Remmax-KV

Ucraina
Nome commerciale Remmax-KV
Forma farmaceutica compresse, masticabili
Sostanza attiva / Dosaggio
Tipo di prescrizione senza ricetta
Codice ATC
Numero di registrazione UA/11362/01/01
Remmax-KV compresse, masticabili

ISTRUZIONE per l'uso medico del medicinale REMMAX-KV (REMMAX-KV)

Composizione:

principi attivi: carbonato di calcio, carbonato di magnesio;

1 compressa contiene carbonato di calcio 680 mg, carbonato di magnesio pesante 80 mg;

sostanze ausiliarie:

compresse con sapore di menta: sorbitolo (E 420), amido pregelatinizzato, amido di patata, talco, stearato di magnesio, olio minerale leggero, aroma «sapore di menta», saccarina sodica;

compresse con sapore di arancia: sorbitolo (E 420), amido pregelatinizzato, amido di patata, talco, stearato di magnesio, olio minerale leggero, aroma «sapore di arancia», saccarina sodica;

compresse con sapore di lampone: sorbitolo (E 420), amido pregelatinizzato, amido di patata, talco, stearato di magnesio, olio minerale leggero, aroma «sapore di lampone», saccarina sodica.

Forma farmaceutica. Compresse masticabili con sapore di menta o di arancia o di lampone.

Principali proprietà fisico-chimiche:

compresse con sapore di menta

Compresse di forma rotonda con superficie biconvessa, di colore bianco o quasi bianco, con sapore e odore di menta;

compresse con sapore di arancia

Compresse di forma rotonda con superficie biconvessa, di colore bianco o quasi bianco, con sapore e odore di arancia;

compresse con sapore di lampone

Compresse di forma rotonda con superficie biconvessa, di colore bianco o quasi bianco, con sapore e odore di lampone.

Gruppo farmacoterapeutico. Antiacidi, altre combinazioni. Codice ATC A02A X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Remmax-KV è una combinazione di due antiacidi: carbonato di calcio e carbonato di magnesio, che esercitano un'azione locale grazie alla neutralizzazione dell'acido gastrico, indipendentemente dall'assorbimento sistemico. Il carbonato di calcio ha un'attività neutralizzante forte e prolungata. Questo effetto è potenziato dal carbonato di magnesio, che possiede anch'esso una potente attività neutralizzante. La capacità totale di neutralizzazione del medicinale in vitro è di 16 mEq H+ (titolazione fino al punto finale di pH 2,5).

Farmacocinetica.

In soggetti sani, l'inizio della neutralizzazione è rapido. L'assunzione di 2 compresse del medicinale a digiuno determina un aumento del pH di oltre 1 unità entro 5 minuti e un significativo innalzamento del pH del contenuto gastrico rispetto alla linea di base, raggiunto entro 2 minuti. Nello stomaco, il carbonato di calcio e il carbonato di magnesio reagiscono con il succo gastrico formando acqua e sali minerali solubili.

Il calcio e il magnesio possono essere assorbiti sotto forma di sali solubili. Il livello di assorbimento di calcio e magnesio da questi composti dipende dalla dose del medicinale. Il livello massimo di assorbimento è del 10% per il calcio e del 15-20% per il magnesio. In soggetti sani, una piccola quantità di calcio e magnesio assorbiti viene eliminata dai reni. In caso di alterazione della loro funzionalità, la concentrazione plasmatica di calcio e magnesio può aumentare. Nell'intestino, dai sali solubili si formano composti insolubili, che vengono eliminati con le feci.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Negli adulti e nei bambini a partire dai 15 anni per alleviare i sintomi associati all'eccesso di acidità del succo gastrico (ad esempio pirosi, reflusso gastroesofageo), che causano disturbi della digestione e dispepsia.

Controindicazioni.

  • Ipersensibilità individuale ai componenti del medicinale;
  • ipercalcemia e/o condizioni che portano all'ipercalcemia;
  • nefrolitiasi causata da depositi di calcoli contenenti calcio;
  • insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min);
  • ipofosfatemia.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Si raccomanda di assumere altri farmaci 1-2 ore prima o dopo l'assunzione del medicinale Remmax-KV.

