Abipol 15 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Abipol 5 mg kapsułki twarde EFG

Abipol 10 mg kapsułki twarde EFG

Abipol 15 mg kapsułki twarde EFG

aripiprazolum

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważные informacje przeznaczone dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy co Ty – może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Abipol i w jakich przypadkach stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Abipol
3. Jak stosować Abipol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Abipol
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Abipol i do czego służy

Abipol zawiera substancję czynną aripiprazol i należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi. Lek ten stosuje się u dorosłych i u młodzieży od 15. roku życia w leczeniu choroby charakteryzującej się objawami takimi jak słyszenie, widzenie i odczuwanie rzeczy, które nie istnieją, podejrzliwość, błędne przekonania, niezwiązana mowa oraz emocjonalna i behawioralna monotonność. Osoby przebywające w takim stanie mogą również odczuwać depresję, winę, niepokój lub napięcie.

Lek ten stosuje się również u dorosłych i u młodzieży od 13. roku życia w leczeniu zaburzenia charakteryzującego się objawami takimi jak uczucie euforii, nadmierna energia, potrzeba dłuższego niż zwykle spania, bardzo szybka mowa z ucieczką myśli oraz czasem nasilona drażliwość. U dorosłych lek ten zapobiega również wystąpieniu tego stanu u pacjentów, którzy odpowiadali na leczenie tym lekiem.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Abipol

Nie przyjmuj Abipol

• Jeśli jesteś uczulony na aripiprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zaczęciem stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem.

Zgłaszano przypadki występowania myśli i zachowań samobójczych u pacjentów podczas leczenia aripiprazolem. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli pojawią się u Ciebie myśli lub uczucia związane z zranieniem samego siebie.

Przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem powiedz lekarzowi, jeśli:

• masz wysoki poziom cukru we krwi (charakteryzujący się objawami takimi jak nadmierne pragnienie, zwiększona ilość moczu, zwiększony apetyt i uczucie osłabienia) lub masz rodzinne predyspozycje do cukrzycy;
• występują u Ciebie napady padaczkowe, ponieważ lekarz może chcieć Cię bliżej kontrolować;
• występują u Ciebie nieregularne i niekontrolowane ruchy mięśni, szczególnie w twarzy;
• masz choroby układu sercowo-naczyniowego (choroby serca i krążenia), rodzinne predyspozycje do chorób układu sercowo-naczyniowego, udar mózgu lub miniudar, zaburzenia ciśnienia krwi;
• występują u Ciebie zakrzepice lub masz rodzinne predyspozycje do zakrzepicy, ponieważ leki przeciwpsychotyczne wiązano z powstawaniem zakrzepów krwi;
• masz doświadczenia związane z uzależnieniem od hazardu.

Jeśli zauważysz przybieranie na wadze, pojawienie się nietypowych ruchów, senność wpływającą na Twoje codzienne czynności, trudności z połykaniem lub objawy alergiczne — powiadom o tym lekarza.

Jeśli cierpisz na demencję (utrata pamięci i innych zdolności umysłowych), Ty lub osoba opiekująca się Tobą lub członek rodziny powinni powiadomić lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś udar mózgu lub miniudar.

Natychmiast porozmawiaj z lekarzem, jeśli pojawią się u Ciebie myśli lub uczucia związane z zranieniem samego siebie. Zgłaszano przypadki występowania myśli i zachowań samobójczych podczas leczenia aripiprazolem.

Natychmiast porozmawiaj z lekarzem, jeśli zauważysz odrętwienie lub sztywność mięśni, wysoką gorączkę, potliwość, zaburzenia stanu psychicznego lub bardzo szybkie lub nieregularne bicie serca.

Powiadom lekarza, jeśli Ty, Twoja rodzina lub opiekun zauważycie, że pojawiają się u Ciebie impulsy lub pragnienia zachowania się w sposób nietypowy, których nie możesz powstrzymać — impulsy, instynkty lub pokusy podejmowania określonych działań, które mogą Cię lub innych skrzywdzić. Oznacza się to jako zaburzenie kontroli impulsów i może obejmować zachowania takie jak uzależnienie od hazardu, nadmierne jedzenie lub wydawanie pieniędzy, niezwykle wysokie popęcie seksualne lub zwiększone myśli i uczucia seksualne.

