Glicerolo Euro

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO GLICEROLO EURO

Composizione:

principio attivo: glycerol;

1 supposta contiene glicerolo 1 g o 2 g;

eccipienti: gelatina, acqua purificata.

Forma farmaceutica. Supposte rettali.

Principali proprietà fisico-chimiche: candele in massa gelatinosa, semitrasparenti, di colore giallo, omogenee all'aspetto, inodoro o con debole odore caratteristico.

Gruppo farmacoterapeutico.

Altri lassativi. Codice ATC A06A X01.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il glicerolo puro ha un'azione irritante, che scompare aggiungendo acqua (30-50%), vaselina o lanolina. Quando viene utilizzato sotto forma di supposte rettali, facilita l'eliminazione delle feci. Dopo somministrazione nel retto, le supposte di glicerolo esercitano un lieve effetto irritante sulla mucosa e, per via riflessa, innescano il processo di defecazione.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento sintomatico della stitichezza di diversa eziologia (quando l'uso di farmaci per via orale non è possibile).

Controindicazioni.

Ipersensibilità al glicerolo o a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale. Insufficienza renale, sindrome dell'intestino irritabile, ostruzione intestinale, appendicite, emorragia, diarrea, emorroidi in fase di esacerbazione, ragadi anali, malattie infiammatorie, tumori del retto, dolore addominale non diagnosticato, rettocolite emorragica.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazioni.

I supposte di glicerolo possono ridurre l'effetto di altri farmaci somministrati per via rettale. È necessario rispettare un intervallo di alcune ore.

Caratteristiche d'uso.

Non è consigliabile utilizzare le supposte per un periodo di trattamento superiore a 1 settimana.

Utilizzare con cautela in caso di alterata funzionalità renale, allergia, nausea, vomito.

Prima e dopo l'applicazione delle supposte, lavare accuratamente le mani.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Durante la gravidanza, il medicinale può essere utilizzato solo quando il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto.

Non è noto se il glicerolo venga escreto nel latte materno; pertanto, questo medicinale deve essere somministrato solo quando, a giudizio del medico, il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il neonato.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nel guidare veicoli a motore o nell'usare macchinari.

Nessun effetto.

Modalità e dosaggio.

Utilizzare 1 supposta una volta al giorno, 15-20 minuti dopo colazione.

Introdurre la supposta nel retto e mantenerla al suo interno per almeno 5 minuti, salvo che non avvenga prima la defecazione. I residui delle supposte vengono espulsi dall'organismo insieme alle feci. Se necessario, la dose può essere aumentata fino a 2 supposte al giorno.

Dose singola per adulti e bambini a partire dai 6 anni: 1 supposta da 2 g oppure 2 supposte da 1 g.

Dose singola per bambini dai 2 ai 6 anni: 1 supposta da 1 g.

Il trattamento della stitichezza non deve superare i 7 giorni.

Bambini.

Nei bambini a partire dai 2 anni, il medicinale deve essere utilizzato alla dose di 1 g di glicerolo.

Sovradosaggio.

Sintomi: diarrea frequente e liquida. I sintomi si risolvono spontaneamente dopo l'interruzione del medicinale.

In caso di sovradosaggio, interrompere l'assunzione del medicinale.

Effetti indesiderati.

Sono stati riportati alcuni effetti e sintomi che scompaiono dopo l'interruzione del trattamento, in particolare fastidio rettale, irritazione, bruciore, crampi e spasmi. Inoltre, in rari casi, può causare iperemia della mucosa del retto e, singolarmente, lievi sanguinamenti o secrezione di muco.

Possibili reazioni allergiche, dolore, nausea, vomito, emorragia gastrointestinale.

Con l'uso prolungato sono stati osservati irritazione e sensazioni spiacevoli nel retto; talvolta proctite catarrale.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare a temperatura non superiore a 25 °C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

6 supposte in blister termosaldati in film PVC bianco opaco; 1 o 2 blister.

Categoria di vendita. Libera vendita senza ricetta.

Produttore.

Laboratorios Bassi - Indústria Farmacêutica, S.A.

Sede del produttore e relativo indirizzo.

Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 8, 15 e 16, Mortágua, 3450-232, Portogallo.