Gli antiacidi contenenti calcio e magnesio possono formare complessi con alcune sostanze. Pertanto, in caso di somministrazione contemporanea del medicinale Remmax-KV con antibiotici (tetracicline, chinoloni) e glicosidi cardiaci (digossina), fosfati, composti fluorati, prodotti contenenti ferro, levotiroxina ed eltrombopag, si verifica una riduzione dell'assorbimento di questi ultimi.

I diuretici tiazidici riducono l'escrezione urinaria di calcio e aumentano il suo livello nel siero. A causa del rischio aumentato di ipercalcemia durante la somministrazione concomitante di diuretici tiazidici, è necessario controllare regolarmente il livello di calcio nel siero.

I sali di calcio riducono l'assorbimento dei fluoruri e dei preparati contenenti ferro; inoltre, i sali di calcio e magnesio possono ostacolare l'assorbimento dei fosfati.

È inoltre necessario rispettare un intervallo di 2 ore tra l'assunzione del medicinale Remmax-KV e quella dei seguenti medicinali: antagonisti H2, atenololo, metoprololo o propranololo, cloroquina, diflunisal, digossina, difosfonati, fexofenadina, glucocorticoidi (prednisolone e desametasone, ad eccezione dell'idrocortisone in terapia sostitutiva), indometacina, chetoconazolo, kayexalato, fenotiazine neurolettiche, penicillamina, tiroxina, etambutolo, isoniazide, lansoprazolo, lincosamidi.

Va considerato che, in caso di somministrazione concomitante, si verifica un aumento dell'escrezione renale di salicilati attraverso l'alcalinizzazione delle urine.

Sulfonato di sodio – resina a scambio ionico cationico: si riduce la capacità della resina di legare il potassio, con conseguente rischio di sviluppare alcalosi metabolica in caso di insufficienza renale.

Caratteristiche particolari di impiego.

Se i sintomi non scompaiono, persistono parzialmente o peggiorano dopo 10 giorni di trattamento, è necessario effettuare un esame del paziente per determinare la natura di tali sintomi e rivedere il regime terapeutico. La durata del trattamento con il medicinale Remmax-KV non deve superare i 10 giorni. Sono state osservate reazioni avverse in caso di somministrazione concomitante con diuretici tiazidici (vedere la sezione «Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione»). L’uso prolungato del medicinale a dosi elevate può causare reazioni avverse come ipercalcemia, ipermagnesemia e sindrome da latte-alkali, specialmente nei pazienti con insufficienza renale.

Il medicinale non deve essere assunto contemporaneamente all’ingestione di grandi quantità di latte o prodotti lattiero-caseari. L’uso prolungato del medicinale Remmax-KV può aumentare il rischio di formazione di calcoli renali. Quando si assume da 4 a 5 compresse al giorno, il trattamento deve essere breve e deve essere interrotto immediatamente alla scomparsa dei sintomi.

Si raccomanda di consultare il medico in caso di: perdita di peso, difficoltà di deglutizione o sensazione persistente di malessere addominale, segni di disturbi digestivi che compaiano per la prima volta o che cambino nel loro andamento, nonché in caso di insufficienza renale (è necessario controllare il livello di calcio e magnesio nel plasma sanguigno).

Calcio carbonato e magnesio carbonato non devono essere utilizzati in caso di ipercalciuria. Questo medicinale deve essere usato con cautela nei pazienti con funzionalità renale compromessa. Se è necessario somministrare calcio carbonato e magnesio carbonato a tali pazienti, è necessario effettuare controlli regolari dei livelli ematici di calcio, fosforo e magnesio.

Il medicinale contiene sorbitolo, che può essere dannoso per i pazienti con intolleranza al sorbitolo.

Pazienti con diabete mellito: 1 compressa di Remmax-KV contiene saccarina, nonché 400 mg di sorbitolo (compresse al sapore di menta e lampone) e 390 mg di sorbitolo (compresse al sapore d’arancia); il medicinale può essere utilizzato nei pazienti affetti da diabete mellito.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Non esistono dati affidabili riguardo alla teratogenesi negli animali. In caso di dosi elevate e di trattamento prolungato con calcio carbonato sono stati riportati disturbi nella formazione del tessuto osseo.