Lekarz może rozważyć dostosowanie lub przerwanie dawki.

Aripiprazol może powodować senność, niedociśnienie ortostatyczne (spadek ciśnienia przy wstawaniu), zawroty głowy oraz zmiany w zdolności do poruszania się i utrzymania równowagi, co może prowadzić do upadków. Należy zachować ostrożność, szczególnie jeśli jesteś starszym pacjentem lub cierpisz na osłabienie.

Dzieci i młodzież

Nie stosuj tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 13. roku życia. Nie wiadomo, czy jest on bezpieczny i skuteczny u tych pacjentów.

Inne leki i Abipol

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty.

Leki obniżające ciśnienie krwi:

Ten lek może nasilać działanie leków stosowanych do obniżania ciśnienia krwi. Upewnij się, że poinformowałeś lekarza, jeśli przyjmujesz leki do kontroli ciśnienia krwi.

Jeśli przyjmujesz aripiprazol w połączeniu z innymi lekami, może to oznaczać, że lekarz będzie musiał dostosować dawkę aripiprazolu lub innych leków. Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz:

• leki regulujące rytm serca (np. chinidyna, amiodarona, flekajdyna);
• leki przeciwdepresyjne lub leki ziołowe stosowane w leczeniu depresji i lęku (np. fluoksetyna, paroksetyna, wenlafaksyna, ziele św. Jana);
• leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol, itrakonazol);
• niektóre leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV (np. efawirenz, nevirapina oraz inhibitory proteazy, takie jak indynawir, rytonawir);
• leki przeciwpadaczkowe stosowane w leczeniu padaczki (np. karbamazepina, fenytoina, fenobarbital);
• niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfabutyna, ryfampycyna).

Te leki mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub zmniejszać skuteczność aripiprazolu; jeśli zauważysz jakiekolwiek nietypowe objawy podczas jednoczesnego przyjmowania tych leków z aripiprazolem, powinieneś to natychmiast zgłosić lekarzowi.

Leki zwiększające poziom serotoniny są zwykle stosowane w chorobach takich jak depresja, uogólnione zaburzenie lękowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD), fobia społeczna, a także migrena i ból:

• tryptany, tramadol i tryptofan stosowane w chorobach takich jak depresja, uogólnione zaburzenie lękowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) i fobia społeczna, a także migrena i ból;
• inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI) (np. paroksetyna i fluoksetyna) stosowane w depresji, OCD, lęku napadowym i lęku;
• inne leki przeciwdepresyjne (np. wenlafaksyna i tryptofan) stosowane w ciężkiej depresji;
• trójcykliczne leki przeciwdepresyjne (np. klozapramina i amitryptylina) stosowane w chorobach depresyjnych;
• ziele św. Jana (Hypericum perforatum) stosowane w lekach ziołowych w lekkiej depresji;
• leki przeciwbólowe (np. tramadol i petydyna) stosowane w łagodzeniu bólu;
• tryptany (np. sumatryptan i zolmitryptan) stosowane w leczeniu migreny.

Te leki mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Jeśli zauważysz jakiekolwiek nietypowe objawy podczas jednoczesnego przyjmowania tych leków z aripiprazolem, powinieneś to natychmiast zgłosić lekarzowi.

Stosowanie Abipol z posiłkami, napojami i alkoholem

Ten lek można przyjmować niezależnie od posiłków.

Należy unikać spożycia alkoholu.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

U noworodków matek leczonych tym lekiem w trzecim trymestrze ciąży (ostatnie trzy miesiące ciąży) mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność i/lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, trudności z oddychaniem oraz problemy z karmieniem. Jeśli u Twojego dziecka pojawią się którekolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz aripiprazol, lekarz omówi z Tobą kwestię karmienia piersią, biorąc pod uwagę korzyści z leczenia dla Ciebie i korzyści z karmienia piersią dla dziecka. Jeśli jesteś leczona aripiprazolem, nie powinnaś karmić piersią. Porozmawiaj z lekarzem o najlepszym sposobie karmienia dziecka, jeśli przyjmujesz ten lek.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Podczas leczenia tym lekiem mogą wystąpić zawroty głowy i zaburzenia wzroku (patrz sekcja 4). Należy to brać pod uwagę w sytuacjach wymagających pełnej koncentracji, np. przy kierowaniu pojazdem lub obsłudze maszyn.

