Acyklowir Normon 800 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Aciclovir Normon 800 mg tabletki EFG

aciclovir

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę — może Ci się przydać w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Aciclovir Normon i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir Normon
3. Jak stosować Aciclovir Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Aciclovir Normon

Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Aciclovir Normon i do czego służy

Aciclovir należy do grupy leków zwanych lekami przeciwwirusowymi.

Stosuje się go do leczenia zakażeń wywołanych przez wirusa ospy pospolitej i wirusa ospy wietrznej u dorosłych oraz u dzieci powyżej 6. roku życia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Acyclovir Normon

Nie przyjmuj Acyclovir Normon:

• jeśli jesteś uczulony na acyklowir, waliacyklowir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Acyklowiru należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą:

• W przypadku choroby nerek lub zaawansowanego wieku. Lekarz może konieczny obniżyć dawkę. Należy również podczas leczenia pić wystarczającą ilość płynów, aby zapewnić odpowiednie nawodnienie organizmu.
• W przypadku zakażenia herpesem genitalnym zaleca się zachowanie środków ostrożności podczas stosunków seksualnych, nawet jeśli zostało już rozpoczęte leczenie przeciwwirusowe.

Stosowanie Acyklowiru Normon z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub mógłbyś mieć potrzebę przyjmować inne leki.

Powiadom lekarza, jeśli ostatnio przyjmowałeś probenecyd, cykloheptydynę lub mykofenolan mofetylu (lekarstwo stosowane u pacjentów po przeszczepie).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Acyclovir przechodzi do mleka matki. Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli karmisz piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Niektóre działania niepożądane, takie jak senność lub zasypianie, mogą wpływać na Pana/Pani zdolność koncentracji i reakcji. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli odczuwa się zaburzoną zdolność.

Aciclovir Normon 800 mg zawiera sód

To lekarstwo zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) w jednym tabletce, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowe”.

3. Jak stosować Aciclovir Normon

Stosuj lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz ustali odpowiednią dawkę, częstotliwość oraz długość trwania leczenia.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Lekarz wskazze Ci długość trwania leczenia Aciclovir Normon. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie.

Zwykłe dawki dla dorosłych to:

• w leczeniu opryszczki pospolitej (herpes zoster): jeden tablet 800 mg pięć razy dziennie, co cztery godziny, pomijając dawkę nocną;
• w leczeniu ospy wietrznej: jeden tablet 800 mg pięć razy dziennie, co cztery godziny, pomijając dawkę nocną.

Zwykłe dawki dla dzieci powyżej 6. roku życia to:

• w leczeniu ospy wietrznej: jeden tablet 800 mg cztery razy dziennie.

Dla dzieci poniżej 6. roku życia: zaleca się stosowanie dostępnej zawiesiny (Aciclovir 400 mg/5 ml zawiesina doustna).

Zaleca się picie dużej ilości płynów podczas leczenia. Tablet z rowkiem. Rowek służy wyłącznie do podziału tabletu w przypadku trudności z połknięciem go w całości.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Jeśli wziąłeś więcej Aciclovir Normon niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętych dawek.

Jeśli zapomniałeś wziąć Aciclovir Normon

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę – po prostu poczekaj na następną dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuje.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Ból głowy, zawroty głowy, uczucie zmęczenia, gorączka.
• Nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha.
• Świąd, wysypka skórna (czasem spowodowana nadwrażliwością na światło słoneczne).

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Wypadanie włosów.
• Pokrzywka.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób)

• Zaburzenia wyników badań krwi (odwracalne zwiększenie stężenia bilirubiny i enzymów wątrobowych, wzrost mocznika i kreatyniny we krwi).
• Trudności w oddychaniu.
• Angioobrzęk (opuchlizna warg, oczu i języka).
• Nagła i ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna).

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Anemia (spadek liczby czerwonych krwinek) lub leukopenia (spadek liczby białych krwinek), krwawienia podskórne (spowodowane spadkiem liczby płytek krwi).
• Niepokój, dezorientacja, drżenie, trudności w poruszaniu się, trudności w mówieniu, dezorientacja lub wyobrażanie sobie rzeczy (halucynacje), zaburzenia osobowości i zachowania, napady padaczkowe, senność, encefalopatia (uszkodzenie mózgu), śpiączka. Te działania są zazwyczaj odwracalne i występowały głównie u pacjentów z zaburzeniami nerek lub z czynnikami predysponującymi.
• Zapalenie wątroby (hepatyt), żółtaczka (żółty kolor skóry i oczu), ostre niewydolność nerek, ból nerek (może być związany z niewydolnością nerek).

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy alergii: świsty podczas oddychania, kołatanie serca lub uczucie ucisku w klatce piersiowej, omdlenie, obrzęk powiek, twarzy, warg lub innej części ciała, wysypka skórna lub krwawienia podskórne. Te objawy mogą oznaczać, że jesteś alergicznym na Acyklowir. Nie przyjmuj więcej tabletek, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, których nie ma w tym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Acyklowiru Normon

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przechowuj w temperaturze nie wyższej niż 30 °C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Aciclovir Normon 800 mg tabletki

• Substancją czynną jest acyklowir.
• Pozostałe składniki to celuloza mikryształyczna (E-460i), sodowa só kroksymetylocelulozy (typ A) (pochodząca z krzemienia ziemniaczanego), poliwinylopirolidona (E-1201), stearynian magnezu (E-572) i bezwodny krzemionka koloidalna (E-551).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Blistery Al/PVC

Tabletki białe, wydłużone, dwuwypukłe, z rowkiem.

Opakowania zawierające 25 i 500 tabletek.

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2022 r.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje o tym leku, zeskanowując kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Informacje te są również dostępne pod następującym adresem internetowym:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62297/P_62297.html