Liveria® IC

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE LIVERIA® IC

Composizione:

Principio attivo: metadoxina;

1 compressa contiene 0,5 g di metadoxina;

Eccipienti: cellulosa microcristallina, magnesio stearato, biossido di silicio colloidale anidro, sodio croscarmellosa.

Forma farmaceutica. Compresse.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: compresse di colore bianco o bianco con sfumatura crema, di forma cilindrica piatta, con biconcavità e solco; sul lato superiore di ciascuna compressa è riportato il marchio commerciale dell'azienda.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaci che agiscono sull'apparato gastrointestinale e sul metabolismo. Farmaci per il trattamento delle malattie del fegato e delle vie biliari. Farmaci utilizzati nelle malattie epatiche, sostanze lipotrope. Metadoxina. Codice ATC A05B A09.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Medicinale anti-alcol, disintossicante ed epatoprotettivo. Attiva gli enzimi epatici coinvolti nel metabolismo dell'etanolo (alcol deidrogenasi e acetaldeide deidrogenasi), favorendo un'accelerazione del processo di eliminazione dell'etanolo e dell'acetaldeide dall'organismo, riducendone l'effetto tossico. Aumenta la resistenza degli epatociti ai prodotti della perossidazione lipidica indotta dall'azione di diversi agenti tossici, in particolare l'etanolo. Previene l'accumulo di grassi negli epatociti, impedendo la formazione di infiltrazione grassa del fegato. Ostacola la formazione di fibronectina e collagene, inibendo così il processo di sviluppo della cirrosi epatica.

Attiva i sistemi neuro-mediatori colinergici e GABA-ergici, migliorando così le funzioni cognitive e la memoria a breve termine. Impedisce l'insorgenza di eccitazione motoria indotta dall'etanolo. Esercita un'azione antidepressiva e ansiolitica non specifica, riducendo la voglia di alcol. Riduce il tempo necessario per controllare il sindrome da astinenza e attenua le manifestazioni psichiche e somatiche del sindrome da postumi di sbornia.

Farmacocinetica.

Il metadoxina viene rapidamente assorbita dal tratto gastrointestinale ed ha un’elevata biodisponibilità (60-80%). Il legame con le proteine plasmatiche è di circa il 50%. Viene metabolizzato nel fegato in metaboliti attivi – piridossina e pirrolidone-carbossilato. Il tempo di emivita della metadoxina, dopo somministrazione orale o parenterale, è di 40-60 minuti. Il 45-50% della metadoxina viene escreto nelle urine entro 24 ore, il 35-50% viene eliminato con le feci entro 96 ore.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Riduzione dell'azione tossica dell'alcol.

Intossicazione acuta da alcol (di lieve e media gravità).

Sindrome da astinenza da alcol.

Alcolismo cronico.

Trattamento complesso delle malattie del fegato, specialmente di eziologia alcolica.

Controindicazioni.

Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

Quando somministrato in associazione, il metadoxina riduce l'efficacia terapeutica della levodopa potenziando la sua decarbossilazione.

Caratteristiche d'uso.

Il metadoxone riduce l'effetto terapeutico della levodopa; pertanto va utilizzato con cautela nei pazienti affetti da morbo di Parkinson in trattamento con levodopa.

Nei casi di grave intossicazione alcolica accompagnata da perdita di coscienza, vomito incoercibile, ecc., l'assunzione orale di medicinali è inadeguata.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non utilizzare.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Non influisce.

Modalità e dosi di somministrazione.

Il farmaco viene somministrato per via orale agli adulti.

Per ridurre l'effetto tossico dell'alcol: 2 compresse da assumere 30-60 minuti prima dell'assunzione di alcol, oppure 1 compressa 30-60 minuti prima dell'assunzione di alcol e 1 compressa entro 30 minuti dopo l'assunzione di alcol.

In caso di intossicazione alcolica acuta di grado lieve o moderato e sindrome da astinenza alcolica: 1 compressa 2 volte al giorno, 15-30 minuti prima dei pasti; la dose può essere aumentata fino a 3 compresse al giorno. La durata del trattamento è di 3-7 giorni, in base alle condizioni del paziente.

Nella terapia complessa delle malattie epatiche e nell'alcolismo cronico: 1 compressa 2 volte al giorno, 15-30 minuti prima dei pasti. Dose massima giornaliera: 3 compresse. Durata del trattamento: almeno 90 giorni.

Uso nei bambini.

Non deve essere utilizzato nei bambini a causa della mancanza di esperienza nell'uso in questa fascia d'età.

Sovradosaggio.

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con metadoxina.

Effetti indesiderati.

Reazioni allergiche.

Durata della conservazione. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

10 compresse in un blister; 2 blister in una confezione.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

Società con responsabilità aggiuntiva «INTERKHIM».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.

Ucraina, 65025, Odessa, km 21 della strada Stara Kijivska, 40-A.