Levomekoll

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO LEVOMECOL (LAEVOMECOLUM)

Composizione:

Principi attivi: cloramfenicolo (levomicetina), metiluracile;

1 g di unguento contiene 7,5 mg di cloramfenicolo (levomicetina) e 40 mg di metiluracile;

Eccipienti: polietilenglicole 400, polietilenglicole 1500.

Forma farmaceutica. Unguento.

Proprietà fisico-chimiche principali: unguento di colore bianco o bianco con sfumatura giallastra.

Gruppo farmacoterapeutico.

Preparati che favoriscono la guarigione (cicatrizzazione) delle ferite. Codice ATC D03A X.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica.

Medicinale combinato per uso locale con effetto antimicrobico, riparativo e anti-infiammatorio. Il cloramfenicolo (levomicetina) contenuto nel farmaco esercita un'azione antimicrobica il cui meccanismo è associato all'inibizione della sintesi proteica nei microrganismi. Ha effetto batteriostatico ed è attivo nei confronti di microrganismi Gram-positivi e Gram-negativi (stafilococchi, streptococchi, bacillo piocianico ed Escherichia coli). Il metiluracile accelera i processi di rigenerazione cellulare, favorisce la cicatrizzazione delle ferite ed esercita un'azione anti-infiammatoria.

Farmacocinetica.

La base di polietilene glicole adsorbe l'esudato della ferita e potenzia l'attività delle sostanze attive. Il medicinale penetra facilmente nei tessuti senza danneggiare le membrane biologiche, tuttavia il grado di assorbimento sistemico dopo applicazione sulla cute, sulle ferite e sulle membrane mucose non è noto.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento delle ferite purulente (infettate da flora microbica mista) nella prima fase del processo di guarigione della ferita, ulcere trofiche, piaghe da decubito, ustioni infette, foruncoli, carbuncoli.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale; psoriasi, eczema, infezioni fungine della pelle.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

È sconsigliabile l'uso contemporaneo con farmaci che inibiscono l'ematopoiesi: sulfonamidi, citostatici, derivati della pirazolina; con difenile, barbiturici, etanolo.

L'associazione del medicinale con eritromicina, oleandomicina, nistatina e levorina aumenta l'attività antibatterica della pomata, mentre l'associazione con sali di benzilpenicillina la riduce.

Caratteristiche d'uso.

L'uso di agenti antibatterici per applicazione esterna può causare sensibilizzazione della pelle, accompagnata da reazioni di ipersensibilità in caso di ulteriore utilizzo del farmaco per via topica o sistemica.

L'attività antibatterica del farmaco si mantiene anche in presenza di pus o di masse necrotiche. Evitare il contatto della pomata con le mucose degli occhi.

Durante un trattamento prolungato (oltre 1 mese) è necessario monitorare le condizioni del quadro ematico periferico.

È necessario rispettare scrupolosamente le istruzioni per l'uso del medicinale.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

L'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento è giustificato solo qualora il beneficio atteso per la madre superi il potenziale rischio per il feto o per il neonato.

Capacità di influire sulla velocità delle reazioni nel guidare veicoli o nell'usare macchinari.

Non influisce.

Modalità e dosi di somministrazione.

Levomekoll è indicato per uso esterno negli adulti e nei bambini a partire dai 3 anni di età. Le garze sterili imbevute di pomata devono essere utilizzate per riempire la ferita. È possibile introdurre la pomata nelle cavità purulente attraverso un catetere (tubo di drenaggio) mediante siringa. In questi casi, Levomekoll deve essere preventivamente riscaldato a 35—36 °C. Le medicazioni devono essere effettuate ogni giorno fino alla completa pulizia delle ferite dai detriti purulento-necrotici e fino all'inizio della granulazione. Nel caso di ampie superfici ferite, la dose giornaliera della pomata, calcolata in base al cloramfenicolo (levomicetina), non deve superare i 3 g.

La pomata deve essere applicata fin dal primo giorno di lesione per un periodo di 4 giorni. Non è consigliabile utilizzare a lungo la pomata iperosmolare Levomekoll, poiché può causare uno shock osmotico nelle cellule integre. Dal 5° al 7° giorno di trattamento si raccomanda di sostituire la pomata con farmaci che favoriscono il ripristino dell'integrità del tessuto danneggiato.

Bambini.

Il medicinale può essere utilizzato nei bambini a partire dai 3 anni di età.

Sovradosaggio .

L'uso prolungato (oltre i 5—7 giorni) per via topica spesso provoca sensibilizzazione da contatto, che si manifesta con reazioni di ipersensibilità in seguito a ulteriori applicazioni del farmaco per via esterna o sotto forma di preparati per uso sistemico. Il trattamento è sintomatico.

Effetti indesiderati.

Possibili reazioni allergiche, comprese eruzioni cutanee, dermatiti, sensazione di bruciore, prurito, edema locale, iperemia, edema angioneurotico, orticaria; possibile debolezza generale. In tali casi l'uso del unguento deve essere interrotto e occorre consultare un medico.

Durata della conservazione. 2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C, evitando il congelamento. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

25 g in contenitori. 20 g o 30 g o 40 g in tubi di alluminio o laminati, con o senza confezione esterna.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. Società per azioni «Fabbrica farmaceutica "Viola"».

Indirizzo del produttore e luogo di attività.

Ucraina, 69063, Zaporizhzhia, via Akademika Amosova, 75.

Richiedente. Società per azioni «Fabbrica farmaceutica "Viola"».

Indirizzo del richiedente.

Ucraina, 69063, Zaporizhzhia, via Akademika Amosova, 75.