Estratto di pepe d'acqua

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE ESTRATTO DI PEPE D'ACQUA

Composizione:

Principio attivo: 1 flacone contiene estratto liquido di erba di pepe d'acqua (Herba Polygoni hydropiperis) (1:1) (solvente estrattivo – etanolo 70%) – 25 ml;

Eccipienti, oltre al solvente estrattivo, assenti.

Forma farmaceutica. Estratto liquido alcolico per uso orale.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido di colore bruno-verdastro, con odore aromatico.

Gruppo farmacoterapeutico.

Agente emostatico, emostatico di origine vegetale.

Codice ATC B02B X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

I bioflavonoidi contenuti nel pepe d'acqua (rutina, quercetina, iperoside, ramnoside, kaempferolo, miricetina, luteolina) esercitano un'attività vitaminica di tipo P, riducono la permeabilità dei capillari, normalizzano la struttura della parete vascolare, proteggono dall'ossidazione l'acido ascorbico presente nel pepe d'acqua. Insieme all'acido ascorbico partecipano alle reazioni redox e riducono l'attività dell'ialuronidasi. Le sostanze tanniche esercitano un'azione antinfiammatoria e astringente, determinando un effetto sinergico con i bioflavonoidi riguardo all'azione emostatica.

Farmacocinetica.

L'effetto farmacologico massimo dei bioflavonoidi del pepe d'acqua si ottiene mediante estrazione con alcol etilico al 70%. A questa concentrazione, nell'alcol si solubilizzano i flavonoidi sia in forma libera (aglicone) che legata (con parte glicosidica). Ciò consente un massimo assorbimento delle sostanze attive principali attraverso le microville dell'apparato gastrointestinale nel sangue. Dopo aver partecipato a reazioni redox, i flavonoidi subiscono idrolisi in aglicone e glicoside. L'aglicone viene escreto dai reni con le urine e attraverso l'intestino con la bile; l'ultimo (residuo zuccherino) o viene ossidato nel ciclo di Krebs a anidride carbonica e acqua, oppure viene depositato sotto forma di glicogeno nell'organismo.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Come agente ausiliario, utilizzare in pratica ostetrico-ginecologica in caso di emorragie post-partum uterine, in caso di sottoinvoluzione dell'utero, in caso di ipermenorragia. Inoltre, utilizzare in caso di emorragie da piccoli vasi dello stomaco e dell'intestino, nonché in caso di emorragie emorroidarie lievi.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazioni.

Attualmente non sono state riscontrate interazioni con altri farmaci.

Caratteristiche d'uso.

Durante la conservazione del medicinale è ammessa la formazione di un precipitato. Non utilizzare contemporaneamente a prodotti lattiero-caseari per evitare la formazione di complessi (chelati) non assorbibili.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

La somministrazione del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento è decisa caso per caso, valutando attentamente il rapporto rischio/beneficio.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Poiché il medicinale contiene etanolo, non è raccomandato l'uso dell’Estratto di pepe d'acqua durante la guida di autoveicoli o l'esecuzione di attività che richiedono particolare prontezza di riflessi.

Modalità e dosi di somministrazione.

L’«Estratto di pepe d'acqua» deve essere assunto da adulti e bambini a partire dai 12 anni di età con una dose di 30-40 gocce, 3-4 volte al giorno (30 minuti prima dei pasti). La durata del trattamento dipende dall'andamento e dalla gravità della malattia, dall'effetto ottenuto e dal tipo di terapia combinata.

• Bambini.*

Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 12 anni di età a causa del contenuto di etanolo.

Sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio, il trattamento è sintomatico.

Effetti indesiderati.

Cefalea, nausea, vomito, capogiri; in singoli casi sono possibili reazioni allergiche, incluso eruzione cutanea, arrossamento, prurito.

Durata della validità. 3 anni e 6 mesi.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

25 ml in flacone contagocce, in astuccio o senza astuccio.

Categoria di vendita.

Senza ricetta.

Produttore/detentore del titolo.

Società a responsabilità limitata «TerNofarm».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività/sede del detentore del titolo.

Società a responsabilità limitata «TerNofarm».

Ucraina, 46010, città di Ternopil', via Fabrychna, 4.

Tel./fax: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua