Glicerolo
Ucraina
Indice
ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE GLICERINA
Composizione:
Principio attivo: glicerolo;
1 supposta contiene glicerolo 0,88 g oppure 2,63 g;
Eccipienti: sodio carbonato decaidrato; acido stearico; macrogol 400.
Forma farmaceutica. Supposte.
Principali caratteristiche fisico-chimiche: supposte semitrasparenti, quasi incolori o con lieve sfumatura giallastra, con superficie untuosa, igroscopiche. È ammessa la presenza di una depressione a imbuto, di un nucleo d'aria, di opacizzazione delle supposte, di un lieve ammorbidimento dello strato superficiale, nonché di condensa sull'imballaggio.
Categoria farmacoterapeutica.
Lassativi osmotici.
Codice ATC A06AX01.
Proprietà farmacologiche.
Farmacodinamica.
Il glicerolo puro ha un'azione irritante, che scompare aggiungendo acqua (dal 30 al 50%), vaselina o lanolina. Dopo somministrazione nel retto, i supposte esercitano un lieve effetto irritante sulla mucosa e stimolano per via riflessa la defecazione.
Quando vengono utilizzati come supposte rettali, facilitano l'eliminazione delle feci.
L'effetto del medicinale si manifesta entro 5-30 minuti.
Farmacocinetica.
Dopo somministrazione rettale, l'assorbimento è scarso e la permanenza nell'organismo è breve.
Praticamente non entra nella circolazione sistemica e non provoca effetti indesiderati sistemici.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni. Costipazione di diversa eziologia (quando l'uso di farmaci per via orale non è possibile).
Controindicazioni.
Ipersensibilità ai componenti del medicinale. Ostruzione intestinale, insufficienza renale, appendicite, emorragie, diarrea, emorroidi in fase di esacerbazione, ragadi anali, malattie infiammatorie, tumori del retto, dolore addominale non diagnosticato.
Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.
Il medicinale può interagire con altri farmaci.
I supposte di glicerolo possono ridurre l'effetto di altri farmaci somministrati per via rettale. È necessario rispettare un intervallo di alcune ore.
Caratteristiche d'uso.
Non è consigliabile utilizzare le supposte per un periodo di trattamento superiore a 1 settimana.
Utilizzare con cautela in caso di alterata funzionalità renale, allergia, nausea, vomito.
È necessario lavarsi accuratamente le mani prima e dopo l'applicazione delle supposte.
Uso durante la gravidanza o l'allattamento.
Durante la gravidanza, il medicinale può essere utilizzato solo se il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto.
Non è noto se il glicerolo venga escreto nel latte materno; pertanto, il medico può prescrivere il medicinale solo se il beneficio atteso per la donna che allatta supera il potenziale rischio per il neonato.
Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.
Non influisce.
Modalità e dosaggio.
Si applica 1 supposta una volta al giorno, 15-20 minuti dopo colazione.
La supposta viene introdotta nel retto e trattenuta al suo interno per almeno 5 minuti, salvo che non avvenga prima la defecazione. I residui delle supposte vengono espulsi dall'organismo insieme alle feci. Se necessario, la dose può essere aumentata fino a 2 supposte al giorno.
Negli adulti e nei bambini a partire dai 5 anni, si somministra 1 supposta (contenente 2,63 g di glicerolo) una volta al giorno. Nei bambini al di sotto dei 5 anni, 1 supposta (contenente 0,88 g di glicerolo) una volta al giorno.
Bambini.
Non ci sono limitazioni.
Sovradosaggio .
Diaria frequente e liquida, che scompare spontaneamente dopo l'interruzione del farmaco.
Effetti indesiderati.
Possibili reazioni allergiche; dolore, nausea, vomito, emorragia intestinale, crampi agli organi addominali.
Con l’uso prolungato sono stati osservati irritazione e sensazioni spiacevoli nel retto; talvolta proctite catarrale.
Durata della conservazione. 2 anni.
Condizioni di conservazione.
Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.
Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.
Confezione.
5 supposte in una striscia, 2 strisce in una confezione.
Categoria di vendita. Farmaco senza prescrizione.
Produttore. SRL «FARMEKS GRUP».
Sede del produttore e indirizzo dell’attività.
Ucraina, 08301, regione di Kiev, città di Boryspil’, via Ševčenka, 100.
