Hexitex

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO HEXITEX (HEXITEX)

Composizione:

Principio attivo: clorexidina;

1 supposta contiene clorexidina digluconato (soluzione al 20%) 85,2 mg, corrispondente a clorexidina digluconato 16 mg;

Eccipienti: polietilene glicole.

Forma farmaceutica. Supposte.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: supposte di colore bianco o bianco con sfumature giallastre; è ammessa una leggera marmorizzazione della superficie. È ammessa la presenza di un'anima d'aria o di una depressione a forma di imbuto.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti antimicrobici e antisettici utilizzati in ginecologia. Codice ATC G01AX.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il gluconato di clorhexidina esercita un'azione rapida ed evidente su batteri Gram-positivi e Gram-negativi, lieviti e dermatofiti: Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis. Alcuni ceppi di Pseudomonas spp., Proteus spp. sono debolmente sensibili al farmaco. Al farmaco sono insensibili le forme acido-resistenti dei batteri, le spore batteriche, i funghi e i virus.

Farmacocinetica

Applicato per via intravaginale, viene praticamente non assorbito e non esercita alcun effetto sistemico.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Prevenzione delle malattie sessualmente trasmissibili (sifilide, gonorrea, tricomoniasi, clamidiosi, ureaplasmosi) e delle complicanze infettivo-infiammatorie in ostetricia e ginecologia (prima del trattamento chirurgico delle patologie ginecologiche, prima del parto e dell'aborto, prima e dopo l'inserimento della spirale intrauterina, prima e dopo la diatermocoagulazione della cervice uterina, prima degli esami intrauterini).

Trattamento del vaginosi batterica, colpite, erosione della cervice uterina.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale ai componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Il clorhexidina non deve essere utilizzato in associazione con detergenti contenenti gruppi anionici (saponine, sodio laurilsolfato, sodio carbossimetilcellulosa), né con il sapone. La presenza di sapone può inattivare la clorhexidina; pertanto, prima dell'applicazione del prodotto, è necessario rimuovere accuratamente eventuali residui di sapone. L'igiene degli organi genitali esterni non influenza l'efficacia e la tollerabilità delle pesarie Hexitex, poiché il medicinale viene applicato per via intravaginale. Non è raccomandato l'uso contemporaneo con lo iodio.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento al seno.

Non controindicato.

Capacità di influire sulla rapidità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri meccanismi.

Non influisce.

Modalità e dosi di somministrazione.

Il medicinale va somministrato per via intravaginale. Prima dell’applicazione, rimuovere la supposta dall’imballaggio primario.

Trattamento: applicare 1 supposta 2 volte al giorno per 7–10 giorni, a seconda della natura della malattia. Se necessario, il trattamento può essere prolungato fino a 20 giorni.

Prevenzione delle malattie sessualmente trasmissibili: applicare 1 supposta singolarmente non più tardi di 2 ore dopo il rapporto sessuale.

Gravidanza. Il medicinale va somministrato 1 o 2 volte al giorno con 1 supposta, come monoterapia o come parte di una terapia combinata, tenendo conto del grado di gravità del processo infettivo, dei risultati degli esami batteriologici e della presenza di sintomi di minaccia di interruzione della gravidanza. La durata del trattamento va da 5 a 10 giorni.

Periodo di allattamento: il medicinale può essere utilizzato alle dosi raccomandate abituali.

Neonati e bambini.

Non esiste esperienza d’uso.

Sovradosaggio.

Non sono stati osservati casi di sovradosaggio né effetti tossici con l’uso del medicinale.

Effetti indesiderati.

Possibili reazioni allergiche, compresi prurito, bruciore e irritazione nel sito di applicazione delle supposte.

Periodo di validità.

3 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

5 supposte in una striscia, 1 o 2 strisce in una confezione di cartone.

Categoria di vendita.

Senza ricetta.

Produttore.

Impresa congiunta ucraino-spagnola «Sperco Ucraina».

Sede del produttore e indirizzo della sede operativa.

21027, Ucraina, città di Vinnytsia, via 600-richchya, 25.

Tel.: + 38(0432)52-30-36.

E-mail: [email protected] www.sperco.ua