Supposte di glicerolo "Farmina"

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE SUPPOSTE DI GLICEROLO "FARMINA"

Composizione:

Principio attivo: glycerol;

1 supposta contiene glicerolo all'86% 0,75 g oppure 1,5 g;

Eccipienti: acido stearico, sodio carbonato anidro.

Forma farmaceutica. Supposte.

Principali proprietà fisico-chimiche: supposte bianche o praticamente bianche, semitrasparenti, igroscopiche.

Categoria farmacoterapeutica. Lassativi. Glicerolo. Codice ATC A06AX01.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il glicerolo in forma pura ha un'azione irritante, che scompare con l'aggiunta di acqua (30-50%), vaselina o lanolina. Quando somministrato per via rettale, il principio attivo esercita un lieve effetto irritante sulla mucosa e stimola in modo riflesso la defecazione. Quando utilizzato sotto forma di supposte rettali, facilita l'espulsione delle feci.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni

Stitichezza di diversa eziologia (quando l'assunzione orale di farmaci non è possibile).

Controindicazioni

Ipersensibilità ai componenti del farmaco. Ostruzione intestinale, insufficienza renale, appendicite, emorragie, diarrea, emorroidi in fase acuta, ragadi anali, malattie infiammatorie, tumori del retto, dolore addominale non diagnosticato.

Precauzioni particolari

Non è raccomandato l'uso prolungato delle supposte per un periodo superiore a 1 settimana.

Applicare con cautela in caso di alterazione della funzionalità renale, allergie, nausea, vomito.

Prima e dopo l'applicazione delle supposte è necessario lavare accuratamente le mani.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Le supposte di glicerolo possono ridurre l'effetto di altri farmaci somministrati per via rettale. È necessario rispettare un intervallo di alcune ore.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Durante la gravidanza il medicinale può essere utilizzato solo quando il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto.

Non è noto se il glicerolo venga escreto nel latte materno; pertanto, il medicinale può essere somministrato dal medico solo quando il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il neonato.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Non influisce.

Modalità e dosi di somministrazione.

Si applica 1 supposta una volta al giorno, 15-20 minuti dopo colazione.

La supposta va inserita nel retto e mantenuta in sede per almeno 5 minuti, salvo che non avvenga prima l'evacuazione. I residui delle supposte vengono espulsi dall'organismo insieme alle feci. Se necessario, la dose può essere aumentata fino a 2 supposte al giorno.

Adulti e bambini a partire dai 5 anni ricevono 1 supposta (contenente 1,5 g di glicerolo) una volta al giorno. Ai bambini sotto i 5 anni viene somministrata 1 supposta (contenente 0,75 g di glicerolo) una volta al giorno.

Bambini.

Non vi sono limitazioni.

Sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio, è possibile un aumento della frequenza delle evacuazioni intestinali e diarrea. Questo fenomeno scompare spontaneamente dopo l'interruzione del farmaco.

Effetti indesiderati.

Possibili reazioni allergiche; dolore, nausea, vomito, emorragia gastrointestinale.

Con l'uso prolungato sono stati osservati irritazione e sensazioni spiacevoli nel retto; talvolta proctite catarrale.

Durata della conservazione.

2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore a 25 ˚C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

5 supposte in un blister; 1 o 2 blister in una scatola di cartone.

Categoria di vendita.

Senza ricetta.

Produttore.

Farmina Ltd.

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Strada Liska, 44, 30-721 Cracovia, Polonia.