Erba di melissa

ISTRUZIONE per l'uso medicinale del medicinale ERBA DI MELISSA (MELISSAEHERBA)

Composizione:

principio attivo: erba di melissa (Melissae herba);

1 confezione contiene erba di melissa (Melissae herba) – 50 g; 1 filtro-busta contiene erba di melissa (Melissae herba) – 1,5 g.

Forma farmaceutica. Erba.

Principali proprietà fisico-chimiche:

materia prima macinata: frammenti di fusto, foglie con parti di infiorescenze, singoli fiori o senza, che passano attraverso un setaccio con fori di dimensione 5,6 mm. Il colore dei fusti è verde, delle foglie da verde chiaro o grigio-verde a verde scuro, delle corolle giallastro, bianco o pallido violaceo. Odore gradevole, al limone. Sapore amaro-aromatico;

polvere grossolana: miscela di frammenti di fusto, foglie e infiorescenze di colore da chiaro o grigio-verde a verde con inclusioni giallastre, bianche o pallido violacee, che passano attraverso un setaccio con fori di dimensione 1,4 mm. Odore gradevole, al limone. Sapore amaro-aromatico.

Gruppo farmacoterapeutico. Medicinale sedativo e ipnotico. Codice ATC N05CM.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Stati di eccitazione nervosa generale (aumentata attività emotiva, eccitabilità, irritabilità), insonnia, distonia vegeto-vascolare, variazioni della pressione arteriosa dovute allo stress.

Controindicazioni.

Ipersensibilità al farmaco, ipotensione arteriosa.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

L'uso concomitante può potenziare l'effetto di altri agenti sedativi e ipnotici.

Caratteristiche d'uso.

Prima di iniziare il trattamento, consultare il medico.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento al seno.

Non sono disponibili informazioni sull'esperienza d'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento al seno.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri macchinari.

Da usare con cautela da parte di persone che guidano veicoli o utilizzano macchinari meccanici.

Modalità e dosi di somministrazione.

Mettere 1 cucchiaio di erba in un recipiente smaltato, versare 200 ml di acqua calda bollita, coprire con un coperchio e lasciare in infusione a bagnomaria per 15 minuti. Lasciare raffreddare a temperatura ambiente per 45 minuti, filtrare, spremere il residuo nel decotto filtrato. Portare il volume del decotto ad 200 ml con acqua bollita. Ai adulti somministrare, al caldo, ⅓ di tazza 3 volte al giorno, 15-20 minuti prima dei pasti. Ai bambini di età compresa tra 3-5 anni – 1 cucchiaino, tra 5-7 anni – 1 cucchiaio da dessert, tra 7-12 anni – 1 cucchiaio da tavola, tra 12-14 anni – 2 cucchiai da tavola, dai 14 anni in su – ¼ di tazza, 3 volte al giorno, 15-20 minuti prima dei pasti. Prima dell’assunzione si raccomanda di agitare l’infuso.

Mettere 2 filtri contenenti il prodotto in un recipiente di vetro o smaltato, versare 200 ml di acqua bollente, coprire e lasciare in infusione per 15 minuti. Ai adulti somministrare, al caldo, ½ tazza 3-4 volte al giorno, 15-20 minuti prima dei pasti. Ai bambini di età compresa tra 3-5 anni – 1 cucchiaio da dessert, tra 5-7 anni – 1 cucchiaio da tavola, tra 7-12 anni – 2 cucchiai da tavola, tra 12-14 anni – ¼ di tazza, dai 14 anni in su – ⅓ di tazza, 3 volte al giorno, 15-20 minuti prima dei pasti.

La durata della terapia è stabilita dal medico.

Bambini. Non utilizzare nei bambini di età inferiore a 3 anni.

Sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio possono manifestarsi capogiri, debolezza, riduzione della concentrazione.

Trattamento. Sospendere l’uso del medicinale e rivolgersi al medico.

Effetti indesiderati.

Possibili reazioni allergiche, inclusi arrossamento, eruzioni cutanee, prurito e gonfiore della pelle. In caso di comparsa di effetti indesiderati, interrompere l'assunzione del medicinale e consultare un medico.

Durata della validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C, in un luogo inaccessibile ai bambini. La tintura preparata deve essere conservata in un luogo fresco (8-15 °C) per non più di 2 giorni.

Confezionamento. 50 g in confezioni con sacchetto interno; 1,5 g in filtri-sacchetti; 20 filtri-sacchetti in confezione.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. Società per Azioni «Fabbrica farmaceutica Viola».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

69050, Ucraina, città di Zaporizhzhia, via Skladska, 4.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Società per Azioni «Fabbrica farmaceutica Viola».

Indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. 69063, Ucraina, città di Zaporizhzhia, via Akademika Amosova, 75.