Finora non è stato osservato un aumento del rischio di malformazioni fetali dopo somministrazione di calcio carbonato e magnesio carbonato durante la gravidanza. Tuttavia, il monitoraggio delle gravidanze in cui è stata assunta questa combinazione non è sufficiente per escludere qualsiasi rischio. Remmax-KV può essere somministrato durante la gravidanza e l’allattamento se usato secondo le istruzioni, ma si deve evitare l’uso prolungato di dosi elevate. Si deve inoltre considerare che la presenza di sali di magnesio può causare diarrea e che l’assunzione prolungata di dosi elevate di calcio aumenta il rischio di ipercalcemia con calcinosi di diversi organi, in particolare dei reni.

È necessario considerare che durante la gravidanza e l’allattamento il calcio carbonato e il magnesio carbonato forniscono una quantità significativa di calcio in aggiunta a quella introdotta con l’alimentazione. Pertanto, le donne in gravidanza devono limitare l’uso del medicinale Remmax-KV a un massimo di una settimana e, durante il trattamento, devono evitare il consumo costante di latte (1 litro contiene fino a 1,2 g di calcio elementare) e di prodotti lattiero-caseari, per prevenire un eccesso di calcio che potrebbe causare la cosiddetta sindrome da latte-alkali (sindrome di Burnett), una condizione rara ma grave che richiede assistenza medica.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari.

Non influisce.

Modalità e posologia di somministrazione.

Il medicinale è indicato per somministrazione orale negli adulti e nei bambini a partire dai 15 anni di età. La dose abituale giornaliera è di 1-2 compresse masticabili in caso di disturbi dolorosi o bruciore di stomaco; in caso di dolore, la dose può essere aumentata temporaneamente fino a 5 compresse al giorno. La durata del trattamento non deve superare i 10 giorni.

Bambini.

Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 15 anni di età.

Sovradosaggio.

Sintomi. L'uso prolungato di dosi elevate di carbonato di calcio e carbonato di magnesio, specialmente in pazienti con compromissione della funzionalità renale, può causare insufficienza renale, ipermagnesemia, ipercalcemia e alcalosi, manifestate da sintomi a carico del tratto gastrointestinale (nausea, vomito, stitichezza) e debolezza muscolare. In caso di sovradosaggio, può inoltre svilupparsi diarrea.

Trattamento. È necessario interrompere l'assunzione del medicinale e garantire un adeguato apporto di liquidi. In caso di sovradosaggio grave (ad esempio, nel caso del sindrome di Burnett), è necessario consultare un medico poiché potrebbe essere richiesta una reidratazione aggiuntiva (ad esempio, infusioni).

Effetti indesiderati.

Dal sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, comprese eruzioni cutanee, orticaria, edema angioneurotico, anafilassi.

Dal metabolismo e nutrizione: nei pazienti, specialmente con funzionalità renale compromessa, l'uso prolungato di dosi elevate può causare ipermagnesiemia (con antacidi contenenti magnesio) o ipercalcemia e alcalosi, manifestata da sintomi gastrointestinali e debolezza muscolare; esiste anche il rischio di formazione di calcoli renali e sviluppo di insufficienza renale.

Dal tratto gastrointestinale: nausea, vomito, malessere gastrico e diarrea.

Dall'apparato muscolo-scheletrico e tessuto connettivo: debolezza muscolare.

Effetti indesiderati osservati solo nel sindrome latte-alcali (sindrome di Burnett): disturbi gastrointestinali (ageusia); disturbi generali (calcinosi e astenia); disturbi del sistema nervoso (cefalea); disturbi renali e delle vie urinarie (azotemia).

Segnalazione di reazioni avverse sospette.

La segnalazione di reazioni avverse sospette dopo l'autorizzazione del medicinale è una procedura importante. Permette il monitoraggio del rapporto beneficio/rischio nell'uso di questo medicinale. I professionisti sanitari devono segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta attraverso il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Durata della conservazione. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione. 6 compresse in blister; 3 blister in confezione.

Categoria di distribuzione. Senza ricetta.

