Estratto liquido di Echinacea purpurea
Ucraina
Indice
ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE ESTRATTO LIQUIDO DI ECHINACEA PURPUREA
Composizione:
Principio attivo: estratto alcolico secco di rizoma con radici di echinacea purpurea (Echinacea purpurea radix);
1 flacone contiene estratto alcolico secco di rizoma con radici di echinacea purpurea (Echinacea purpurea radix) (1:2,7) (solvente: etanolo 40% (v/v)) 30 ml oppure 50 ml, oppure 100 ml.
Forma farmaceutica. Estratto.
Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido limpido, di colore che va dal giallo-bruno al marrone scuro, con odore caratteristico. È ammesso il formarsi di un deposito durante lo stoccaggio.
Gruppo farmacoterapeutico.
Citochine e immunomodulatori. Codice ATC L03AX.
Proprietà farmacologiche.
Il complesso di sostanze attive aumenta l'attività fagocitaria dei neutrofili e dei macrofagi, stimola la sintesi dell'interleuchina-1, stimola la trasformazione dei linfociti B in cellule plasmatiche, migliora la funzionalità dei linfociti T helper. I polisaccaridi inulina, levulosio e betaina migliorano i processi metabolici, in particolare nel fegato e nei reni. Possiede proprietà antivirali, antibatteriche e antimicotiche.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
Nel trattamento complesso degli stati immunodeficienti nelle malattie infiammatorie croniche ricorrenti di diversa localizzazione. Stato successivo ad antibiotico-terapia, citostatica, immunodepressiva o radioterapia. Primi sintomi di infezioni da virus respiratori, nell’uso prolungato di antibiotici.
Per uso topico: trattamento di ferite che guariscono lentamente.
Controindicazioni.
Ipersensibilità alle piante della famiglia delle Asteraceae o ai componenti del medicinale; malattie sistemiche in fase progressiva, come tubercolosi, diabete mellito; malattie del sistema emopoietico a carico dei leucociti (ad esempio leucemia, agranulocitosi); patologie oncologiche; reumatismo; malattie del tessuto connettivo (collagenosi); sclerosi multipla e altre malattie autoimmuni; AIDS; infezione da HIV; lupus eritematoso sistemico; immunodeficienza primaria; malattie virali croniche; immunosoppressione primaria.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.
Il medicinale contiene etanolo, che può potenziare l’assorbimento e l’effetto farmacologico di alcuni farmaci sedativi e, indirettamente, modificando l’attività del sistema del citocromo P450, influire sull’eliminazione di medicinali metabolizzati tramite gli enzimi di questo sistema.
L’etanolo può provocare una reazione di tipo disulfiram in caso di assunzione contemporanea, ad esempio, con alcuni agenti antibatterici.
Caratteristiche d'uso.
La durata del trattamento con estratto di echinacea non deve superare le 8 settimane. Durante la conservazione, l'estratto può diventare torbido e formare un sedimento costituito da polisaccaridi attivi; pertanto, prima dell'assunzione, è necessario agitare bene il flacone.
Se i sintomi della malattia non scompaiono durante l'uso del medicinale o compaiono reazioni avverse non indicate nel foglio illustrativo, è necessario consultare un medico.
Uso durante la gravidanza o l'allattamento al seno.
Il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza e l'allattamento a causa del contenuto di etanolo.
Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.
Il medicinale contiene etanolo, cosa da tenere in considerazione per chi guida autoveicoli o lavora con macchinari complessi.
Modalità e dosaggio.
Per ottenere un effetto rapido nelle condizioni acute, all'inizio del trattamento gli adulti devono assumere 40 gocce di estratto, quindi entro 2 ore assumere altre 20 gocce. Successivamente, il medicinale va assunto in dosi di 20 gocce 3 volte al giorno. La durata del trattamento non deve superare le 8 settimane.
Ai bambini a partire dai 12 anni l'estratto va somministrato diluito 1:2 oppure 1:3, in dosi di 5-10 gocce da 2 a 3 volte al giorno, mezz'ora prima dei pasti.
Nel trattamento delle ferite, applicare l'estratto localmente sulle aree interessate. Usare esternamente per compresse e tamponi. Diluire da 20 a 60 gocce di estratto in 100 ml di soluzione di sodio cloruro allo 0,9%, inumidire una garza con questa soluzione, applicarla sulla ferita e coprirla con carta per compressa. Cambiare la medicazione 2 volte al giorno. In assenza di contagocce integrato, per misurare il medicinale utilizzare una pipetta di vetro medica; la dose di assunzione non cambia.
La durata raccomandata del trattamento con il medicinale è da 1 a 8 settimane.
Bambini.
Il medicinale non deve essere utilizzato nei bambini al di sotto dei 12 anni a causa del contenuto di etanolo.
Sovradosaggio.
Sintomi: nausea, vomito, disturbi gastrointestinali, insonnia, ipereccitabilità, disturbi del sonno.
Trattamento: terapia sintomatica.
Effetti indesiderati.
L’Echinacea può causare reazioni allergiche in pazienti predisposti. La frequenza di tali reazioni è sconosciuta. Raramente possono manifestarsi reazioni di ipersensibilità come arrossamento della pelle, prurito, gonfiore del viso. Talvolta sono possibili eruzioni cutanee, orticaria, sindrome di Stevens-Johnson, angioedema cutaneo, edema di Quincke, difficoltà respiratorie, broncospasmo con ostruzione, asma bronchiale, shock anafilattico. Non di rado possono verificarsi capogiri, ipotensione arteriosa, nausea, vomito, diarrea.
Sono stati segnalati singoli casi di malattie autoimmuni associate all’uso di questo medicinale.
Con l’uso prolungato (oltre 8 settimane) può insorgere leucopenia.
Periodo di validità.
2 anni.
Condizioni di conservazione.
Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.
Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.
Confezione.
30 ml, 50 ml o 100 ml in flaconi di vetro.
30 ml, 50 ml o 100 ml in un flacone di vetro; 1 flacone in una confezione di cartone.
Categoria di vendita.
Senza ricetta.
Produttore.
AT «Lubnifarm».
Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell’attività.
Ucraina, 37500, Oblast’ di Poltava, città di Lubni, via Barvinkova, 16.