Espol

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO ESPOL (ESPOL)

Composizione:

sostanze attive: estratto oleoresinoso di peperoncino, dimetilsolfossido;

1 g di unguento contiene: estratto oleoresinoso di peperoncino (Extractum Capsici annui pissum) - 100 mg, (5,55:1) (solvente estrattivo – etanolo 80%), calcolato sulla somma dei capsaicinoidi - 1 mg; dimetilsolfossido - 30 mg;

sostanze eccipienti: olio di coriandolo, olio di lavanda, cloroformio, lanolina, paraffina bianca morbida, paraffina gialla morbida.

Forma farmaceutica. Unguento.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: unguento di colore dal chiaro marrone al marrone rossastro, di consistenza omogenea, con un debole odore caratteristico.

Gruppo farmacoterapeutico.

Agenti per uso topico nel dolore articolare e muscolare. Preparati a base di peperoncino e agenti analoghi.

Codice ATC M02A B.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica.

Espol esercita un'azione analgesica, distrazionale, riscaldante, risolvente, antinfiammatoria e irritante locale. L'effetto terapeutico è determinato dall'azione combinata dei componenti presenti nel medicinale. Le capsaicine presenti nell'estrazione di peperoncino esercitano un forte effetto irritante locale sui recettori sensibili della pelle; il dimetilsolfossido (DMSO) esercita un'azione analgesica e antinfiammatoria, manifesta una moderata attività fibrinolitica e potenzia la penetrazione attraverso la cute integra e le membrane mucose di altri farmaci, favorendo una più profonda penetrazione della sostanza attiva somministrata contemporaneamente. L'olio di coriandolo esercita un'azione tonica e tonificante generale; l'olio di lavanda manifesta lievi proprietà sedative e spasmolitiche. I componenti della pomata determinano un effetto riflesso di vasodilatazione dei piccoli vasi e migliorano l'irrorazione sanguigna nella zona dolente, favorendo così un migliore drenaggio dell'area e l'eliminazione dei prodotti dell'infiammazione.

Farmacocinetica.

L'effetto si manifesta entro 10-15 minuti dall'applicazione del farmaco e raggiunge il massimo entro 30 minuti. La durata dell'analgesia varia da 30 minuti a 2 ore.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Miosite, traumi senza lesione della cute, stiramenti e strappi muscolari, nevralgia, lombalgia, radicolite lombo-sacrale, fratture.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale, asma bronchiale, insufficienza renale, insufficienza epatica, insufficienza cardiaca, insufficienza circolatoria, glaucoma, cataratta, marcato stato di aterosclerosi, angina pectoris, ictus, infarto del miocardio, stati comatosi, gravidanza, periodo di allattamento, età pediatrica inferiore a 12 anni, lesioni, compromissione dell'integrità della cute, ferite aperte, eczemi, fase attiva di qualsiasi processo infiammatorio, malattie cutanee di tipo purulento.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

Il dimetilsolfossido, contenuto nel preparato, potenzia l'azione dell'etanolo (l'alcol inibisce l'eliminazione del preparato) e dell'insulina, dell'acido acetilsalicilico, della butadiona; dei preparati digitalici, della chinidina, del nitroglicerina, degli antibiotici (streptomicina, monomicina, ecc.), del cloramfenicolo, della rifampicina, della griseofulvina, sensibilizza l'organismo agli agenti anestetici. Va considerato il potenziamento da parte del preparato sia dell'attività specifica che della tossicità dei medicinali. Può essere utilizzato in associazione con farmaci antinfiammatori non steroidei nel trattamento combinato dell'artrosi deformante e dell'artrite reumatoide; in combinazione con agenti antimicrobici ad azione locale (unguento di sintomicina) – per il trattamento della streptodermia.

Non applicare contemporaneamente l'unto con altri medicinali irritanti locali, con agenti che aumentano l'irrorazione ematica e provocano arrossamento della cute.

Aumenta la probabilità di insorgenza di neuropatia con l'uso di farmaci contenenti sulindac.

Non è raccomandato l'uso contemporaneo con gel analgesici.

È possibile un'interazione con altri medicinali applicati sulla stessa zona cutanea anche entro 12 ore dalla rimozione dell'unto.

In caso di utilizzo contemporaneo di qualsiasi altro medicinale, informare il medico.

Caratteristiche d'uso.

Evitare l'applicazione della pomata su cute lesa, sugli occhi e sulle mucose.

L'applicazione di bendaggi è possibile solo dopo l'assorbimento della maggior parte della pomata.

Durante il trattamento va evitato l'uso di ulteriori fonti di calore (ad esempio, esposizione al sole o radiazioni infrarosse, borsa dell'acqua calda o acqua calda). L'effetto del calore può essere ulteriormente intensificato dall'attività fisica (aumento della sudorazione).

In caso di eccessivo effetto termico, il trattamento deve essere interrotto. In tale situazione, l'eccesso di pomata deve essere rimosso.

Se i sintomi peggiorano durante l'uso della pomata Espol, è necessario consultare un medico.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influire sulla velocità di reazione durante la guida di autoveicoli o l'uso di macchinari.

Va utilizzata con cautela, considerando l'effetto sul sistema nervoso centrale, in particolare la possibile insorgenza di capogiri.

Modalità e posologia.

Per uso esterno negli adulti e nei bambini a partire dai 12 anni.

Applicare con movimenti leggeri di sfregamento una striscia di pomata lunga 4-7 cm (2-3 g di pomata) in uno strato sottile sulla zona cutanea delle dimensioni di un palmo, evitando il contatto della pomata con la cute lesa o ferite, da 2 a 3 volte al giorno.

La durata del trattamento, stabilita individualmente dal medico, è generalmente compresa tra 1 e 10 giorni. Dopo l'applicazione della pomata è necessario lavare accuratamente le mani. Dopo la procedura, rimuovere la pomata residua sulla pelle con un panno imbevuto di acqua saponata.

Popolazione pediatrica.

Applicabile ai bambini a partire dai 12 anni.

Sovradosaggio.

Comparsa di reazioni allergiche, comprese eruzioni cutanee, orticaria, desquamazione della pelle.

Trattamento: in caso di segni di sovradosaggio, rimuovere la pomata residua sulla pelle con un panno imbevuto di acqua saponata e consultare immediatamente un medico. La terapia è sintomatica.

Effetti indesiderati.

Disturbi cutanei: dermatiti, eruzioni cutanee, prurito, desquamazione della pelle nel sito di applicazione, iperemia cutanea, eritema, sensazione di calore e bruciore nel sito di applicazione della pomata, formicolio, eczema da contatto.

Reazioni di ipersensibilità: angioedema, broncospasmo, ipersensibilità, reazioni allergiche, comprese orticaria e formazione di vesciche.

Disturbi del sistema nervoso centrale: vertigini, cefalea, insonnia, adinamia.

Disturbi del tratto gastrointestinale: nausea, vomito.

Questi fenomeni scompaiono rapidamente dopo l’interruzione del farmaco. In caso di comparsa di qualsiasi reazione indesiderata, si deve interrompere l’uso del prodotto e consultare immediatamente un medico.

Durata della conservazione.

3 anni.

Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

30 g in tubi.

1 tubo per astuccio in cartone.

Categoria di rilascio.

Senza ricetta.

Produttore.

Società per Azioni «CHIMFARMZAVOD «CHERVONA ZIRKA».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 61010, Regione di Kharkiv, città di Kharkiv, viale Gordienkivska, 1.