Produttore. AT «FABBRICA VITAMINE DI KIEV».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell’attività.

04073, Ucraina, Kiev, via Kopilivska, 38.

Sito web: www.vitamin.com.ua

ISTRUZIONE

per l’uso medico del medicinale

REMMAX-KV

(REMMAX-KV)

Composizione:

Principi attivi: carbonato di calcio, carbonato di magnesio;

1 compressa contiene 680 mg di carbonato di calcio, 80 mg di carbonato di magnesio pesante;

Eccipienti:

compresse con sapore di menta: sorbitolo (E 420), amido pregelatinizzato, amido di patata, talco, stearato di magnesio, olio minerale leggero, aromatizzante «sapore di menta», saccarina sodica;

compresse con sapore di arancia: sorbitolo (E 420), amido pregelatinizzato, amido di patata, talco, stearato di magnesio, olio minerale leggero, aromatizzante «sapore di arancia», saccarina sodica;

compresse con sapore di lampone: sorbitolo (E 420), amido pregelatinizzato, amido di patata, talco, stearato di magnesio, olio minerale leggero, aromatizzante «sapore di lampone», saccarina sodica.

Forma farmaceutica. Compresse masticabili con sapore di menta, arancia o lampone.

Principali proprietà fisico-chimiche:

compresse con sapore di menta

Compresse di forma rotonda con superficie biconvessa, di colore bianco o quasi bianco, con sapore e odore di menta;

compresse con sapore di arancia

Compresse di forma rotonda con superficie biconvessa, di colore bianco o quasi bianco, con sapore e odore di arancia;

compresse con sapore di lampone

Compresse di forma rotonda con superficie biconvessa, di colore bianco o quasi bianco, con sapore e odore di lampone.

Gruppo farmacoterapeutico. Antiacidi, altre combinazioni. Codice ATC A02AX.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Remmax-KV è una combinazione di due antiacidi: carbonato di calcio e carbonato di magnesio, che esercitano un’azione locale attraverso la neutralizzazione dell’acido gastrico, indipendentemente dall’assorbimento sistemico. Il carbonato di calcio ha un’attività neutralizzante forte e prolungata. Questo effetto è potenziato dal carbonato di magnesio, che possiede anch’esso una potente attività neutralizzante. La capacità totale di neutralizzazione del medicinale in vitro è di 16 mEq H+ (titolazione fino al punto finale di pH 2,5).

Farmacocinetica.

In soggetti sani l’inizio dell’azione neutralizzante è rapido. L’assunzione di 2 compresse a digiuno determina un aumento del pH di oltre 1 unità entro 5 minuti e un significativo innalzamento del pH del contenuto gastrico rispetto alla linea di base, raggiunto entro 2 minuti.

Nello stomaco, il carbonato di calcio e il carbonato di magnesio reagiscono con il succo gastrico formando acqua e sali minerali solubili.

Il calcio e il magnesio possono essere assorbiti sotto forma di sali solubili. Il livello di assorbimento di calcio e magnesio da questi composti dipende dalla dose del medicinale. Il livello massimo di assorbimento è del 10% per il calcio e del 15–20% per il magnesio. In soggetti sani, una piccola quantità di calcio e magnesio assorbiti viene eliminata dai reni. In caso di compromissione della loro funzione, il livello di concentrazione di calcio e magnesio nel plasma sanguigno può aumentare. Nell’intestino, dai sali solubili si formano composti insolubili che vengono eliminati con le feci.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Negli adulti e nei bambini a partire dai 15 anni per alleviare i sintomi legati all’eccessiva acidità del succo gastrico (ad esempio bruciore di stomaco, reflusso gastroesofageo), che causano disturbi digestivi e dispepsia.

Controindicazioni.

  • Ipersensibilità individuale ai componenti del medicinale;
  • ipercalcemia e/o condizioni che portano all’ipercalcemia;
  • nefrolitiasi dovuta alla formazione di calcoli contenenti calcio;
  • insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min);
  • ipofosfatemìa.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Si raccomanda di assumere altri medicinali 1–2 ore prima o dopo l’assunzione del medicinale Remmax-KV.

