Quanil
Ucraina
Indice
ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO QUANIL (QUANILÒ)
Composizione:
Principio attivo: citicolina;
1 ml di soluzione contiene citicolina sodica equivalente a 100 mg di citicolina;
Eccipienti: sorbitolo soluzione (E 420), glicerolo, sodio metilparahydroxybenzoato (E 219), sodio propilparahydroxybenzoato (E 217), propilenglicole, sodio citrato, saccarina sodica, sorbato di potassio, aroma fragola, acido citrico anidro, acqua depurata.
Forma farmaceutica. Soluzione orale.
Principali proprietà fisico-chimiche: liquido trasparente incolore.
Gruppo farmacoterapeutico. Altri stimolanti psichici e agenti nootropi. Codice ATC N06BX06.
Proprietà farmacologiche.
Farmacodinamica.
Il citicolina stimola la biosintesi dei fosfolipidi strutturali delle membrane neuronali, confermato da dati di spettroscopia di risonanza magnetica. Grazie a questo meccanismo d'azione, la citicolina migliora il funzionamento di meccanismi di membrana come le pompe di scambio ionico e i recettori, la cui modulazione è necessaria per la normale conduzione degli impulsi nervosi. Grazie all'effetto stabilizzante sulla membrana neuronale, la citicolina manifesta proprietà antiedemigena, favorendo la riduzione dell'edema cerebrale.
Studi sperimentali hanno dimostrato che la citicolina inibisce l'attivazione di alcune fosfolipasi (A1, A2, C e D), riduce la formazione di radicali liberi, previene il danno alle strutture di membrana e preserva i sistemi endogeni antiossidanti, come il glutatione.
La citicolina preserva le riserve energetiche dei neuroni, inibisce l'apoptosi e stimola la sintesi dell'acetilcolina.
È stato dimostrato sperimentalmente che la citicolina esercita anche un'azione neuroprotettiva profilattica nell'ischemia cerebrale focale.
Studi clinici hanno mostrato che la citicolina aumenta significativamente il recupero funzionale nei pazienti con ictus ischemico acuto, fenomeno correlato al rallentamento dell'aumento del volume del danno ischemico cerebrale, come evidenziato dalle tecniche di neuroimaging.
Nei pazienti con trauma cranico, la citicolina accelera il recupero e riduce la durata e l'intensità del sindrome post-traumatico.
La citicolina migliora il livello di attenzione e di coscienza, i disturbi cognitivi e neurologici associati all'ischemia cerebrale e favorisce la riduzione dei sintomi di amnesia.
Farmacocinetica.
La citicolina viene assorbita praticamente completamente dopo somministrazione orale. Dopo l'assunzione si osserva un significativo aumento dei livelli di colina nel plasma ematico.
Il farmaco viene metabolizzato nell'intestino e nel fegato, formando colina e citidina.
Dopo la somministrazione, la citicolina si distribuisce ampiamente nelle strutture del cervello, con rapida incorporazione della frazione colina nei fosfolipidi strutturali e della frazione citidina nei nucleotidi citidinici e negli acidi nucleici. Nel cervello, la citicolina viene incorporata nelle membrane cellulari, citoplasmatiche e mitocondriali, integrandosi nella frazione fosfolipidica.
Solo una quantità trascurabile della dose viene ritrovata nell'urina e nelle feci (meno del 3%). Circa il 12% della dose viene eliminato sotto forma di CO2 esalata. Durante l'escrezione urinaria si distinguono due fasi: la prima fase, della durata di circa 36 ore, in cui la velocità di eliminazione diminuisce rapidamente, e una seconda fase in cui la velocità di eliminazione decresce molto più lentamente. Lo stesso andamento bifasico si osserva nell'eliminazione attraverso le vie respiratorie: la velocità di eliminazione della CO2 diminuisce rapidamente per circa 15 ore, per poi ridursi molto più lentamente.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
- Ictus, fase acuta di disturbi della circolazione cerebrale e trattamento delle complicanze e delle conseguenze dei disturbi della circolazione cerebrale.
