Acyklowir Cuve 800 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Aciclovir Cuve 800 mg tabletki EFG

Aciclovir

Przed zaczęciem stosowania tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.

• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma na tej liście. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Aciclovir Cuve i do czego służy

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir Cuve

3. Jak stosować Aciclovir Cuve

4. Możliwe działania niepożądane

5. Warunki przechowywania Aciclovir Cuve

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Aciclovir Cuve i do czego służy

Acyclovir należy do grupy leków zwanych lekami przeciwwirusowymi.

Stosuje się go w leczeniu zakażeń wywołanych przez wirusa ospy pospolitej i wirusa ospy półpaszcza u dorosłych oraz dzieci powyżej 6. roku życia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Aciclovir Cuve

Nie przyjmuj Aciclovir Cuve:

• jeśli jesteś uczulony na acyklowir, walacyklowir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem przyjmowania Aciclovir Cuve:

• Jeśli cierpisz na chorobę nerek lub jesteś osobą starszą. Lekarz może potrzebować zmniejszyć dawkę. Ponadto należy pić wystarczającą ilość płynów podczas leczenia, aby zapewnić odpowiednie nawodnienie organizmu.
• Jeśli cierpisz na opryszczkę narządów płciowych, zaleca się zachowanie środków ostrożności podczas stosunków seksualnych, nawet jeśli rozpoczęto leczenie przeciwwirusowe.

Inne leki i Aciclovir Cuve

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki.

Poinformuj lekarza, jeśli ostatnio przyjmowałeś probenecyd, cyklosporynę, cymetydynę lub mikofenolan mofetylu (lek stosowany u pacjentów po przeszczepach).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Acyklowir przechodzi do mleka matki. Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli karmisz piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Niektóre działania niepożądane, takie jak senność lub osłabienie, mogą wpływać na Twoją zdolność koncentracji i reakcji. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli odczuwasz, że Twoje zdolności są upośledzone.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletę; oznacza to, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Aciclovir Cuve

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz ustali odpowiednią dawkę, częstotliwość oraz czas trwania leczenia.

Pamiętaj o regularnym zażywaniu leku.

Lekarz wskazuje, jak długo należy stosować Aciclovir. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie.

Typowe dawki dla dorosłych to:

• w leczeniu zakażeń spowodowanych przez wirusa ospy pospolitej (herpes zoster): jedna tabletka 800 mg pięć razy dziennie, co cztery godziny, pomijając dawkę nocną
• w leczeniu ospy wietrznej: jedna tabletka 800 mg pięć razy dziennie, co cztery godziny, pomijając dawkę nocną.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Typowe dawki dla dzieci powyżej 6. roku życia to:

• w leczeniu ospy wietrznej: jedna tabletka 800 mg cztery razy dziennie.

Dla dzieci poniżej 6. roku życia zaleca się stosowanie dostępnej zawiesiny (Aciclovir 400 mg/5 ml zawiesina doustna).

Rowek na tabletce służy wyłącznie ułatwieniu podziału i połknięcia, ale nie pozwala na podział na równe dawki.

Tabletkę należy rozpuścić w odpowiedniej ilości wody i dobrze wymieszać przed zażyciem. Można również połknąć całą tabletkę, popijając niewielką ilością wody.

Zaleca się picie dużej ilości płynów podczas leczenia.

Jeśli uważasz, że działanie Aciclovir Cuve jest zbyt słabe lub zbyt silne, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyjesz więcej Aciclovir Cuve niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na infolinię informacji toksykologicznej pod numerem: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytego leku.

Jeśli zapomniałeś zażyć Aciclovir Cuve

Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę – po prostu kontynuuj leczenie zgodnie z harmonogramem przy następnej dawce.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego z nich występują.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Ból głowy, zawroty głowy, uczucie zmęczenia, gorączka.
• Nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha.
• Świąd, wysypka skórna (czasem spowodowana nadwrażliwością na światło słoneczne).

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Łysienie.
• Pokrzywka.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Zaburzenia wyników badań krwi (odwracalne podwyższenie bilirubiny i enzymów wątrobowych, podwyższenie mocznika i kreatyniny we krwi).
• Trudności w oddychaniu.
• Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk warg, oczu i języka).
• Nagła i ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna).

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Anemia (obniżenie liczby czerwonych krwinek) lub leukopenia (obniżenie liczby białych krwinek), plamy posoczycowe (spowodowane obniżeniem liczby płytek krwi).
• Niepokój, dezorientacja, drżenie, trudności w poruszaniu się, trudności w mówieniu, dezorientacja lub urojenia (halucynacje), zaburzenia osobowości i zachowania, drgawki, senność, encefalopatia (uszkodzenie mózgu), śpiączka. Te działania są zazwyczaj odwracalne i występowały głównie u pacjentów z zaburzeniami nerek lub z czynnikami predysponującymi.
• Zapalenienie wątroby (hepatitis), żółtaczka (żółty kolor skóry i oczu), ostre niewydolności nerek, ból nerek (może być związany z niewydolnością nerek).

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy alergii: świsty podczas oddychania, kołatanie serca lub uczucie ucisku w klatce piersiowej, omdlenie, obrzęk powiek, twarzy, warg lub innych części ciała, wysypka skórna lub plamy posoczycowe. Te objawy mogą oznaczać, że jesteś uczulony na Aciclovir Cuve. Nie przyjmuj więcej tabletek, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Acyklowiru Cuve

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie WAŻ. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Aciclovir Cuve

• Substancją czynną jest acyklowir. Każdy tablet zawiera 800 mg acyklowiru.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to celuloza mikrokryształowa, sodowy karboksymetyloamidon typu A, poliwidon, stearynian magnezu i bezwodny krzemionka koloidalna.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki o barwie białej, kształcie owalnym, z rowkiem. Pakowane w blistry z PVC-PVDC/Aluminium oraz Aluminium/Aluminium. Każde opakowanie zawiera 35 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Pharmex Advanced Laboratories, S.L.

Ctra. A-431 Km. 19

14720 Almodóvar del Río (Córdoba) – Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2021 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)