Abipol zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest zatem zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Abipol

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka dla dorosłych to 15 mg jednorazowo dziennie. Jednakże lekarz może przepisać niższe lub wyższe dawki, aż do maksymalnej dawki 30 mg jednorazowo dziennie.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

W celu rozpoczęcia leczenia w niższej dawce, można zastosować alternatywną formę leku (roztwór do doustnego stosowania), bardziej odpowiednią niż aripiprazol.

Dawkę można stopniowo zwiększać do zalecanej dawki dla nastolatków, wynoszącej 10 mg jednorazowo dziennie. Jednakże lekarz może przepisać niższe lub wyższe dawki, aż do maksymalnej dawki 30 mg jednorazowo dziennie.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Staрай się przyjmować ten lek każdego dnia o tej samej porze. Nie ma znaczenia, czy przyjmujesz go z posiłkiem czy bez. Zawsze połknij kapsułkę całą, popijając niewielką ilością wody.

Nawet jeśli czujesz się lepiej, nie zmieniaj ani nie przerywaj dawki dziennego leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Jeśli wziąłeś więcej Abipolu niż należało

Jeśli zauważyłeś, że wziąłeś więcej aripiprazolu niż zalecił lekarz (lub jeśli ktoś inny przyjął część Twojego aripiprazolu), skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Jeśli nie możesz skontaktować się z lekarzem, udaj się do najbliższego szpitala i zabierz ze sobą opakowanie.

Pacjenci, którzy przyjęli zbyt dużą dawkę aripiprazolu, doświadczyli następujących objawów:

• przyspieszonego tętna, pobudzenia/agresji, zaburzeń mowy;
• nietypowych ruchów (szczególnie twarzy lub języka) oraz obniżonego poziomu świadomości.

Inne objawy mogą obejmować:

• ostre zamroczenie, napady padaczkowe (epilepsję), śpiączkę, kombinację gorączki, przyspieszonego oddechu, pocenia się;
• sztywność mięśni, senność, zwolniony oddech, duszność, nadciśnienie lub niedociśnienie, nieregularne bicie serca.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z powyższych objawów.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś wziąć Abipolu

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, weź ją tak szybko jak to możliwe po przypomnieniu sobie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerywasz leczenie Abipolem

Nie przerywaj leczenia tylko dlatego, że czujesz się lepiej.

Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie tego leku przez czas wskazany przez lekarza.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane częste (mogą występować u do 1 na 10 pacjentów):

• cukrzyca (diabetes mellitus);
• trudności ze snem;
• lęk;
• uczucie niepokoju i niemożność pozostania w spoczynku, trudność z siedzeniem w miejscu;
• akatyzja (nieprzyjemne uczucie wewnętrznego niepokoju i nieodparta potrzeba ciągłego poruszania się);
• niekontrolowane skurcze lub mimowolne skręcanie się;
• drżenie;
• ból głowy;
• zmęczenie;
• senność;
• zawroty głowy;
• drżenie i rozmyte widzenie;
• zmniejszenie liczby wypróżnień lub trudności z ich wypróżnieniem;
• niestrawność;
• uczucie niedoboru;
• nadmierna ilość śliny w jamie ustnej;
• wymioty;
• uczucie zmęczenia.

Działania niepożądane rzadkie (mogą występować u do 1 na 100 pacjentów):

• zwiększenie lub zmniejszenie stężenia hormonu prolaktyny we krwi;
• nadmiernie wysokie poziomy cukru we krwi;
• depresja;
• zaburzony lub zwiększony popęd seksualny;
• niekontrolowane ruchy ust, języka i kończyn (zespół pozakinezyjny późny);
• zaburzenie mięśniowe powodujące skręcanie się ciała (dystonia);
• niepokojące nogi;
• podwójne widzenie;
• nadwrażliwość oczu na światło;
• przyśpieszone bicie serca;
• obniżenie ciśnienia krwi po zmianie pozycji do stojącej, powodujące zawroty głowy, oszołomienie lub omdlenia;
• przerywanie.

