Pantexol Jadransko

ISTRUZIONE per l'uso medico del medicinale PANTEXOL JADRANSKO (PANTEXOL JADRAN)

Composizione:

Principio attivo: dexpanthenolo;

1 g di crema contiene 50 mg di dexpanthenolo;

Eccipienti: macrogolo (polietilenglicole) cetostearil etere (cremofor A 25), macrogolo (polietilenglicole) cetostearil etere (cremofor A 6), dimeticona, glicerolo monostearato, luwitol ENO, metil p-idrossibenzoato (E218), propil p-idrossibenzoato (E216), propilenglicole, aromatizzante seaside 2026, alcool cetilico, acqua purificata.

Forma farmaceutica. Crema.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: crema omogenea di colore bianco con odore specifico.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati che favoriscono la guarigione (cicatrizzazione) delle ferite.

Codice ATC D03A X03.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica.

Il dexpanthenolo, principio attivo della crema Pantexol Jadransko, nelle cellule si trasforma rapidamente in acido pantotenico e agisce come una vitamina. Il dexpanthenolo viene assorbito più facilmente rispetto all'acido pantotenico dopo applicazione locale.

L'acido pantotenico è un componente essenziale del coenzima A (CoA). Nella forma di acetil-coenzima A, il CoA svolge un ruolo centrale nel metabolismo di ogni cellula. L'acido pantotenico è pertanto necessario per il ripristino e la rigenerazione della cute e delle mucose danneggiate.

Farmacocinetica.

Il dexpanthenolo viene rapidamente assorbito attraverso la cute. Successivamente si trasforma immediatamente in acido pantotenico e si aggiunge al deposito interno di questa vitamina.

Nel sangue, l'acido pantotenico si lega alle proteine plasmatiche (principalmente a ß-globuline e albumina). In adulti sani, la concentrazione è approssimativamente di 500–1000 µg/l e di 100 µg/l rispettivamente nel sangue e nel siero.

L'acido pantotenico non viene metabolizzato nell'organismo ed è escreto in forma invariata.

Dopo somministrazione orale, il 60–70% della dose del farmaco viene escreto con le urine, il resto con le feci.

Negli adulti, vengono escreti con le urine 2–7 mg di acido pantotenico al giorno, nei bambini 2–3 mg.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Il crema è utilizzata nei seguenti casi:

• trattamento profilattico della cute secca, arrossata o screpolata;
• accelerazione della guarigione ed epitelizzazione della cute in caso di microlesioni (lievi ustioni e graffi); irritazioni cutanee (ad esempio, conseguenti a radioterapia, fototerapia o esposizione ai raggi ultravioletti); dermatite da pannolino; ulcere cutanee croniche e lesioni da decubito; ragadi anali; erosioni cervicali e dopo trapianto di cute;
• trattamento della cute di pazienti durante e dopo l’applicazione locale di corticosteroidi;
• cura profilattica delle ghiandole mammarie nelle donne che allattano, trattamento di irritazioni e screpolature dei capezzoli.

Controindicazioni.

Ipersensibilità al dexpanthenolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non sono noti casi di interazione con altri medicinali.

Caratteristiche particolari di impiego.

Durante l'applicazione del medicinale si deve evitare il contatto con gli occhi.

Il metilparaidrossibenzoato (E218) e il propilparaidrossibenzoato (E216) possono causare reazioni allergiche (possibilmente ritardate).

Il propilenglicole può causare irritazione della pelle.

L'alcool cetilico può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non vi sono motivi per ritenere che l'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento comporti rischi. Durante la gravidanza, il medicinale deve essere usato solo su prescrizione medica.

Quando si utilizza il medicinale per il trattamento delle ragadi dei capezzoli durante l'allattamento, lo stesso deve essere risciacquato prima della poppata.

Capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

Non influisce.

Modalità e dosi di somministrazione.

Accelerazione della guarigione e dell'epitelizzazione, cura regolare della pelle: applicare la crema una o più volte al giorno secondo necessità.

Cura delle ghiandole mammarie nelle donne che allattano: applicare la crema sui capezzoli dopo ogni poppata.

Trattamento dei difetti della mucosa cervicale: applicare la crema una o più volte al giorno sotto controllo medico.

Cura del neonato: applicare la crema dopo ogni cambio di pannolino.

Pantexol Jadransko, crema, penetra rapidamente nella pelle ed è quindi adatto per la cura di ferite umide, superfici cutanee esposte (viso) e cuoio capelluto. Si distribuisce facilmente sulla superficie, risultando pertanto indicato per il trattamento di ustioni solari e di altre lievi ustioni dolorose.

Popolazione pediatrica.

Il medicinale può essere utilizzato in bambini di tutte le fasce d'età, compresi i neonati.

Sovradosaggio.

La sostanza attiva della crema, il dexpanthenolo, è ben tollerata e pertanto considerata non tossica nella letteratura scientifica. Non sono stati descritti casi di ipervitaminosi.

Effetti indesiderati.

Disturbi del sistema immunitario, nonché della cute e dei tessuti sottocutanei. Sono state riportate reazioni allergiche, anche a carico della cute: dermatite da contatto, dermatite allergica, prurito, eritema, eczema, eruzioni cutanee, orticaria, irritazione della cute e vescicole.

Periodo di validità.

2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C, in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

25 g di crema in un tubo; 1 tubo in una scatola di cartone.

Categoria di vendita.

Senza ricetta.

Produttore.

Jadransko-Galenicki Laboratorij d.d.

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.

Svilno 20, 51000 Rijeka, Croazia.