Olio di semi di zucca
Ucraina
Indice
APPROVATO |
ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE OLIO DI SEMI DI ZUCCA
Composizione:
Principio attivo: 1 flacone contiene olio di semi di zucca (Cucurbitae semina oleum) 50 ml oppure 100 ml.
Forma farmaceutica. Olio.
Principali proprietà fisico-chimiche: liquido oleoso di colore verde-bruno, con odore caratteristico. È ammessa la presenza di un sedimento.
Gruppo farmacoterapeutico.
Agenti ipolipidemizzanti. Codice ATC C10AX.
Proprietà farmacologiche.
Farmacodinamica.
Il medicinale contiene un complesso di sostanze biologicamente attive provenienti dai semi di zucca (carotenoidi, tocoferoli, fosfolipidi, fosfati, flavonoidi, vitamine B1, B2, C, P, PP, F, acidi grassi insaturi, polinsaturi, semisaturi: palmitico, stearico, oleico, linolenico, linoleico, arachidonico), responsabili degli effetti antiossidanti, antiaterosclerotici, antinfiammatori, epatoprotettivi e coleretici. Grazie al fosfatidilcolina, che attiva l'enzima lecitina-colesterolo aciltransferasi, il medicinale trasforma il colesterolo libero in esteri del colesterolo, che non partecipano allo sviluppo dell'aterosclerosi. Inoltre, il fosfatidilcolina entra a far parte delle lipoproteine ad alta densità, favorendo l'accelerazione del trasporto del colesterolo nelle membrane dell'endotelio e delle piastrine, prevenendone l'aggregazione. Gli acidi grassi insaturi inibiscono l'assorbimento del colesterolo e facilitano l'escrezione degli acidi grassi. Il medicinale migliora la funzionalità delle vie biliari, modifica la composizione chimica della bile, esercita un lieve effetto coleretico e riduce i processi infiammatori nell'epitelio del sistema biliare. Riduce inoltre l'edema, migliora la microcircolazione e l'epitelizzazione, esercita un effetto protettivo sui tessuti di granulazione e stimola i processi trofici e metabolici nei tessuti. Il medicinale esercita un'azione antipertensiva, inibisce la proliferazione cellulare della prostata in caso di iperplasia benigna, riduce l'intensità dei processi infiammatori e mostra lievi proprietà batteriostatiche.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
Prevenzione dell'aterosclerosi dei vasi cerebrali e cardiaci, iperlipidemia di tipo IIa e IIb, prevenzione e trattamento complesso dell'iperplasia prostatica benigna di stadio I e II.
Controindicazioni.
Ipersensibilità al principio attivo. Associazione con farmaci antiacidi. Calcolosi biliare. Pancreatite.
Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.
Farmaci antiacidi, bloccanti dei recettori H2, inibitori della pompa protonica e preparati a base di bismuto riducono l'assorbimento dell'olio di semi di zucca e l'efficacia del farmaco.
In caso di associazione con qualsiasi altro medicinale, informare il medico.
Caratteristiche d'uso.
Il medicinale non è raccomandato nei pazienti con esacerbazione di ulcera gastrica e duodenale, gastrite, esofagite, duodenite, colite e altre malattie della mucosa del tratto gastrointestinale in fase di esacerbazione.
Il medicinale deve essere usato con cautela nei pazienti predisposti a reazioni allergiche.
A causa dell'effetto antitrombotico moderato del medicinale, esso deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da emofilia o altre forme di diatesi emorragica, nonché nei pazienti che assumono anticoagulanti. Durante il trattamento con questo medicinale, in tali pazienti si raccomanda un controllo di laboratorio dei parametri ematici a intervalli regolari (di norma ogni 2-3 mesi).
Si raccomanda di interrompere l'assunzione del medicinale almeno 4 giorni prima di un intervento chirurgico o di un'altra procedura chirurgica.
Se il medicinale viene utilizzato per il trattamento sintomatico dell'iperplasia benigna della prostata, lo stato di quest'ultima deve essere controllato regolarmente (ogni 2-3 mesi).
Il medicinale può attenuare i sintomi causati dall'ingrandimento della prostata, ma non ha effetto sulle sue dimensioni.
Uso durante la gravidanza o l'allattamento al seno.
La sicurezza ed efficacia dell'uso del medicinale Olio di semi di zucca durante la gravidanza o l'allattamento al seno non sono note.
Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri macchinari.
Non influisce.
Modalità e dosi di somministrazione.
Il medicinale viene assunto per via orale.
Negli adulti, per la prevenzione delle iperlipidemie, si raccomanda di assumere 1 cucchiaino di olio 2 volte al giorno, di solito per 2 mesi. Successivamente, ½ cucchiaino 2 volte al giorno. La durata del trattamento dipende dalla gravità e dall'andamento della malattia; in media, 6 mesi.
In caso di iperplasia della prostata, si assume 1 cucchiaino 2 volte al giorno per un periodo medio di 4-5 settimane, poi ½ cucchiaino 1 volta al giorno. La durata del trattamento è stabilita dal medico, in genere 5 mesi.
Pediatria.
Non sono disponibili dati sulla sicurezza ed efficacia dell'uso del medicinale nei bambini; pertanto, il prodotto non deve essere somministrato ai bambini.
Sovradosaggio.
Sintomi: diarrea, debolezza.
Trattamento: in caso di comparsa di tali sintomi, si deve interrompere l'assunzione del medicinale. La terapia è di tipo sintomatico.
Effetti indesiderati.
In caso di utilizzo prolungato, possono verificarsi rari episodi di diarrea e reazioni allergiche.
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, è necessario consultare un medico!
Durata della conservazione. 2 anni.
Condizioni di conservazione.
Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.
Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.
Confezione.
50 ml o 100 ml in un flacone; 1 flacone per confezione in cartone.
Categoria di vendita.
Senza ricetta.
Produttore.
AT «Lubnifarm».
Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell’attività.
Ucraina, 37500, regione di Poltava, città di Lubni, via Barvinkova, 16.