Skin-Cap

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE SKIN-CAP (SKIN-CAP)

Composizione:

Principio attivo: piritione di zinco;

1 g di crema contiene 2 mg di pititone di zinco;

Eccipienti: distearato di poliglicerile, 3-metilglucosio, gliceryl stearato, alcol stearilico, ottile ottanoato, isopropil palmitato, cocofato di saccarosio, ciclometicone, glicerina, metilgluco cet-20, metilparabene (E 218), butilato di idrossitoluene, colorante D 10680, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Crema.

Caratteristiche fisico-chimiche principali: crema di colore bianco con odore caratteristico.

Gruppo farmacoterapeutico.

Preparati dermatologici. Codice ATC D11AX12.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il medicinale possiede un'elevata attività antibatterica nei confronti di diversi microrganismi patogeni, come streptococchi, stafilococchi, bacillo piocianico ed Escherichia coli, Proteus. L'attività antimicotica del farmaco è particolarmente marcata contro Pytyrosporum ovale e Pytyrosporum orbiculare, responsabili di infiammazioni e desquamazione eccessiva nel psoriasi e in altre malattie della pelle. Il preparato agisce nei confronti di microrganismi presenti sia sulla superficie che negli strati profondi dell'epidermide.

La formulazione speciale della crema possiede proprietà idratanti, potenzia l'azione antibatterica ed antimicotica del pitirone di zinco e aiuta ad alleviare bruciore e prurito. Il pitirone di zinco attivato contenuto nella crema inibisce la crescita patologica delle cellule degli strati superficiali della pelle che si trovano in uno stato di iperproliferazione patologica, eliminando la desquamazione eccessiva nel psoriasi e in altre malattie cutanee. Il farmaco agisce contro i microrganismi localizzati sia sulla superficie che negli strati profondi dell'epidermide.

Farmacocinetica.

Applicato topicamente, il pitirone di zinco si deposita negli strati superficiali (epidermici) della pelle. L'assorbimento sistemico avviene lentamente ed è riscontrabile nel sangue solo in tracce.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento del psoriasi, dermatite atopica, eczema seborroico negli adulti e nei bambini a partire dall'età di 1 anno, specialmente nelle forme estese, prurito, irritazione, reazioni infiammatorie e secchezza della pelle. Il medicinale può essere utilizzato durante il periodo di remissione per la terapia di mantenimento e la prevenzione delle ricadute, consentendo di eliminare rapidamente la fase manifesta e accelerare il recupero clinico.

Controindicazioni.

Ipersensibilità accertata verso uno qualsiasi dei componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Non è raccomandato l'uso contemporaneo con pomate e creme contenenti glucocorticosteroidi.

Caratteristiche d'uso.

Evitare il contatto della crema con gli occhi. Durante il periodo di remissione, applicare la crema sulle aree cutanee alla comparsa dei primi segni di riacutizzazione della malattia. In caso di aumento della frequenza di applicazione della crema, può verificarsi un lieve bruciore cutaneo locale di breve durata.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento

Durante la gravidanza o l'allattamento, il medicinale deve essere utilizzato solo quando, a giudizio del medico, il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto o per il neonato.

Durante l'allattamento, non applicare la crema sui capezzoli.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Non ha effetto.

Modalità e dosaggio.

Applicare sulla cute interessata 2 volte al giorno.

Nel caso di psoriasi, la durata del trattamento è di 1–1,5 mesi; in caso di dermatite atopica – 3–4 settimane; per altre malattie, la crema viene utilizzata fino alla completa scomparsa dei sintomi. In caso di manifestazioni residue (iperemia, secchezza, desquamazione, pigmentazione), l'applicazione della crema viene proseguita per 1–2 settimane.

Neonati e bambini.

Non è consigliato somministrare il prodotto ai bambini di età inferiore a 1 anno.

Sovradosaggio.

Non descritto. È possibile un'intensificazione degli effetti indesiderati.

Effetti indesiderati.

Possibili reazioni allergiche, compresi arrossamento, prurito ed eruzioni cutanee; possibili alterazioni nel sito di applicazione, inclusa sensazione di bruciore nel sito di applicazione del medicinale (vedere la sezione «Precauzioni per l’uso»).

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C, in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

50 g oppure 15 g di crema in tubo di polietilene, in confezione di cartone.

Categoria di dispensazione. Senza ricetta.

Produttore.

B. BRAUN MEDICAL S.A.

Sede del produttore e indirizzo del luogo di attività.

Ronda de Los Olivos, parcello 11, Zona Industriale Los Olivos, città di Jaén, 23009 (Jaén), Spagna.