Gli antiacidi contenenti calcio e magnesio possono formare complessi con alcune sostanze. Pertanto, se il medicinale Remmax-KV viene assunto contemporaneamente ad antibiotici (tetracicline, chinoloni) e glicosidi cardiaci (digossina), fosfati, composti fluorati e prodotti contenenti ferro, levotiroxina ed eltrombopag, si verifica una riduzione dell’assorbimento di questi ultimi.

I diuretici tiazidici riducono l’escrezione urinaria di calcio e aumentano il suo livello nel siero. A causa del rischio aumentato di ipercalcemia con l’uso concomitante di diuretici tiazidici, è necessario controllare regolarmente il livello di calcio nel siero. I sali di calcio riducono l’assorbimento di fluoruri e di prodotti contenenti ferro; inoltre, i sali di calcio e magnesio possono ostacolare l’assorbimento dei fosfati.

È inoltre necessario mantenere un intervallo di 2 ore tra l’assunzione del medicinale Remmax-KV e i seguenti medicinali: anti-H2, atenololo, metoprololo o propranololo, clorochina, diflunisal, digossina, difosfonati, fexofenadina, glucocorticoidi (prednisone e desametasone, ad eccezione dell’idrocortisone in terapia sostitutiva), indometacina, chetoconazolo, kayexalato, fenotiazine neurolettiche, penicillamina, tiroxina, etambutolo, isoniazide, lansoprazolo, lincomicina.

Si deve considerare che con l’uso concomitante si verifica un’escrezione renale potenziata di salicilati grazie all’alcalinizzazione dell’urina.

Sulfonato di sodio – resina a scambio cationico: la capacità della resina di legare il potassio si riduce, con rischio di sviluppare alcalosi metabolica in caso di insufficienza renale.

Avvertenze particolari.

Se i sintomi non scompaiono, persistono parzialmente o peggiorano dopo 10 giorni di trattamento, è necessario effettuare un esame del paziente per determinare la natura di tali sintomi e rivedere il regime terapeutico. Il trattamento con il medicinale Remmax-KV non deve superare i 10 giorni. Con l’uso concomitante di diuretici tiazidici sono state osservate reazioni avverse (vedi sezione «Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione»). L’uso prolungato del medicinale in dosi elevate può causare reazioni avverse come ipercalcemia, ipermagnesiemia e sindrome latte-alcali, specialmente nei pazienti con insufficienza renale.

Il medicinale non deve essere assunto contemporaneamente all’ingestione di grandi quantità di latte o prodotti lattiero-caseari. L’uso prolungato del medicinale Remmax-KV può aumentare il rischio di formazione di calcoli renali. Con l’assunzione di 4-5 compresse al giorno, il trattamento deve essere breve e interrotto immediatamente alla comparsa dei sintomi.

Si raccomanda di consultare un medico in caso di: perdita di peso, difficoltà di deglutizione o sensazione costante di malessere addominale, segni di disturbi digestivi che compaiono per la prima volta o cambiano nel tempo, insufficienza renale (è necessario controllare i livelli di calcio e magnesio nel plasma sanguigno).

Il carbonato di calcio e il carbonato di magnesio non devono essere utilizzati in caso di ipercalciuria. Questo medicinale deve essere usato con cautela nei pazienti con funzionalità renale compromessa. Se è necessario somministrare carbonato di calcio e carbonato di magnesio a questi pazienti, è necessario controllare regolarmente i livelli di calcio, fosforo e magnesio nel plasma sanguigno.

Il medicinale contiene sorbitolo, che può essere dannoso per i pazienti con intolleranza al sorbitolo.

Pazienti con diabete mellito: 1 compressa di Remmax-KV contiene saccarina, nonché 400 mg di sorbitolo (compresse con sapore di menta e lampone) e 390 mg di sorbitolo (compresse con sapore di arancia); il medicinale può essere utilizzato da pazienti affetti da diabete mellito.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Non esistono dati affidabili riguardo alla teratogenesi negli animali. Con dosi elevate e uso prolungato di carbonato di calcio sono stati riportati disturbi nella formazione del tessuto osseo.

