Erba di vitex

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE ERBA DI VITEX (LEONURICARDIACAE HERBA)

Composizione:

Principio attivo: erba di vitex (Leonuri cardiacae herba);

1 confezione contiene erba di vitex (Leonuri cardiacae herba) – 50 g oppure 100 g; 1 filtro-sacchetto contiene erba di vitex (Leonuri cardiacae herba) – 1,5 g.

Forma farmaceutica. Erba.

Principali proprietà fisico-chimiche:

materia prima polverizzata: frammenti di fusti, foglie e infiorescenze che passano attraverso un setaccio con fori di diametro di 7 mm. Colore grigio-verdastro. Odore debole. Sapore amaro;

polvere grossolana: frammenti di fusti, foglie e infiorescenze ridotte in pezzi di dimensioni 2-3 mm. Colore grigio-verdastro. Odore debole. Sapore amaro.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti sedativi e ipnotici. Codice ATC N05C M.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Le sostanze biologicamente attive del farmaco esercitano pronunciati effetti sedativi, spasmolitici, ipotensivi e cardiotonici; rallentano il ritmo cardiaco, aumentano la forza delle contrazioni cardiache, riducendo contemporaneamente il fabbisogno di ossigeno del muscolo cardiaco.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Ipertensione arteriosa di grado lieve; eccessiva eccitabilità nervosa; nevrosi e stati simili alle nevrosi (come parte di una terapia complessa).

Controindicazioni.

Ipersensibilità alle sostanze biologicamente attive del medicinale. Ipotesione arteriosa, bradicardia.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione. L'uso contemporaneo può potenziare l'effetto dell'etanolo, dei farmaci sedativi o ipnotici, dei glicosidi cardiaci, degli analgesici e dei farmaci antipertensivi.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Da utilizzare previa consultazione medica, al fine di valutare il rapporto beneficio/rischio per il feto/il bambino.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.
Il medicinale deve essere usato con cautela nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari a causa della possibile insorgenza di sonnolenza o capogiri.

Modalità e dosi di somministrazione.

Mettere 4 cucchiai da tavola (15 g) di erba in un recipiente smaltato, versare 200 ml (1 tazza) di acqua bollita calda, coprire con un coperchio e riscaldare a bagnomaria per 15 minuti mescolando frequentemente; lasciare raffreddare per 45 minuti a temperatura ambiente, filtrare e spremere il residuo. Portare il volume della tintura ottenuta ad acqua bollita fino al volume iniziale di 200 ml.

Assumere per via orale 1 ora prima dei pasti. Negli adulti: 1 cucchiaio da tavola 3-4 volte al giorno. Nei bambini a partire dai 12 anni: ⅓ di tazza 2 volte al giorno.

Mettere 2 filtri contenenti il prodotto in un recipiente di vetro o smaltato, versare 200 ml (1 tazza) di acqua bollente, coprire e lasciare in infusione per 15 minuti. Assumere secondo lo schema indicato sopra.

La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale e dipende dall'effetto terapeutico e dalla sensibilità individuale al farmaco.

Bambini.

Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 12 anni.

Sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio possono manifestarsi stanchezza eccessiva, sonnolenza, capogiri e abbassamento della pressione arteriosa. Il trattamento è sintomatico.

Effetti indesiderati.

Possibili reazioni allergiche (inclusi arrossamento, eruzioni cutanee, prurito, gonfiore della pelle), disturbi intestinali, aumento della stanchezza, sonnolenza, vertigini.

Durata della conservazione. 3 anni.

Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C, in un luogo inaccessibile ai bambini. La decotto preparato va conservato a una temperatura di 8-15 °C per non più di 2 giorni.

Confezionamento.

50 g o 100 g in confezioni con sacchetto interno; 1,5 g in filtro bustine, confezione da 20 pezzi.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. Società per Azioni «Fabbrica Farmaceutica Viola».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

69050, Ucraina, Zaporizhzhia, via Skladska, 4.

Richiedente. Società per Azioni «Fabbrica Farmaceutica Viola».

Indirizzo del richiedente.

69063, Ucraina, Zaporizhzhia, via Akademika Amosova, 75.