Następujące działania niepożądane zostały zgłoszone podczas fazy pozakomercyjnej leku aripiprazol w formie doustnej, ale nieznana jest ich częstość występowania:

• obniżony poziom białych krwinek;

• obniżony poziom płytek krwi;

• reakcja alergiczna (np. obrzęk jamy ustnej, języka, twarzy i gardła, swędzenie i zaczerwienienie);

• pojawienie się lub nasilenie cukrzycy, kwasicy ketonowej (obecność ciał ketonowych we krwi i moczu) lub śpiączki;

• podwyższony poziom cukru we krwi;

• niski poziom sodu we krwi;

• utrata apetytu (anoreksja);

• utrata masy ciała;

• przyrost masy ciała;

• myśli samobójcze, próba samobójstwa i samobójstwo;

• agresja;

• pobudzenie;

• niepokój;

• zespół neuroleptyczny złośliwy (połączenie gorączki, sztywności mięśni, przyśpieszonego oddechu, potliwości, obniżenia świadomości, nagłych zmian ciśnienia krwi i rytmu serca oraz omdleń);

• drgawki;

• zespół serotonergiczny (reakcja, która może powodować uczucie intensywnego szczęścia, senność, niezgrabność, niepokój, uczucie jak po alkoholu, gorączkę, potliwość lub sztywność mięśni);

• zaburzenia mowy;

• nagła, nieuzasadniona śmierć;

• nieprawidłowy rytm serca zagrażający życiu;

• zawał serca;

• spowolnione bicie serca;

• zakrzepica żylna, szczególnie w nogach (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi), które mogą przenosić się przez naczynia krwionośne do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności z oddychaniem (jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem);

• podwyższone ciśnienie krwi;

• omdlenie;

• przypadkowe wchłonięcie pokarmu z ryzykiem zapalenia płuc (infekcja płuc);

• skurcze mięśni otaczających krtanię;

• zapalenienie trzustki;

• trudności z połykaniem;

• biegunka;

• dolegliwości brzuszne;

• dyskomfort żołądkowy;

• niewydolność wątroby;

• zapalenienie wątroby;

• żółtaczka (żółtaczka skóry i białek oczu);

• nieprawidłowe wyniki badań wątrobowych;

• wysypka skórna;

• nadwrażliwość skóry na światło;

• łysienie;

• nadmierne pocenie się;

• ciężkie reakcje alergiczne, takie jak Reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). DRESS początkowo objawia się objawami przypominającymi grypę, z wysypką na twarzy, a następnie rozszerzoną wysypką, podwyższoną temperaturą ciała, powiększeniem węzłów chłonnych, podwyższeniem poziomu enzymów wątrobowych we krwi oraz zwiększeniem jednego z rodzajów białych krwinek (eozynofilia);

• nieprawidłowy rozpad mięśni, który może prowadzić do problemów nerkowych;

• ból mięśni;

• sztywność;

• nieprzytomność niekontrolowanego oddawania moczu (nietrzymanie moczu);

• trudności z oddawaniem moczu;

• objawy abstynencji u noworodków po narażeniu w czasie ciąży;

• przedłużona i/lub bolesna erekcja;

• trudności z kontrolą centralnej temperatury ciała lub przegrzanie organizmu;

• ból w klatce piersiowej;

• obrzęk rąk, kostek lub stóp;

• w badaniach krwi: wzrost lub wahania poziomu cukru we krwi, wzrost hemoglobiny glikowanej;

• niemożność powstrzymania impulsu, instynktu lub pokusy wykonania działania, które może być szkodliwe dla Ciebie lub innych, w tym:

• silny impuls do nadmiernego hazardu pomimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych;

• zaburzony lub zwiększony popęd seksualny i zachowanie niepokojące dla Ciebie lub innych, np. zwiększone pożądanie seksualne;

• objadanie się (spożywanie dużej ilości jedzenia w krótkim czasie) lub kompulsywne jedzenie (spożywanie więcej jedzenia niż normalnie i więcej niż potrzebne do zaspokojenia głodu);

• skłonność do wędrowania;

• wzrost aktywności kinazy kreatynowej.

Jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z tych zachowań, powiedz o tym lekarzowi — wyjaśni on, jak radzić sobie z objawami lub je złagodzić.

U starszych pacjentów z demencją zgłaszano większą liczbę przypadków śmiertelnych podczas przyjmowania aripiprazolu. Ponadto zgłaszano przypadki udaru mózgu lub „mini” udaru.

Inne działania niepożądane u dzieci i młodzieży

U nastolatków w wieku 13 lat lub starszych działania niepożądane występują pod względem częstości i rodzaju podobnie jak u dorosłych, z wyjątkiem senności, skurczów lub mimowolnych skurczów, niepokoju i zmęczenia, które były bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów), oraz bólu w górnym brzuchu, suchości w ustach, zwiększenia częstości akcji serca, przyrostu masy ciała, zwiększenia apetytu, faszcykulacji mięśniowych, mimowolnych ruchów kończyn i zawrotów głowy, szczególnie po wstawaniu ze stanu leżącego lub siedzącego, które były częste (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Abipol

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest widoczna na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Przechowywać poniżej 30°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Abipol

Substancją czynną jest aripiprazolum.

Każda kapsułka twarda zawiera 5 mg aripiprazolu.

Każda kapsułka twarda zawiera 10 mg aripiprazolu.

Każda kapsułka twarda zawiera 15 mg aripiprazolu.

Pozostałe składniki to:

Abipol 5 mg:

• Wnętrze kapsułki: celuloza mikryształowa, skrobiów sodowej karboksymetanol A, povidon, bezwodny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu.
• Powłoka kapsułki: indygo karmin (E-132), dwutlenek tytanu (E-171), żelatyna, atrament czarny.

Abipol 10 mg:

• Wnętrze kapsułki: celuloza mikryształowa, skrobiów sodowej karboksymetanol A, povidon, bezwodny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu.
• Powłoka kapsułki: karmin (E-120), dwutlenek tytanu (E-171), żelatyna.

Abipol 15 mg:

• Wnętrze kapsułki: celuloza mikryształowa, skrobiów sodowej karboksymetanol A, povidon, bezwodny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu.
• Powłoka kapsułki: tlenek żelaza żółty (E-172), dwutlenek tytanu (E-171), żelatyna.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Abipol 5 mg to twarde, nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe, rozmiar „3”, niebieskie, z napisem „5 mg” czarnym atramentem. Wewnątrz kapsułek znajduje się proszek o barwie od białej do kremowej.

Kapsułki są pakowane w blistry OPA/AL/PVC-Al.

Dostępne w opakowaniach zawierających 28 i 56 kapsułek.

Abipol 10 mg to twarde, nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe, rozmiar „3”, różowe. Wewnątrz kapsułek znajduje się proszek o barwie od białej do kremowej.

Kapsułki są pakowane w blistry OPA/AL/PVC-Al.

Dostępne w opakowaniach zawierających 14, 28 i 56 kapsułek.

Abipol 15 mg to twarde, nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe, rozmiar „2”, kremowe. Wewnątrz kapsułek znajduje się proszek o barwie od białej do kremowej.

Kapsułki są pakowane w blistry OPA/AL/PVC-Al.

Dostępne w opakowaniach zawierających 14, 28 i 56 kapsułek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Abartis Pharma S.L.

C/ Princesa 31, puerta 2

28008 Madrid

Hiszpania

Producent

Tarchominsckie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A

Fleminga 2, 03-176 Warszawa, Poland

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:

Węgry:

Aripiprazole Abartis 5 mg kemény kapszula

Aripiprazole Abartis 10 mg kemény kapszula

Aripiprazole Abartis 15 mg kemény kapszula

Data ostatniej weryfikacji ulotki:

09/2022

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/