Acyklowir Mabo 800 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Aciclovir Mabo 800 mg tabletki EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować informacji zawartych w niej.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nieopisane w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Aciclovir Mabo 800 mg i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir Mabo 800 mg
3. Jak stosować Aciclovir Mabo 800 mg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Aciclovir Mabo 800 mg
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Aciclovir Mabo 800 mg i do czego służy

Aciclovir Mabo należy do grupy leków zwanych lekami przeciwwirusowymi.

Stosuje się go w leczeniu zakażeń wywołanych przez wirus opryszczki – opryszczki pospolitej i wirusa ospy wietrznej u dorosłych oraz u dzieci powyżej 6. roku życia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir Mabo 800 mg

Nie przyjmuj Aciclovir Mabo

• Jeśli jesteś uczulony na acyklowir, waliacyklowir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir:

• Jeśli masz chorobę nerek lub jesteś osobą starszą. Lekarz może potrzebować zmniejszyć dawkę. Ponadto należy pić wystarczającą ilość płynów podczas leczenia, aby zapewnić odpowiednie nawodnienie organizmu.
• Jeśli chorujesz na opryszczkę narządów płciowych, zaleca się zachowanie środków ostrożności podczas stosunków seksualnych, nawet jeśli rozpoczęto leczenie przeciwwirusowe.

Inne leki i Aciclovir Mabo

Poinformuj lekarza lub farmaceuta, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Poinformuj lekarza, jeśli ostatnio przyjmowałeś probenecyd, cyklotynę lub mikofenolan mofetylu (lek stosowany u pacjentów przeszczepionych).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Acyklowir przechodzi do mleka matki. Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli karmisz piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Niektóre działania niepożądane, takie jak senność lub uczucie senności, mogą wpływać na zdolność koncentracji i reakcji. Nie prowadź samochodu ani nie obsługuj maszyn, jeśli odczuwasz, że Twoja sprawność jest ograniczona.

Aciclovir Mabo 800 mg zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) w jednym tabletce; co oznacza, że jest w zasadzie „pozbawiony sodu”.

3. Jak stosować Aciclovir Mabo 800 mg

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczące dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkę, częstotliwość i czas trwania leczenia ustali lekarz.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Lekarz poda Ci czas trwania leczenia Aciclovir. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie.

Zwykłe dawki dla dorosłych to:

• W leczeniu zakażeń wywołanych przez wirusa ospy pospolitej (herpes zoster): 1 tabletka 800 mg 5 razy dziennie, co 4 godziny, pomijając dawkę nocną.
• W leczeniu ospy wietrznej: 1 tabletka 800 mg 5 razy dziennie, co 4 godziny, pomijając dawkę nocną.

Zwykłe dawki dla dzieci powyżej 6. roku życia to:

• W leczeniu ospy wietrznej: 1 tabletka 800 mg 4 razy dziennie przez 5 dni.

Dzieciom poniżej 6. roku życia zaleca się stosowanie zawiesiny dostępnej w handlu (Aciclovir 400 mg/5 ml zawiesina doustna).

Tabletki Aciclovir Mabo 800 mg należy połykać całe z niewielką ilością wody.

Zaleca się dużo picia podczas leczenia.

Jeśli uważasz, że działanie Aciclovir Mabo jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli wziąłeś więcej Aciclovir Mabo niż należało

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętych substancji.

Jeśli zapomniałeś wziąć Aciclovir Mabo

Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę – po prostu poczekaj na następną dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Ból głowy, zawroty głowy, uczucie zmęczenia, gorączka. Nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha.
• Świąd, wysypka skórna (czasem spowodowana nadwrażliwością na światło słoneczne).

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Wypadanie włosów.
• Pokrzywka.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób)

• Zaburzenia wyników badań krwi (odwracalny wzrost bilirubiny i enzymów wątrobowych, wzrost mocznika i kreatyniny we krwi).
• Trudności w oddychaniu.
• Świądanie (obrzęk warg, oczu i języka).
• Nagła i ciężka reakcja alergiczną (reakcja anafilaktyczna).

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Anemia (spadek liczby czerwonych krwinek) lub leukopenia (spadek liczby białych krwinek), siniaki (spowodowane spadkiem liczby płytek krwi).
• Niepokój, dezorientacja, drżenie, trudności w poruszaniu się, trudności w mówieniu, urojenia (halucynacje), zaburzenia osobowości i zachowania, drgawki, senność, encefalopatia (zaburzenia pracy mózgu), śpiączka. Działania te są zazwyczaj odwracalne i pojawiają się najczęściej u pacjentów z zaburzeniami nerek lub z czynnikami predysponującymi.
• Zapalenienie wątroby (hepatyt), żółtaczka (żółty kolor skóry i oczu), ostre niewydolność nerek, ból nerek (może być związany z niewydolnością nerek).

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie objawy alergii: świsty podczas oddychania, kołatanie serca lub uczucie ucisku w klatce piersiowej, omdlenie, obrzęk powiek, twarzy, warg lub innych części ciała, wysypka skórna lub siniaki. Te objawy mogą oznaczać, że jesteś uczulony na Acyclovir Mabo. Nie przyjmuj więcej tabletek, chyba że lekarz wyraźnie zaleci.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Aciclovir Mabo 800 mg

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Przechowywać poniżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Acyclovir Mabo

• Substancją czynną jest acyklowir. Każdy tabletka zawiera 800 mg acyklowiru.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: celuloza mikryształowa (E-460i), skrobia karboksymetylosodowa (ziemniaczana), poliwidydon, stearynian magnezu (E-572) i krzemionka koloidalna bezwodna.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki są długie, owalne, o barwie białej.

Opakowanie blisterowe z tworzywa PVC-Aluminium.

Opakowania zawierające 35 tabletek i 500 tabletek (opakowanie kliniczne).

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu

MABO-FARMA, S.A.

Calle Vía de los Poblados, 3, Edificio 6

28033 Madryt,

Hiszpania.

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

TEDEC-MEIJI FARMA, S.A.

Ctra. M-300, Km. 30,500.

28802, Alcalá de Henares, Madryt.

lub

ONE PHARMA S.A

60th Km N.N.R Athinon-Lamias - Sximatari

32009 - Grecja

Data ostatniej rewizji niniejszego ulotki: czerwiec 2021

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.