Decodol

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE DECODOL (DEKVADOL)

Composizione:

Principi attivi:

Ogni compressa contiene cloridrato di dequalinio 0,25 mg, cloridrato di cinchocaïna (cloridrato di dibucaina) 0,03 mg;

Eccipienti:

compresse al sapore di menta: sorbitolo (E 420), talco, stearato di magnesio, biossido di silicio colloidale anidro, olio di menta, aromatizzante alimentare in polvere (menta);

compresse al sapore di limone: sorbitolo (E 420), talco, stearato di magnesio, biossido di silicio colloidale anidro, aromatizzante alimentare «Limone» (liquido);

compresse al sapore di lampone: sorbitolo (E 420), talco, stearato di magnesio, biossido di silicio colloidale anidro, aromatizzante alimentare «Fragola» (liquido), aromatizzante alimentare in polvere (lampone);

compresse al sapore di cocco: sorbitolo (E 420), talco, stearato di magnesio, biossido di silicio colloidale anidro, aromatizzante alimentare «Cocco» (liquido).

Forma farmaceutica. Compresse per disgregazione orale.

Principali proprietà fisico-chimiche:

compresse al sapore di menta: compresse di colore bianco, di forma cilindrica piatta con smusso e linea di frattura su un lato, con sapore e odore di menta;

compresse al sapore di limone: compresse di colore bianco, di forma cilindrica piatta con smusso e linea di frattura su un lato, con sapore e odore di limone;

compresse al sapore di lampone: compresse di colore bianco, di forma cilindrica piatta con smusso e linea di frattura su un lato, con sapore e odore di lampone;

compresse al sapore di cocco: compresse di colore bianco, di forma cilindrica piatta con smusso e linea di frattura su un lato, con sapore e odore di cocco.

Categoria farmacoterapeutica. Preparati utilizzati nelle malattie della gola. Codice ATC R02A.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Come agente battericida e fungistatico, il cloruro di dequalinio agisce sui microrganismi responsabili delle infezioni miste del cavo orale e della gola. Lo spettro d'azione di questo agente chemioterapico locale è ampio ed include la maggior parte dei batteri Gram-positivi e Gram-negativi, nonché i funghi, le spirochete ed altri microrganismi patogeni responsabili delle infezioni miste del cavo orale e della gola. L'accumulo nel corpo di dibucaina cloridrato allevia il sintomo del dolore associato alle infezioni del cavo orale e della gola.

Non sono noti microrganismi resistenti all'azione del cloruro di dequalinio.

Non provoca la formazione di carie.

Farmacocinetica.

Il principio attivo principale viene assorbito in quantità estremamente ridotte.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento locale delle affezioni infiammatorie acute del cavo orale e della gola: gengivite, stomatite ulcerosa e aftosa, tonsillite, laringite e faringite. Decodol è inoltre raccomandato nel caso di alitosi.

Decodol può essere utilizzato in caso di infezioni miste del cavo orale e della gola (su indicazione del medico); come trattamento aggiuntivo nel trattamento della faringite catarrale, della tonsillite lacunare e della tonsillite di Plaut-Vincent; in caso di candidosi del cavo orale e della faringe.

È raccomandato per l'uso nel periodo postoperatorio dopo tonsillectomia ed estrazione dentale.

Controindicazioni.

Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del medicinale. Allergia ai composti ammonici quaternari (ad esempio cloruro di benzalconio).

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

L'attività antibatterica della dequalinina è ridotta dall'uso concomitante di tensioattivi anionici, ad esempio dentifrici. L'uso del medicinale non deve essere associato all'assunzione di inibitori della colinesterasi.

Caratteristiche particolari di impiego.

Poiché il medicinale non contiene zucchero, può essere utilizzato nei pazienti con diabete mellito.

Il medicinale contiene sorbitolo, pertanto non deve essere utilizzato in pazienti affetti da rari disturbi ereditari come il deficit da intolleranza al fruttosio.

Utilizzare con cautela in pazienti con bassi livelli plasmatici di colinesterasi.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Gravidanza. Non sono stati effettuati studi controllati. Il medicinale può essere utilizzato durante la gravidanza solo dopo consultazione con il medico, qualora il beneficio terapeutico superi il possibile rischio per il feto.

Allattamento. Non sono stati effettuati studi clinici sull’eventuale passaggio dei principi attivi nel latte materno. Il medicinale non è raccomandato durante l’allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari.

Non sono stati effettuati studi sull’impatto del medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. Tuttavia, la probabilità che il medicinale influisca sulla rapidità di reazione è molto bassa.

Modalità e dosi di somministrazione.

Adulti e bambini a partire da 12 anni

Assumere 1 compressa ogni 2 ore; dopo la riduzione dei sintomi infiammatori, 1 compressa ogni 4 ore.

Bambini a partire da 4 anni

Assumere 1 compressa ogni 3 ore; dopo la riduzione dei sintomi infiammatori, 1 compressa ogni 4 ore.

La dose massima giornaliera è di 10–12 compresse durante la fase acuta e di 6 compresse dopo la scomparsa dei sintomi infiammatori.

Le compresse devono essere sciolte lentamente in bocca, senza masticare. La durata del trattamento viene stabilita dal medico individualmente. Il paziente deve consultare un medico se dopo 5 giorni di trattamento i sintomi non scompaiono o peggiorano.

Bambini.

Il medicinale in questa forma farmaceutica non deve essere somministrato ai bambini al di sotto dei 4 anni.

Sovradosaggio.

In generale, il medicinale è ben tollerato. In caso di sovradosaggio possono verificarsi nausea, vomito; in rari casi – ulcere e necrosi dell'esofago.

Il trattamento del sovradosaggio è sintomatico; se necessario, possono essere utilizzati agenti protettivi della mucosa. Non indurre il vomito e non effettuare il lavaggio gastrico.

Effetti indesiderati.

Talvolta possono manifestarsi reazioni di ipersensibilità dopo l'uso del medicinale, come eruzioni cutanee, prurito, sensazione di bruciore, irritazione della mucosa orale e della gola. In rari casi, in particolare in caso di abuso, è possibile lo sviluppo di ulcere e necrosi. In caso di comparsa di qualsiasi reazione insolita, si deve interrompere l'uso del medicinale e consultare immediatamente un medico per la terapia successiva.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 ºC.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

6 compresse in un blister; 3 blister in una confezione.

6 compresse in un blister; 5 blister in una confezione.

12 compresse in un blister; 1 blister in una confezione.

12 compresse in un blister; 3 blister in una confezione.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. AТ «FABBRICA VITAMINE DI KIEV».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

04073, Ucraina, Kiev, via Kopilivska, 38.

Sito web: www.vitamin.com.ua