Mucaltin
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ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL FARMACO MUCALTIN
Composizione:
Principio attivo: 1 compressa contiene 50 mg di Mucaltin, calcolato sulla sostanza secca;
Eccipienti: bicarbonato di sodio, acido citrico monoidrato, zucchero, stearatato di calcio.
Forma farmaceutica. Compresse.
Principali caratteristiche fisico-chimiche: compresse di colore grigio o grigio con sfumature brunastre, con inclusioni, a superficie biconvessa.
Gruppo farmacoterapeutico. Espectoranti. Codice ATC R05C A.
Proprietà farmacologiche.
Farmacodinamica.
Mucaltin è un efficace espettorante, il cui effetto è determinato dalle proprietà secretolitiche e broncolitiche. Il farmaco esercita un'azione antitussiva moderata, riducendo la frequenza degli episodi di tosse e la loro intensità. Manifesta proprietà emollienti, antinfiammatorie e protettive. Normalizza la secrezione broncopolmonare alterata, migliora l'escrezione del muco: ne riduce la viscosità e le proprietà adesive, facilitando il movimento del muco dalle vie respiratorie inferiori a quelle superiori e la sua espulsione mediante espettorazione.
Farmacocinetica.
Non studiata.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni. Tosse nelle malattie acute e croniche delle vie respiratorie accompagnate da produzione di secrezioni bronchiali dense e viscose e/o alterazione dell’espettorazione: bronchiti, polmoniti, malattia bronchiectasica, asma bronchiale.
Controindicazioni. Ipersensibilità al Mucaltin o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale.
Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione. Attualmente non sono disponibili dati riguardo interazioni farmacologiche del Mucaltin. Non somministrare contemporaneamente a farmaci che inibiscono la tosse (codeina).
Caratteristiche particolari di utilizzo.
Talvolta nei pazienti con malattie polmonari infiammatorie croniche all'inizio del trattamento con Mucaltin può aumentare la viscosità dell'espettorato a causa dell'escrezione di espettorato accumulato nell'albero bronchiale e contenente una grande quantità di detriti, proteine ed elementi infiammatori. Pertanto, in caso di danno diffuso dei bronchi, notevoli alterazioni delle proprietà fisico-chimiche dell'espettorato e riduzione del trasporto muco-ciliare, la terapia con Mucaltin deve essere associata all'assunzione di farmaci mucolitici (bromexina e altri).
È opportuno assumere le singole dosi del farmaco ogni 4 ore.
Se al paziente è stata diagnosticata un'intolleranza a certi zuccheri, è necessario consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Questo medicinale contiene 23,82 mg/dose di sodio. È necessario prestare cautela nell'utilizzarlo nei pazienti che seguono una dieta controllata nel contenuto di sodio.
Uso durante la gravidanza o l'allattamento. Non esistono esperienze sull'uso del farmaco durante la gravidanza o l'allattamento.
Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri macchinari. Il farmaco non influenza la capacità di guidare autoveicoli o di lavorare con altri macchinari pericolosi.
Modalità e dosi di somministrazione.
Le compresse non devono essere masticate, ma assunte con abbondante acqua.
Negli adulti e nei bambini a partire dai 12 anni, la dose raccomandata è di 2 compresse 4 volte al giorno, da assumere prima dei pasti. Le dosi per i bambini, in base all'età, sono le seguenti: 1-3 anni – 1 compressa 3 volte al giorno; 3-12 anni – 1 compressa 4 volte al giorno.
Nei bambini, il medicinale può essere sciolto in 1/3 di tazza di acqua tiepida; se desiderato, è possibile aggiungere uno sciroppo zuccherino o aromatizzato.
La durata del trattamento va da 7 giorni fino a 1-2 mesi, in base alla forma della malattia.
Bambini. Il medicinale può essere somministrato ai bambini a partire da 1 anno di età.
Sovradosaggio. Non è possibile un sovradosaggio quando si utilizzano le dosi terapeutiche indicate.
In caso di uso prolungato o superamento delle dosi indicate, possono manifestarsi nausea e vomito.
Trattamento: terapia sintomatica.
Effetti indesiderati.
In alcuni casi è possibile lo sviluppo di reazioni allergiche, comprese eruzioni cutanee, orticaria, prurito della pelle.
Periodo di validità. 3 anni.
Condizioni di conservazione. Conservare nell'imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.
Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Confezione. Compresse n. 30 in barattoli o contenitori; n. 30 in barattolo o contenitore nella confezione; n. 10 in imballaggi termosaldati senza alveoli; n. 10 in blister; n. 10, n. 10×3, n. 10×10 in blister nella confezione.
Categoria di vendita. Senza ricetta.
Produttore.
SOCIETÀ CON RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «ZDOROV'YA».
SOCIETÀ CON RESPONSABILITÀ LIMITATA «IMPIANTO SPERIMENTALE «GNCLS».
SOCIETÀ CON RESPONSABILITÀ LIMITATA «FARMEKS GRUP».
Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.
Ucraina, 61013, regione di Kharkiv, città di Kharkiv, via Shevchenka, 22.
(SOCIETÀ CON RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «ZDOROV'YA»)
Ucraina, 61057, regione di Kharkiv, città di Kharkiv, via Vorobiova, 8.
(SOCIETÀ CON RESPONSABILITÀ LIMITATA «IMPIANTO SPERIMENTALE «GNCLS»)
Ucraina, 08301, regione di Kiev, città di Boryspil', via Shevchenka, 100.
(SOCIETÀ CON RESPONSABILITÀ LIMITATA «FARMEKS GRUP»)