Ossigeno medicinale gassoso

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO OSSIGENO MEDICINALE GASSOSO (OXYGEN MEDICAL GAS)

Composizione:

Principio attivo: ossigeno;

ossigeno non inferiore al 99,5 %.

Forma farmaceutica. Gas.

Principali proprietà fisico-chimiche: gas incolore, inodore e insapore, sostiene la combustione in modo più energico rispetto all'aria. Poco solubile in acqua (circa 1 : 43). Solubile in 3,6 volumi di alcol al 95 %.

Gruppo farmacoterapeutico.

Gas medicinali. Codice ATC V03A N01.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica. L'ossigeno medicinale gassoso appartiene al gruppo di farmaci antipossidanti e antiossidanti. È in grado di legarsi all'emoglobina del sangue nei polmoni e, sotto forma di complesso con l'eme, viene trasportato alle cellule dell'organismo. È un potente ossidante ed è un elemento essenziale nei processi metabolici di trasformazione di carboidrati, proteine e grassi in energia necessaria al mantenimento delle funzioni vitali dell'organismo.

Farmacocinetica. Nell'organismo umano l'ossigeno diffonde attraverso il tessuto polmonare nel sangue, legandosi all'emoglobina degli eritrociti e in parte sciogliendosi nel plasma. Successivamente avviene il trasporto dell'ossigeno ai tessuti dell'organismo, dove diffonde nel liquido interstiziale tissutale. La fase finale della respirazione è rappresentata dall'utilizzo dell'ossigeno nell'ossidazione biologica con produzione di energia cellulare; successivamente, attraverso una serie di trasformazioni, l'ossigeno viene eliminato dai polmoni sotto forma di composto noto come anidride carbonica (CO2).

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Malattie accompagnate da ipossia:

malattie dell'apparato respiratorio :

• polmonite;
• edema polmonare;
• asma bronchiale;
• pneumosclerosi;

malattie del sistema cardiovascolare :

• insufficienza cardiaca;
• insufficienza coronarica.

Avvelenamenti :

• monossido di carbonio;
• acido cianidrico;
• gas asfissianti.

Uso durante l'anestesia generale in associazione con agenti per anestesia inalatoria; nel periodo postoperatorio.

Preparazione di cocktail e schiume di ossigeno.

Controindicazioni.

Per l'ossigenazione iperbarica sono controindicazioni: malattie respiratorie acute, anamnesi di crisi di tipo epilettico, alterazioni della pervietà delle tube di Eustachio e dei canali che collegano i seni paranasali, presenza di cavità nei polmoni, fistole broncopleuriche, forme gravi di ipertensione arteriosa, neoplasie, ipersensibilità individuale all'ossigeno.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Nitrati, beta-bloccanti, antagonisti del calcio e farmaci nootropi favoriscono un uso più razionale dell'ossigeno da parte dei tessuti, migliorandone l'utilizzazione e riducendo così l'ipossia e aumentando la resistenza dell'organismo alla carenza di ossigeno.

Caratteristiche d'uso.

Non utilizzare nelle donne durante il periodo mestruale.

Si raccomanda l'uso con umidificanti.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non utilizzare durante la gravidanza oltre il quinto mese.

Durante il trattamento con il medicinale si deve interrompere l'allattamento al seno.

Capacità di influenzare la velocità delle reazioni nel guidare veicoli a motore o nel lavorare con altri macchinari.

A causa della possibile insorgenza di vertigini, si deve astenersi dalla guida di veicoli o dal svolgimento di attività che richiedono particola attenzione e rapidità di reazione.

Modalità e dosi di somministrazione.

In condizioni ospedaliere, viene più spesso somministrato mediante inalazione attraverso speciali maschere di gomma o materiale plastico, collegate direttamente a bombole d'acciaio contenenti ossigeno.

Nella pratica ambulatoriale e a domicilio, si utilizzano più frequentemente contenitori speciali in gomma o plastica (cuscini) riempiti con ossigeno o una sua miscela.

Per l'ossigenazione iperbarica, ossia l'erogazione di ossigeno sotto pressione aumentata, si impiegano speciali camere ventilate, cosiddette barocamere, nelle quali l'ossigeno viene somministrato per via inalatoria, nonché attraverso le membrane mucose e la cute.

Più frequentemente viene somministrato per inalazione sotto forma di miscela con aria, in concentrazione del 40–60% in un volume di 4–5 litri al minuto. Si utilizza anche la miscela denominata «carbogeno», costituita dal 95% di ossigeno e dal 5% di anidride carbonica. Di solito la miscela viene erogata umidificata.

Nell'ossigenazione iperbarica, l'ossigeno viene somministrato sotto una pressione di 1,2–2 atm. A scopo terapeutico si effettuano 8–10 sedute.

Preparazione di cocktail di ossigeno, schiume – miscele di ossigeno con alimenti, succhi, decotti di erbe medicinali.

Bambini.

Il medicinale viene utilizzato nella pratica pediatrica.

Sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio possono manifestarsi nausea, vomito e convulsioni.

Il trattamento è sintomatico.

Effetti indesiderati.

In singoli pazienti è possibile una sensibilità individuale aumentata all'ossigeno e alle sue miscele, vertigini, nausea, aumento della secchezza delle mucose, irritazione, tosse.

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, è necessario rivolgersi al medico!

Durata della validità. 18 mesi.

Condizioni di conservazione.

A temperatura ambiente, ma non superiore a 45 ºC. Proteggere dai raggi solari diretti. Evitare il contatto con fiamme libere e fonti di calore. Proteggere dalla contaminazione con oli. Evitare cadute delle bombole e urti.

Confezionamento.

1 l, 2 l, 3 l, 4 l, 5 l, 6 l, 7 l, 8 l, 9 l, 10 l, 12 l, 40 l, 50 l in bombole e da vaporizzatori di impianti criogeni freddi.

Categoria di rilascio. Con ricetta.

Produttore.

Società per azioni "Fabbrica chimica di Leopoli".

Indirizzo. Ucraina, 79070, città di Leopoli, via Rahivska, 16.