Ledisept-Pharmex

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL FARMACO LEDISEPT-PHARMEK

Composizione:

Principio attivo: clorexidina;

1 supposta contiene clorexidina digluconato, soluzione al 20%, corrispondente a 16 mg di clorexidina;

Eccipiente: polietilene ossido.

Forma farmaceutica. Supposte.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: supposte da bianco a bianco con sfumatura giallastra, è ammessa una superficie marmorizzata. È ammessa la presenza di una depressione a forma di imbuto e di un’anima d’aria.

Gruppo farmacoterapeutico.

Agenti antimicrobici e antisettici utilizzati in ginecologia. Codice ATC G01A X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il gluconato di clorhexidina esercita un'azione rapida ed efficace su batteri Gram-positivi e Gram-negativi, lieviti e dermatofiti: Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis. Alcuni ceppi di Pseudomonas spp., Proteus spp. sono debolmente sensibili al farmaco. Le forme acido-resistenti dei batteri, le spore batteriche, i funghi e i virus sono insensibili al farmaco.

Farmacocinetica.

Quando somministrato per via intravaginale, viene praticamente non assorbito e non esercita alcun effetto sistemico.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Prevenzione delle malattie sessualmente trasmissibili (sifilide, gonorrea, tricomoniasi, clamidiosi, ureaplasmosi) e delle complicanze infettivo-infiammatorie in ostetricia e ginecologia (prima del trattamento chirurgico delle malattie ginecologiche, prima del parto e dell'aborto, prima e dopo l'inserimento della spirale intrauterina, prima e dopo la coagulazione termica della cervice uterina, prima degli esami intrauterini).

Trattamento del vaginosi batterica, colpite, erosione della cervice uterina.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale ai componenti del medicinale.

Interazione con altri medicinali ed altri tipi di interazioni.

Il clorhexidina digluconato non deve essere utilizzato insieme a detergenti contenenti gruppi anionici (saponine, sodio laurilsolfato, sodio carbossimetilcellulosa), né con il sapone.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non controindicato.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri mezzi meccanici.

Non influisce.

Modalità e dosi di somministrazione.

Il farmaco va utilizzato per via intravaginale. Prima dell’applicazione, rimuovere la supposta dalla confezione blister.

Trattamento: applicare 1 supposta 2 volte al giorno per 7-10 giorni, a seconda della natura della malattia. Se necessario, il trattamento può essere prolungato fino a 20 giorni.

Profilassi delle malattie veneree: applicare una volta sola 1 supposta non oltre 2 ore dopo un rapporto sessuale.

Gravidanza. A seconda del grado di gravità del processo infettivo, dei risultati degli esami batteriologici e della presenza di segni di minaccia di interruzione della gravidanza, il bigluconato di clorossidina può essere utilizzato 1 o 2 volte al giorno, come monoterapia o in terapia combinata. La durata del trattamento va da 5 a 10 giorni.

Durante l’allattamento al seno, il farmaco può essere utilizzato alle dosi raccomandate abituali.

Bambini.

Non ci sono esperienze d’uso.

Sovradosaggio.

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio né effetti tossici con l’uso del farmaco.

Effetti indesiderati.

Possibili reazioni allergiche, prurito nel sito di applicazione del supposto.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 ºC. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. 5 supposte in una striscia, 2 strisce in una scatola.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

Società a responsabilità limitata «FARMEKS GRUP».

Indirizzo del produttore e sede dell'attività.

Ucraina, 08301, regione di Kiev, città di Boryspil', via Ševčenka, 100.

Comunicare al produttore tutti i casi di effetti indesiderati:

Società a responsabilità limitata «FARMEKS GRUP», Ucraina, 08301, regione di Kiev, città di Boryspil', via Ševčenka, 100, tel.: +38(044)391-19-19, fax: +38(044)391-19-18, oppure tramite il modulo sul sito: http://www.pharmex.com.ua/kontakty/farmakonadzor