Aceoto 3 mg/ml krople do uszu w roztworze
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wstęp
Ulotka: informacja dla użytkownika
Aceoto 3 mg/ml krople do uszu w postaci roztworu
Ciprofloxacino
Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z niniejszą ulotką, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
- W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
- Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest Aceoto i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Aceoto
- Jak stosować Aceoto
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Aceoto
- Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
1. Co to jest Aceoto i do czego jest stosowany
Aceoto jest antybiotykiem należącym do grupy antybiotyków zwanych fluorochinolonami.
Wskazany jest w zapaleniu ucha zewnętrznego (infekcja ucha zewnętrznego) wywołanym przez mikroorganizmy wrażliwe na ciprofloksacynę.
Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych i nie działają w przypadku infekcji wirusowych, takich jak grypa czy przeziębienie.
Należy dokładnie przestrzegać wskazówek dotyczących dawki, odstępu między dawkami i długości leczenia podanych przez lekarza.
Nie należy przechowywać ani ponownie stosować tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie nadmiar antybiotyku, należy oddać go do apteki w celu właściwego usunięcia. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Aceoto
Nie stosować Aceoto
Jeśli jest Pan(i) uczulony na ciprofloksacynę lub inne chinolony lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Aceoto należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Inne leki i Aceoto
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje, stosował niedawno lub może potrzebować stosowania innych leków.
Stosowanie Aceoto wraz z pokarmem, napojami i alkoholem
Nie opisano.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie są dostępne dane kliniczne w tej kwestii. Niemniej jednak, ze względu na sposób podania, mało prawdopodobne jest, że lek wpłynie na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Aceoto zawiera parahydroksybenzoesanów
Może powodować reakcje alergiczne (czasem opóźnione), ponieważ zawiera metyloparę i propyloparę parahydroksybenzoesanu.
3. Jak stosować Aceoto
Stosuj Aceoto dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Standardowa dawka to 4–6 kropli wstrzykiwanych do kanału słuchowego zewnętrznego co 8 godzin. Leczenie trwa 7–8 dni.
W przypadku wąskiego kanału słuchowego, aby lek dotarł do błony bębenkowej, należy delikatnie przesunąć kanał słuchowy w dół i pociągnąć płatek ucha, tak aby pęcherzyki powietrza wychodzące z kanału zostały zastąpione lekiem.
Jeśli zastosujesz więcej Aceoto niż należy
Nie ma dostępnych informacji dotyczących przedawkowania. W przypadku przypadkowego połknięcia zamiast miejscowego zastrzyku należy podjąć standardowe działania, takie jak przepłukanie żołądka – należy jak najszybciej udać się do placówki medycznej.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń do Toksykologicznego Centrum Informacji pod numer telefonu (91) 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażartego środka.
Jeśli zapomnisz zastosować Aceoto
Nie podawaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, Aceeto może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Nieczone: mogą występować u do 1 na 100 osób
Może wystąpić swędzenie w miejscu aplikacji (świerdzenie), które ustępuje po odstawieniu leku.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych mogą Państwo przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Zachowanie leku Aceoto
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku Aceoto po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.
Ten lek należy wyrzucić miesiąc po jego otwarciu.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wraz z odpadami komunalnymi. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład Aceeto
Substancją czynną jest ciprofloksacyna.
Pozostałe składniki to: kwas mlekowy, povidon, bezwodna glukoza, glikol propylenowy, metyloestrowiec kwasu parahydroksybenzoesowego (E-218), propyloestrowiec kwasu parahydroksybenzoesowego (E-216), kwas chlorowodorowy, woda oczyszczona.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Roztwór zawarty w pojemniku z matowego polietylenu o pojemności 10 ml, wyposażonym w kroplówkę i zamkniętym za pomocą kapsułki zapewniającej pierwsze otwarcie.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zambon S.A.U.
Maresme 5. Pol. Can Bernades-Subirà
08130 – Sta. Perpètua de Mogoda - Barcelona
Podmiot odpowiedzialny za produkcję
LABORATORIOS SALVAT, S.A.
Gall, 30-36
08950 Esplugues de Llobregat – Barcelona
lub
Pharmaloop, S.L.
C/Bolivia, 15 – Polig.Industrial Azque
28806 Alcalá de Henares,
Madryt (Hiszpania)
Data ostatniej weryfikacji ulotki: czerwiec 1995
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/.