Eleutherococcus estratto liquido

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE ELEUTEROCOCCUS ESTRATTO LIQUIDO

Composizione:

Principio attivo: estratto liquido di rizomi e radici di eleuterococco;

1 flacone contiene: estratto liquido di rizomi e radici di eleuterococco (Eleutherococci rhizomata et radices) (1:1) (agente di estrazione – etanolo 40%) – 50 ml;

Eccipienti: oltre all'agente di estrazione, assenti.

Forma farmaceutica. Estratto liquido.

Caratteristiche fisico-chimiche principali: liquido di colore marrone scuro, trasparente in strato sottile, odore caratteristico, specifico. Durante il periodo di conservazione può formarsi un leggero deposito.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti tonici.

Codice ATC A13A.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica. I rizomi con radici di Eleutherococcus contengono eleuterocidi A, B, B1, C, D, E, F e G, derivati della cumarina, flavonoidi, olio essenziale, cera vegetale, resine, amido ed altri componenti. Grazie alla presenza degli eleuterocidi, il medicinale aumenta la resistenza fisica e mentale, la capacità di adattamento ai fattori sfavorevoli dell'ambiente, l'acutezza visiva, migliora il metabolismo e manifesta un debole effetto stimolante gonadotropo e ipoglicemizzante.

Farmacocinetica. Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Stanchezza fisica e mentale, nevrosi e psicastenia, esaurimento funzionale del sistema nervoso centrale accompagnato da riduzione della capacità lavorativa. Neurosi vegetativi, periodo postoperatorio; nella terapia complessa – nelle forme acute e croniche di malattia da radiazioni.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale, sindrome ipertermica, ipertensione arteriosa, ipereccitabilità, malattie infettive acute, infarto miocardico, aritmie, insonnia, distonia neurocircolatoria, febbre, epilessia.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Il medicinale può potenziare l'effetto dei farmaci stimolanti del sistema nervoso centrale, degli analeptici e degli agenti ipoglicemizzanti; rappresenta un antagonista fisiologico dei farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale (inclusi barbiturici, tranquillanti, farmaci antiepilettici).

Caratteristiche particolari di utilizzo.

Eleutherococcus estratto liquido è un medicinale tradizionale di origine vegetale, da utilizzare secondo le indicazioni confermate da un uso prolungato.

È ammessa la formazione di un precipitato durante il prolungato periodo di conservazione del medicinale; pertanto, prima dell’uso, il flacone deve essere agitato più volte. Durante il trattamento è necessario monitorare la pressione arteriosa. Il medicinale può causare insonnia. Per tale motivo, alle persone che rispondono in questo modo al medicinale, non è consigliato assumerlo alla sera.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Poiché il medicinale contiene etanolo, non deve essere somministrato alle donne in stato di gravidanza né a quelle che allattano al seno.

Capacità di influenzare la velocità delle reazioni nel guidare o nell’uso di macchinari.

Il medicinale contiene etanolo al 40 %; pertanto, durante il trattamento occorre prestare cautela nel guidare veicoli o nell’utilizzare macchinari potenzialmente pericolosi.

Modalità e dosaggio.

Agitare prima dell'uso. Assumere il medicinale per via orale 30 minuti prima dei pasti. Negli adulti, assumere 20–30 gocce una volta al giorno. Nei bambini a partire dai 12 anni di età, somministrare 1 goccia per ogni anno di vita, una volta al giorno, diluita in una piccola quantità d'acqua, nella prima metà della giornata (cioè entro le 15:00). La durata del trattamento è di 25–30 giorni; se necessario, ripetere dopo 1–2 settimane.

Il paziente deve consultare un medico qualora i sintomi della malattia non scompaiano durante l'uso di questo medicinale o si verifichino reazioni avverse.

Nei bambini.

Somministrare ai bambini a partire dai 12 anni di età solo su prescrizione medica.

Sovradosaggio.

Possibile aumento della pressione arteriosa, alterazioni del ritmo cardiaco, ipereccitabilità, disturbi del sonno, disturbi gastrointestinali, riduzione della capacità lavorativa. In tali casi, interrompere immediatamente l'uso del medicinale e praticare un trattamento sintomatico: lavanda gastrica, uso di assorbenti; nei casi gravi, somministrazione di analettici (corazolo, cordiamina).

Effetti indesiderati.

Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: reazioni allergiche: arrossamento della pelle, eruzioni cutanee, prurito.

Disturbi del sistema nervoso centrale: mal di testa, eccitazione, disturbi del sonno, irritabilità, stato d'ansia, riduzione dell'efficienza lavorativa.

Disturbi del sistema cardiovascolare: aumento della pressione arteriosa, aritmia, tachicardia.

L'uso prolungato (oltre 2 mesi) può causare spasmo muscolare, disturbi dell'apparato digerente.

Periodo di validità. 4 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell'imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

50 ml in flaconi di vetro o flaconi polimerici, in confezione o senza confezione.

Categoria di vendita. Da banco.

Produttore/detentore dell'autorizzazione.

Società a responsabilità limitata «Ternofarm».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.

Società a responsabilità limitata «Ternofarm».

Ucraina, 46010, città di Ternopil', via Fabryczna, 4.