ISTRUZIONE
per l’uso medico del medicinale
GLICEROLO
Composizione: principio attivo: glicerolo;
1 supposta contiene glicerolo 0,88 g oppure 2,63 g;
eccipienti: carbonato di sodio decaidrato; acido stearico; macrogol 400.
Forma farmaceutica. Supposte.
Principali proprietà fisico-chimiche: supposte semitrasparenti, quasi incolori o con una leggera sfumatura giallastra, con superficie untuosa, igroscopiche. È ammessa la presenza di una depressione a forma di imbuto, di un’anima d’aria, di opalescenza delle supposte, di un lieve ammorbidimento dello strato superficiale, di condensa sulla confezione.
Gruppo farmacoterapeutico.
Lassativi.
Codice ATC A06 AX01.
Proprietà farmacologiche.
Farmacodinamica. Nella sua forma pura il glicerolo ha un effetto irritante, che scompare con l’aggiunta di acqua (30–50%), vaselina o lanolina. Quando somministrato per via rettale, il principio attivo esercita un lieve effetto irritante sulla mucosa e stimola per via riflessa la defecazione.
Quando utilizzato sotto forma di supposte rettali, facilita l’espulsione delle feci.
L’effetto del medicinale si manifesta entro 5–30 minuti.
Farmacocinetica. Dopo somministrazione rettale l’assorbimento è scarso e la permanenza nell’organismo è breve. Il principio attivo entra praticamente per nulla nella circolazione sistemica e non provoca effetti indesiderati sistemici.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni. Stitichezza di diversa eziologia (quando l’uso di farmaci per via orale non è possibile).
Controindicazioni.
Ipersensibilità ai componenti del medicinale. Ostruzione intestinale, insufficienza renale, appendicite, emorragie, diarrea, emorroidi in fase di esacerbazione, ragadi anali, malattie infiammatorie, tumori del retto, dolore addominale non diagnosticato.
Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.
Il medicinale può interagire con altri farmaci.
Le supposte al glicerolo possono ridurre l’efficacia di altri farmaci somministrati per via rettale. È necessario rispettare un intervallo di alcune ore tra le somministrazioni.
Particolari avvertenze.
Non è consigliabile utilizzare le supposte per un periodo superiore a 1 settimana.
Usare con cautela in caso di alterazione della funzionalità renale, allergie, nausea e vomito.
Prima e dopo l’applicazione delle supposte è necessario lavarsi accuratamente le mani.
Uso durante la gravidanza o l’allattamento.
Durante la gravidanza il medicinale può essere utilizzato solo quando il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto.
Non è noto se il glicerolo venga escreto nel latte materno; pertanto il medico può prescrivere il farmaco solo quando il beneficio atteso per la donna in allattamento supera il potenziale rischio per il neonato.
Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari.
Non influisce.
Modalità di somministrazione e dosi.
Si somministra 1 supposta al giorno, 15–20 minuti dopo colazione.
La supposta va introdotta nel retto e mantenuta in sede per almeno 5 minuti, salvo che non avvenga prima la defecazione. I residui della supposta vengono espulsi dall’organismo insieme alle feci. Se necessario, la dose può essere aumentata fino a 2 supposte al giorno.
Negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 5 anni: 1 supposta (contenente 2,63 g di glicerolo) una volta al giorno. Nei bambini sotto i 5 anni: 1 supposta (contenente 0,88 g di glicerolo) una volta al giorno.
Bambini.
Nessuna limitazione.
Sovradosaggio.
Diaria liquida frequente, che scompare spontaneamente dopo l’interruzione del farmaco.
Effetti indesiderati.
Possibili reazioni allergiche; dolore, nausea, vomito, emorragia intestinale, crampi agli organi addominali.
Con l’uso prolungato sono stati osservati irritazione e sensazioni spiacevoli nel retto; talvolta proctite catarrale.
Durata della conservazione. 2 anni.
Condizioni di conservazione.
Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.
Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.
Confezione.
5 supposte in una striscia, 2 strisce in una confezione.
Categoria di vendita. Farmaco senza prescrizione.
Produttore. SRL «FARMEKS GRUP».
Sede del produttore e indirizzo dell’attività.
Ucraina, 08301, regione di Kiev, città di Boryspil’, via Ševčenka, 100.