Fiori di cumino nero

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO FIORI DI CUMINO NERO (FLORES HELICHRYSI ARENARII)

Composizione:

Principio attivo: fiori di cumino nero.

Forma farmaceutica. Fiori.

Principali proprietà fisico-chimiche:

Materia prima integra: capolini sferici, singoli o riuniti in piccoli gruppi su peduncoli lanosi lunghi fino a 1 cm, di diametro circa 7 mm. I capolini sono costituiti da numerose piccole fioriture disposte su un ricettacolo glabro, circondati da numerosi brattee involucrali non strettamente aderenti. Tutti i fiori sono tubulosi, pentadenti, ermafroditi, con un pappo. Le brattee dell'involucro sono concave, secche, membranose, lucenti; quelle esterne sono di forma ovale, quelle medie lobate e allungate, quelle interne strette e lineari.

Colore dell'involucro giallo limone, dei fiori giallo limone o arancione. Odore debole e gradevole. Sapore aromatico-amaro.

Materia prima polverizzata e polvere grossolana: miscela di frammenti di fiori, peduncoli e residui di involucri di forma variabile. Colore dei residui dell'involucro giallo limone, dei fiori giallo limone o arancione. Odore debole e gradevole. Sapore aromatico-amaro.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati utilizzati nelle malattie del fegato e delle vie biliari. Codice ATC A05AX.

Proprietà farmacodinamiche.

I preparati di cumino contenenti flavonoidi, alcoli diterpenici, composti steroidei, pigmenti della serie fenolica, acidi grassi, inositolo, olio essenziale, appartengono agli agenti coleretici; aumentano l'escrezione della bile, riducono la concentrazione di acidi biliari e il contenuto di bilirubina nella bile, modificano il rapporto colesterolo/acidi biliari aumentando la frazione di colati, potenziano il tono della cistifellea, stimolano la funzione secretoria dello stomaco e del pancreas, aumentano il diuresi.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Utilizzare come agente coleretico nelle malattie croniche del fegato e della cistifellea (colecistiti croniche, colecistangiolecoliti, calcolosi biliare, epatiti croniche, discinesia delle vie biliari).

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale al farmaco. Ittero ostruttivo, calcolosi biliare con presenza di calcoli di diametro superiore a 10 mm. Malattie infiammatorie acute del fegato, della cistifellea e del pancreas. Età pediatrica inferiore ai 3 anni.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Non studiata.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non ci sono controindicazioni all'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influire sulla rapidità delle reazioni nel guidare veicoli a motore o nell'usare altre macchine.

Non ha effetto.

Modalità e dosi di somministrazione.

3–4 g di fiori (1 cucchiaio) mettere in un recipiente smaltato, versare 200 ml (1 tazza) di acqua calda bollita, coprire con un coperchio e riscaldare a bagnomaria per 30 minuti. Lasciare raffreddare a temperatura ambiente e filtrare. Premere il residuo vegetale, portare il volume della tintura ottenuta ad 200 ml con acqua bollita.

2 bustine filtro vanno messe in un recipiente di vetro o smaltato, versare 200 ml (1 tazza) di acqua bollente, coprire e lasciare in infusione per 15 minuti.

Negli adulti, assumere caldo, 1/2 tazza 2–3 volte al giorno, 15–20 minuti prima dei pasti. Nei bambini di età compresa tra 3–7 anni – 1 cucchiaino da dessert, 7–12 anni – 1 cucchiaio, 12–14 anni – 2 cucchiai, oltre i 14 anni – 1/4 di tazza 2–3 volte al giorno, 15–20 minuti prima dei pasti.

Prima dell'uso, si raccomanda di agitare l'infuso.

La durata del trattamento viene stabilita individualmente in base alla natura, al grado di gravità e alle caratteristiche dell'andamento della malattia, alla stabilità dell'effetto terapeutico ottenuto e alla tollerabilità del farmaco.

Nei bambini.

Può essere somministrato ai bambini a partire dai 3 anni su indicazione medica.

Sovradosaggio.

Non è stato osservato.

Effetti indesiderati.

Possibile insorgenza di reazioni allergiche (inclusi eruzioni cutanee, orticaria, prurito, iperemia e gonfiore della pelle), aumento della pressione arteriosa (in caso di uso prolungato in pazienti con ipertensione arteriosa).

Periodo di validità. 4 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C, in un luogo inaccessibile ai bambini. La decotto preparato va conservato in un luogo fresco per non più di 2 giorni.

Confezionamento.

20 g, oppure 40 g, oppure 50 g in buste con inserimento in astuccio; 1,5 g in filtri-sacchetti con successivo inserimento di 20 filtri-sacchetti in astucci.

Categoria di rilascio. Senza ricetta.

Produttore. PrAT Fabbrica farmaceutica «Viola».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 69050, città di Zaporizhzhia, via Skladska, 4.

Richiedente. PrAT Fabbrica farmaceutica «Viola».

Indirizzo del richiedente.

Ucraina, 69063, città di Zaporizhzhia, via Akademika Amosova, 75.