Femivag

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE FEMIVAG (FEMIVAG)

Composizione:

Principi attivi: ceppi di batteri lattici vivi Lactobacillus gasseri (L. gasseri), Lactobacillus rhamnosus (L. rhamnosus);

1 capsula vaginale contiene non meno di 10⁸ UFC di L. gasseri e non meno di 10⁸ UFC di L. rhamnosus;

Eccipienti: lattitolo monoidrato (E 966), amido di mais, gomma xantana, glucosio anidro, stearato di magnesio, biossido di titanio (E 171), gelatina.

Forma farmaceutica. Capsule vaginali.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: capsule gelatinose di colore bianco contenenti una polvere bianca o quasi bianca con odore e sapore debolmente caratteristici.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti antimicrobici e antisettici usati in ginecologia. Altri agenti antimicrobici e antisettici. Lactobacillus fermentum.

Codice ATC G01AX14.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Le capsule vaginali Femivag contengono due ceppi di batteri lattici vivi, normalmente predominanti nella flora vaginale delle donne sane: L. gasseri e L. rhamnosus.

Sebbene il meccanismo d'azione dei batteri lattici vaginali sia ancora in fase di studio, si è dimostrato che è multifattoriale e correlato all'azione di numerosi fattori. Grazie alla produzione enzimatica di acido lattico da parte dei ceppi di batteri lattici predominanti nella vagina delle donne sane, vengono mantenuti valori di pH ambientale bassi, in grado di inibire la colonizzazione e la crescita di microrganismi patogeni. Inoltre, grazie alle loro proprietà adesive e alla capacità di produrre perossido di idrogeno e batteriocine, i batteri lattici si oppongono all'infestazione da microrganismi indesiderati.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

• Prevenzione e trattamento del disequilibrio della flora batterica vaginale, i cui sintomi includono prurito, secchezza, secrezioni, irritazione e cattivo odore;
• trattamento del vaginosi batterica di grado lieve e moderato;
• protezione e ripristino dell'equilibrio naturale della microflora vaginale dopo il trattamento con agenti antimicrobici.

Controindicazioni.

L'uso del medicinale è controindicato in caso di ipersensibilità alle sostanze attive o a qualsiasi altro componente del medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non sono disponibili informazioni riguardo alle interazioni con altri agenti per uso vaginale.

Non sono stati effettuati studi specifici sulle interazioni del medicinale Femivag con altri medicinali. Tuttavia, poiché i batteri lattici presenti nel medicinale sono sensibili all'azione di agenti antimicrobici locali e sistemici, non è raccomandato l'uso combinato di tali terapie.

Caratteristiche d'uso.

In caso di peggioramento dei sintomi o di mancato miglioramento dopo un ciclo di trattamento di sette giorni, si raccomanda alle pazienti di consultare il medico. In caso di recidive, è altresì consigliata una consulenza medica.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Gravidanza

Il medicinale Femivag può essere utilizzato durante la gravidanza (ad esempio per il trattamento del vaginosi batterica in donne in stato di gravidanza).

Allattamento

Il medicinale Femivag può essere utilizzato durante l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di veicoli a motore o nell'uso di altri mezzi meccanici.

Non influenza.

Modalità e dosi di somministrazione.

Trattamento

1 capsula vaginale viene introdotta profondamente nella vagina ogni sera prima di coricarsi per 6-8 giorni.

Prevenzione

Subito dopo la fine delle mestruazioni: 1 capsula vaginale viene introdotta profondamente nella vagina ogni sera prima di coricarsi per 4-6 giorni.

Dopo il trattamento con antibiotici: 1 capsula vaginale viene introdotta profondamente nella vagina ogni sera prima di coricarsi per 6-8 giorni.

Nei bambini.

Il medicinale non deve essere utilizzato per il trattamento di bambini di età inferiore ai 12 anni.

Sovradosaggio.

Non ci sono informazioni disponibili.

Effetti indesiderati.

Sono stati segnalati singoli casi di reazioni allergiche associate all'uso del medicinale.

Periodo di validità. 2 anni.

Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 ºC.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Confezione.

10 capsule vaginali in un tubo di alluminio chiuso con tappo di plastica contenente un essiccante.

1 tubo in una scatola di cartone.

Categoria di vendita. Farmaco senza obbligo di ricetta.

Produttore. ADM Danmark A/S / ADM Denmark A/S.

Sede del produttore e relativo indirizzo.

Bogbinderivej 6, DK-3390 Hundested, Danimarca / Bogbinderivej 6, DK-3390 Hundested, Denmark.