Holosas

ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE HOLOSAS

Composizione:

Principio attivo: estratto fluido di rosa canina;

1 g di sciroppo (corrispondente a 0,7 ml) contiene estratto fluido di rosa canina (Fructis Rosae) (1:0,7) (solvente: acqua purificata) con acidità non inferiore al 3,5% calcolata in acido malico – 0,4 g;

Eccipiente: zucchero.

Forma farmaceutica. Sciroppo.

Caratteristiche fisico-chimiche principali: liquido denso, di aspetto sciropposo, di colore marrone scuro, con odore caratteristico.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaci utilizzati nella patologia biliare. Codice ATC A05AX.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

L'azione del medicinale Holosas è legata all'effetto del complesso di componenti presenti nei frutti di rosa canina, tra cui le vitamine B1, B2, C, E, K, PP, il provitamina A, zuccheri – 14–16 %, acido malico e citrico, flavonoidi, pectine – 25 %, oli essenziali, destrosio, vanillina, lecitina, sali di K, Ca, Fe, Mg.

Holosas aumenta la funzionalità epatica, incrementa la secrezione biliare, aumenta il contenuto di colati nella bile e riduce la viscosità della bile. L'effetto coleretico del farmaco è determinato dalla presenza di flavonoidi. L'estratto di rosa canina agisce anche su altre funzioni dell'organismo: normalizza e stimola la secrezione delle ghiandole gastriche, aumenta l'attività enzimatica del succo gastrico, potenzia la peristalsi intestinale in caso di atonia intestinale. Contribuisce inoltre a un effetto antinfiammatorio grazie alla presenza di acido ascorbico (vitamina C).

Grazie alla presenza nei frutti di rosa canina di acidi organici e pectine, Holosas esercita un'azione diuretica.

Gli acidi organici presenti nel medicinale Holosas (acido malico, citrico) stimolano l'attività delle ghiandole salivari, influenzano la secrezione della bile e del succo pancreatico, migliorano l'appetito e la digestione, riducendo i processi putrefattivi nell'organismo.

L'acido ascorbico contenuto nell'estratto di rosa canina esercita un'azione antiaterosclerotica e antinfiammatoria, attiva i sistemi enzimatici e i processi ossidoriduttivi nell'organismo, ha un effetto positivo sul metabolismo dei carboidrati, potenzia la rigenerazione dei tessuti e aumenta la resistenza dell'organismo ai fattori avversi dell'ambiente.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Come agente di supporto nel trattamento delle colecistiti croniche non calcolose, colangiti, epatiti croniche; nei deficit vitaminici di tipo C e P; nelle intossicazioni da farmaci e alcoliche.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale accertata ai componenti del medicinale. Occlusione dei dotti biliari, colecistite calcolosa, tromboflebite e predisposizione ad essa, insufficienza circolatoria, endocardite, diabete mellito scompensato, gravi malattie renali.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non richiede l'esclusione dagli altri farmaci previsti nel trattamento complesso.
In caso di spasmi delle vie biliari sono indicati farmaci spasmolitici e di tipo atropinico. Nei processi infiammatori acuti delle vie biliari e della colecisti, il medicinale va somministrato in associazione con agenti antimicrobici.

Qualora fosse necessario l'uso contemporaneo di qualsiasi altro farmaco, si consiglia di consultare il medico.

Caratteristiche d'uso.

Utilizzare con cautela nei pazienti affetti da diabete mellito (il medicinale contiene zuccheri) e nei pazienti predisposti alla formazione di trombi e allo sviluppo di reazioni allergiche.

Se il paziente ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Il medicinale deve essere somministrato con cautela durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influire sulla rapidità di reazione nel guidare veicoli o nell'usare macchinari.

Non ci sono particolari precauzioni da osservare.

Modalità e dosi di somministrazione.

Holosas va assunto per via orale, 30 minuti prima dei pasti. Negli adulti e nei bambini a partire dai 14 anni – 5 ml (1 cucchiaino) 2-3 volte al giorno. Nei bambini dai 3 ai 6 anni – 1,25 ml (¼ di cucchiaino) 2-3 volte al giorno; dai 6 ai 14 anni – 2,5 ml (½ cucchiaino) 2-3 volte al giorno.

La dose del medicinale deve essere misurata con un cucchiaino da tè o un misurino.

Il medicinale va somministrato ai bambini su prescrizione medica.

La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale e dipende dalla natura e dall'entità della malattia nonché dalla terapia concomitante.

Bambini.

Il medicinale non deve essere somministrato ai bambini al di sotto dei 3 anni di età. Nei bambini dai 3 anni in su, l'uso del medicinale è raccomandato su prescrizione medica.

Sovradosaggio.

L'uso prolungato del medicinale può provocare lo sviluppo di ittero non infettivo.

Effetti indesiderati.

Possibili reazioni allergiche, incluso iperemia, eruzioni cutanee, prurito, gonfiore della pelle, bruciore. In caso di comparsa di qualsiasi reazione insolita, interrompere l'assunzione del medicinale e consultare un medico.

Durata della validità. 3 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 ºC.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

130 g in barattoli in confezioni; 130 g oppure 250 g in flaconi in confezioni.

130 g in barattoli in confezioni con cucchiaio dosatore; 130 g oppure 250 g in flaconi in confezioni con cucchiaio dosatore.

130 g in barattoli senza confezione; 130 g oppure 250 g in flaconi senza confezione.

Categoria di vendita.

Senza ricetta.

Produttore.

AT «VITAMINI».

Sede del produttore e relativo indirizzo del luogo di esercizio dell’attività.

Ucraina, 20300, Oblast’ di Čerkasy, città di Uman’, via Uspens’ka, 31.