Gocce dentali

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE GOCCIE DENTALI

Composizione:

Principi attivi: 1 ml di medicinale contiene: olio di menta piperita – 0,031 g, canfora racemica – 0,064 g, tintura di valeriana (tinctura Valerianae) (1:5) (solvente: etanolo 70%) (calcolata sulla base dell'acido valerenico) – fino a 1 ml;

Eccipienti: assenti.

Forma farmaceutica. Soluzione dentale.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido di colore rosso-bruno con piacevole odore.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati per uso locale in odontoiatria.

Codice ATC A01AD11.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il farmaco esercita un'azione analgesica e antisettica moderata, determinata dalle proprietà farmacologiche delle sostanze che ne fanno parte.

Farmacocinetica. Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni

Trattamento sintomatico del dolore dentale di diversa eziologia.

Controindicazioni

Ipersensibilità individuale accertata alle sostanze contenute nel medicinale; epilessia; tendenza agli attacchi convulsivi, asma bronchiale. Evitare il contatto con la mucosa lesa.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Interazioni non note.

Caratteristiche d'uso.

In caso di comparsa di qualsiasi reazione indesiderata, interrompere l'uso del medicinale e rimuovere i residui dalle zone di applicazione.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Durante la gravidanza o l'allattamento al seno, l'opportunità di utilizzare il medicinale è stabilita dal medico.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Durante il trattamento, si deve astenersi dalla guida di autoveicoli e dal svolgimento di attività che richiedono maggiore attenzione e rapidità di reazione.

Modalità e dosaggio.

Applicare agli adulti per alleviare il dolore dentale. Applicare un batuffolo di ovatta inumidito con 2-3 gocce del medicinale sul dente dolente per 5-10 minuti.

Uso pediatrico.

Le gocce non sono raccomandate per bambini di età inferiore ai 12 anni.

Sovradosaggio.

In caso di ingestione accidentale, sono possibili: gravi manifestazioni a carico del tratto gastrointestinale, dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, ulcere rettali, sintomi di depressione del sistema nervoso centrale, vertigini, atassia, convulsioni, perdita di coscienza, vampate, sonnolenza, difficoltà respiratorie, mal di testa, eccitazione, disturbi del ritmo cardiaco, riduzione della pressione arteriosa. Il trattamento è sintomatico.

Effetti indesiderati.

Disturbi generali e alterazioni nel sito di applicazione: irritazione della mucosa, sensazione di bruciore.

Disturbi del sistema nervoso: capogiri, sonnolenza, cefalea, atassia, tremore, convulsioni, eccitazione.

Disturbi cardiaci: bradicardia.

Disturbi dell'apparato respiratorio, organi del torace: broncospasmo.

Disturbi del sistema immunitario: possono talvolta verificarsi reazioni allergiche, comprese eruzioni cutanee, orticaria, prurito, eritema, shock anafilattico.

Durata della validità. 2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Confezionamento.

10 ml in flaconi oppure 20 ml in flaconi contagocce (in confezione o senza confezione).

Categoria di vendita. Da banco.

Produttore/dichiarante.

Società a responsabilità limitata «Ternofarm».

Sede del produttore e indirizzo della sede operativa.

Società a responsabilità limitata «Ternofarm».

Ucraina, 46010, città di Ternopil', via Fabrychna, 4.