Gevacamen

ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE GEVACAMEN

Composizione:

Principi attivi: levomentolo, canfora, olio di eucalipto, olio di chiodi di garofano;

1 g di unguento contiene: levomentolo – 180 mg, canfora – 100 mg, olio di eucalipto – 100 mg, olio di chiodi di garofano – 10 mg;

Eccipienti: paraffina, paraffina gialla morbida.

Forma farmaceutica. Unguento.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: unguento di colore bianco o giallastro, con odore caratteristico. L'aspetto dell'unguento deve essere omogeneo.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaci per uso locale nel trattamento del dolore articolare e muscolare. Codice ATC M02A X10.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Applicato topicamente, il medicinale stimola le terminazioni nervose della pelle, esercitando un'azione distrazionale, analgesica locale, antinfiammatoria e antimicrobica in caso di infiammazione, dolore alle articolazioni e ai muscoli.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento sintomatico della nevralgia, mialgia, artrite, reumatismo, sciatica.

Controindicazioni.

Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del medicinale. Lesioni cutanee nel sito di applicazione, dermatite, pertosse, eczema, predisposizione a broncospasmo o convulsioni.

Caratteristiche d'uso.

Non applicare sulle mucose! Evitare il contatto del medicinale con gli occhi. In caso di contatto accidentale del medicinale con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua e consultare immediatamente un medico.

Durante l'applicazione sulla pelle può provocare una sensazione di freddo, seguita da calore, lieve bruciore e formicolio.

Non applicare la pomata su cute lesa.

Dopo ogni applicazione lavare accuratamente le mani.

In caso di forte irritazione cutanea, interrompere l'applicazione.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Sconosciuta.

Caratteristiche particolari di impiego.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento al seno.

Il trattamento in donne in stato di gravidanza o durante l'allattamento al seno deve essere prescritto dal medico solo nel caso in cui il beneficio atteso per la donna superi il potenziale rischio per il feto/il neonato.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di veicoli a motore o nell'uso di altri macchinari.

Non influisce.

Posologia e modo di somministrazione.

Applicare il unguento per uso esterno mediante frizione.

Applicare delicatamente da 2 a 3 g di prodotto sull'area interessata e sulla zona cutanea circostante, fino a completo assorbimento, da 2 a 3 volte al giorno.

La frequenza di applicazione e la durata del trattamento sono stabilite dal medico in base alla natura della malattia, alla sua gravità, all'effetto ottenuto e al tipo di terapia di base.

Popolazione pediatrica.

L'uso del medicinale non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 12 anni.

Sovradosaggio.

Sensazione intensa di calore e bruciore nel sito di applicazione dell'unguento o un aumento delle manifestazioni di reazioni avverse. Reazioni allergiche (orticaria, prurito cutaneo) in caso di ipersensibilità al prodotto. La terapia è sintomatica.

Effetti indesiderati.

Sistema immunitario: possibili reazioni allergiche, compresi arrossamento della pelle, prurito, eruzioni cutanee, orticaria, dermatite da contatto.

Sistema nervoso centrale: cefalea, vertigini, possibile insorgenza di crisi convulsive indotte dalla canfora.

Disturbi nel sito di applicazione: arrossamento della pelle, prurito; nei bambini può manifestarsi dermatite.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Confezione. 20 g in contenitori.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

Società per Azioni «FITOFARM».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell’attività.

Ucraina, 84500, Oblast’ di Donetsk, città di Bachmut, via Sibiceva, 2.

Richiedente.

Società per Azioni «FITOFARM».

Sede del richiedente.

Ucraina, 02100, città di Kiev, via Verkhovnoї Rady, 7, piano 3, locale 18.