- Trauma cranico e le sue conseguenze neurologiche.
- Disturbi cognitivi e comportamentali derivanti da disturbi cerebrali cronici vascolari e degenerativi.
Controindicazioni.
- Ipersensibilità al citicolina o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale.
- Iperattività del tono del sistema nervoso parasimpatico.
Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.
La citicolina potenzia l'effetto della levodopa. Non somministrare il medicinale contemporaneamente a farmaci contenenti meclofenoxato.
Caratteristiche dell'uso.
Se il paziente presenta un'intolleranza a certi zuccheri, è necessario consultare il medico prima di assumere questo medicinale, poiché il prodotto contiene sorbitolo in soluzione. Il propilparahidrossibenzoato sodico (E 217) e il metilparahidrossibenzoato sodico (E 219), presenti nella formulazione, possono causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate).
Uso durante la gravidanza o l'allattamento.
Non vi sono dati sufficienti sull'uso del citicolina in donne in gravidanza. Non sono noti dati riguardo all'escrezione del citicolina nel latte materno né il suo effetto sul feto. Durante la gravidanza o l'allattamento, il medicinale può essere somministrato solo quando il beneficio terapeutico atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto.
Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.
In singoli casi, alcune reazioni avverse a carico del sistema nervoso centrale possono influire sulla capacità di guidare autoveicoli o di lavorare con macchinari complessi.
Modalità e posologia di somministrazione.
Il medicinale Quanil deve essere somministrato per via orale, indipendentemente dall'assunzione di cibo.
La dose raccomandata per gli adulti va da 500 mg (5 ml) a 2000 mg (20 ml) al giorno, da suddividere in 2–3 somministrazioni in base alla gravità dei sintomi.
Il medicinale, precedentemente mescolato con una piccola quantità di acqua, deve essere assunto utilizzando un bicchiere dosatore. È necessario risciacquare il bicchiere dosatore con acqua dopo ogni somministrazione. Per misurare la dose può essere utilizzata una siringa monouso in plastica senza ago.
La dose e la durata del trattamento dipendono dalla gravità delle lesioni cerebrali e vengono stabilite dal medico in modo individuale.
Pazienti anziani non richiedono aggiustamenti posologici.
Popolazione pediatrica.
L'esperienza nell'uso del medicinale nei bambini è limitata.
Sovradosaggio.
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Effetti indesiderati.
Disturbi del sistema nervoso: forte mal di testa, vertigini, allucinazioni.
Disturbi del sistema cardiocircolatorio: ipertensione arteriosa, ipotensione arteriosa, tachicardia.
Disturbi del sistema respiratorio: dispnea.
Disturbi del sistema gastrointestinale: nausea, vomito, diarrea.
Disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche, tra cui: eruzioni cutanee, iperemia, esantema, orticaria, porpora, prurito, angioedema, shock anafilattico.
Reazioni generali: brividi.
Periodo di validità.
3 anni.
Condizioni di conservazione.
Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Non congelare e non raffreddare. Durante la conservazione può comparire una leggera opalescenza, che scompare lasciando il medicinale a temperatura ambiente (≈ 20 °C). Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Confezionamento.
30 ml o 100 ml in flaconi da 1. Ogni flacone è contenuto in una confezione di cartone con un bicchiere graduato incluso.
Categoria di vendita.
Sotto prescrizione medica.
Produttore.
Società a responsabilità limitata «KUSUM FARM».
Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.
40020, Ucraina, Regione di Sumy, città di Sumy, via Skryabina, 54.
oppure
Produttore.
Società a responsabilità limitata «GLEDFARM LTD».
Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.
40020, Ucraina, Regione di Sumy, città di Sumy, via Davydovskoho Hryhoriya, 54.