Proctan®

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE Proctan® (PROCTAN®)

Composizione:

Principi attivi: sulfanilamide, camphora;

100 g di unguento contengono: sulfanilamide − 5,4 g; camphora racemica − 1,8 g;

Eccipienti: butilidrossitoluolo (E 321), butilidrossianisolo (E 320), paraffina bianca morbida, grasso di maiale fuso.

Forma farmaceutica. Unguento.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: unguento di colore bianco o giallo chiaro, di consistenza viscosa, con odore caratteristico di canfora.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati per il trattamento dell'emorroidi e delle ragadi anali per uso locale. Altri preparati, combinazioni. Codice ATC C05A X03.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il unguento Proctan® è un medicinale antiemorroidario combinato che associa proprietà antimicrobiche, antiinfiammatorie e analgesiche.

Nel trattamento delle patologie proctologiche, l'efficacia terapeutica del medicinale è garantita dallo streptocide e dalla canfora presenti nella sua composizione. Lo streptocide è un agente antimicrobico, un sulfanilamide ad azione breve, che esercita un effetto batteriostatico nei confronti di microrganismi gram-positivi (Staphylococcus aureus) e gram-negativi (E. coli). L'azione antimicrobica dello streptocide è potenziata dall'effetto antisettico della canfora. L'azione antiinfiammatoria e analgesica dell'unguento Proctan® è assicurata dalla canfora.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento locale dell'emorroidi esterne.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale. Insufficienza renale, porfiria acuta.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Durante l'applicazione della pomata non è consigliabile assumere medicinali come digossina, acido cloridrico, caffeina, mesatone, fenobarbital, cloridrato di adrenalina. La novocaina, contenente un residuo di acido paraamminobenzoico, riduce l'efficacia del medicinale se questi farmaci vengono utilizzati immediatamente uno dopo l'altro.

Caratteristiche d'uso.

In caso di reazione allergica nel sito di applicazione dell'unto, si deve interrompere l'uso del medicinale. L'interruzione prematura del trattamento con il medicinale può causare lo sviluppo di microrganismi resistenti ai sulfamidici.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Controindicato.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri macchinari.

Non influisce.

Modalità e dosaggio.

Applicare dopo aver effettuato le procedure igieniche. Applicare l'unto necessario in uno strato sottile sulla pelle nella zona interessata (orifizio anale, pelle intorno all'orifizio anale) al mattino, alla sera e dopo ogni evacuazione, nei adulti.

La durata del trattamento viene stabilita dal medico individualmente; di norma, il trattamento dura da 10 a 14 giorni.

Popolazione pediatrica.

Non utilizzare.

Sovradosaggio.

È possibile un'intensificazione delle manifestazioni delle reazioni avverse.

Effetti indesiderati.

In singoli casi può causare manifestazioni allergiche come orticaria, irritazione della pelle, dermatite e reazioni avverse che richiedono l’immediata interruzione del farmaco. Cefalea, capogiri, eccitazione.

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, è necessario rivolgersi al medico.

La segnalazione degli effetti indesiderati dopo la registrazione del medicinale è di grande importanza. Permette di monitorare il rapporto rischio/beneficio nell’uso di questo medicinale. Il personale medico e farmaceutico, così come i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi sospetti di effetti indesiderati e l’eventuale mancanza di efficacia del medicinale attraverso il Sistema informatizzato automatizzato di farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua/

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C, nella confezione originale, in un luogo protetto dalla luce e inaccessibile ai bambini.

Confezione.

30 g di unguento in un tubo, 1 tubo per scatola di cartone.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

Società a responsabilità limitata «Farmа Life».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell’attività.

Ucraina, 79040, città di Leopoli, via D. Apostolo, 2.

Richiedente.

Società a responsabilità limitata «Farmа Life».

Sede del richiedente.

Ucraina, 79040, città di Leopoli, via D. Apostolo, 2.