Finora non è stato osservato un aumento del rischio di malformazioni fetali dopo la somministrazione di carbonato di calcio e carbonato di magnesio durante la gravidanza. Tuttavia, il monitoraggio delle gravidanze in cui è stata assunta questa combinazione non è sufficiente per escludere qualsiasi rischio. Remmax-KV può essere prescritto durante la gravidanza e l’allattamento, se assunto secondo le istruzioni, ma si deve evitare l’uso prolungato di dosi elevate. Si deve inoltre considerare che la presenza di sali di magnesio può causare diarrea e che l’assunzione di dosi elevate di calcio per un periodo prolungato aumenta il rischio di ipercalcemia con calcinosi di diversi organi, in particolare dei reni.

È necessario considerare che durante la gravidanza o l’allattamento il carbonato di calcio e il carbonato di magnesio forniscono una quantità significativa di calcio in aggiunta a quella introdotta con l’alimentazione. Pertanto, le donne in gravidanza dovrebbero limitare l’uso del medicinale Remmax-KV a un massimo di 1 settimana e durante il trattamento evitare il consumo costante di latte (1 litro contiene fino a 1,2 g di calcio elementare) e di prodotti lattiero-caseari, per prevenire l’eccesso di calcio che può portare alla cosiddetta sindrome latte-alcali (sindrome di Burnett), una malattia rara ma grave che richiede assistenza medica.

Capacità di influire sulla reattività durante la guida di automezzi o l’uso di macchinari.

Non influisce.

Modalità e dosi di somministrazione.

Il medicinale è destinato all’uso orale negli adulti e nei bambini a partire dai 15 anni. La dose giornaliera abituale è di 1–2 compresse masticabili durante i dolori o il bruciore di stomaco; in caso di dolore, la dose può essere aumentata temporaneamente fino a 5 compresse al giorno. La durata del trattamento non deve superare i 10 giorni.

Bambini.

Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 15 anni.

Sovradosaggio.

Sintomi. L’uso prolungato di dosi elevate di carbonato di calcio e carbonato di magnesio, specialmente in pazienti con funzionalità renale compromessa, può causare insufficienza renale, ipermagnesiemia, ipercalcemia e alcalosi, manifestata da sintomi gastrointestinali (nausea, vomito, stitichezza) e debolezza muscolare. In caso di sovradosaggio può verificarsi anche diarrea.

Trattamento. Si deve interrompere l’assunzione del medicinale e assicurare un adeguato apporto di liquidi. Nei casi gravi di sovradosaggio (ad esempio nel caso di sindrome di Burnett) è necessario consultare un medico, poiché potrebbe essere richiesta un’adeguata reidratazione (ad esempio infusioni).

Effetti indesiderati.

Dal sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, comprese eruzioni cutanee, orticaria, edema angioneurotico, anafilassi.

Dal metabolismo e nutrizione: nei pazienti, specialmente con funzionalità renale compromessa, l’uso prolungato di dosi elevate può causare ipermagnesiemia (con antacidi contenenti magnesio) o ipercalcemia e alcalosi, manifestata da sintomi gastrointestinali e debolezza muscolare; esiste anche il rischio di formazione di calcoli renali e sviluppo di insufficienza renale.

Dal tratto gastrointestinale: nausea, vomito, malessere gastrico e diarrea.

Dall’apparato muscolo-scheletrico e tessuto connettivo: debolezza muscolare.

Effetti indesiderati osservati solo nel sindrome latte-alcali (sindrome di Burnett): disturbi gastrointestinali (ageusia); disturbi generali (calcinosi e astenia); disturbi del sistema nervoso (cefalea); disturbi renali e delle vie urinarie (azotemia).

Segnalazione di reazioni avverse sospette.

La segnalazione di reazioni avverse sospette dopo l’autorizzazione del medicinale è una procedura importante. Permette il monitoraggio del rapporto beneficio/rischio nell’uso di questo medicinale. I professionisti sanitari devono segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta attraverso il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Durata della conservazione. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione. 6 compresse in blister; 3 blister in confezione.

Categoria di distribuzione. Senza ricetta.

Produttore. AO «FABBRICA VITAMINE DI KIEV».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell’attività.

04073, Ucraina, Kiev, via Kopilivska, 38.

Sito web: www.vitamin.com.ua