryształowa, povidon K30, sodowa só krokszemułku skrobiowego (typ A) (pochodząca ze skrobi ziemniaczanej) i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Aciclovir pensa 200 mg tabletki to białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki, oznaczone po jednej stronie napisem „200”.

Dostępne w opakowaniach po 25 tabletek, zapakowanych w blistry z folii aluminiowej/PVC.

Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

19 Pelplinska Str.

83-200 Starogard Gdanski

Polska

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Hiszpania: Aciclovir pensa 200 mg comprimidos EFG

Portugalia: Aciclovir toLife

Włochy: Aciclovir Pensa Pharma

Data ostatniej wersji tego ulotki: wrzesień 2022

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.