Cloruro di sodio

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE CLORURO DI SODIO (SODIUM CHLORIDE)

Composizione:

Principio attivo: cloruro di sodio;

1 ml di soluzione contiene cloruro di sodio 9 mg;

Eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili.

Forma farmaceutica. Soluzione iniettabile.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido trasparente incolore.

Categoria farmacoterapeutica. Sostituti del sangue e soluzioni per perfusione. Soluzioni elettrolitiche. Codice ATC B05XA03.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

La soluzione allo 0,9 % di cloruro di sodio normalizza il bilancio idrosalino e elimina la carenza di liquidi nell'organismo umano, che si sviluppa in caso di disidratazione o a causa dell'accumulo di liquido extracellulare in focolai di grandi ustioni e traumi, durante interventi chirurgici agli organi della cavità addominale, nonché in caso di peritonite. Il medicinale migliora la perfusione tissutale, aumenta l'efficacia delle misure emotrasfusionali in caso di emorragie massicce e forme gravi di shock. Presenta inoltre un effetto disintossicante dovuto al temporaneo aumento del volume di liquido, alla riduzione della concentrazione nel sangue di prodotti tossici e all'attivazione del diuresi.

Farmacocinetica.

Viene rapidamente eliminato dal sistema vascolare. Il medicinale rimane nel circolo ematico per un breve periodo, dopodiché passa nei compartimenti interstiziale e intracellulare. Dopo 1 ora, nei vasi sanguigni rimane solo circa la metà della soluzione somministrata. I sali e i liquidi vengono eliminati molto rapidamente attraverso i reni, aumentando il diuresi.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Per la preparazione di soluzioni di medicinali per uso topico e parenterale.

Può essere utilizzato localmente per il lavaggio di ferite e della mucosa nasale.

Controindicazioni.

Incompatibilità tra il principio attivo e il solvente.

Non utilizzare per il lavaggio degli occhi durante interventi oftalmologici.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Il medicinale è compatibile con la maggior parte dei farmaci; pertanto può essere utilizzato per solubilizzare diversi medicinali, ad eccezione di quei preparati che sono incompatibili con il cloruro di sodio come solvente.

Caratteristiche d'uso.

Prima della ricostituzione del medicinale, si deve verificare se l'uso della soluzione di cloruro di sodio è compatibile con la ricostituzione di questo medicinale.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Il medicinale può essere utilizzato durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri macchinari.

Non influisce.

Modalità e dosi di somministrazione.

Somministrare per via endovenosa, intramuscolare, rettale o sottocutanea (a seconda della via raccomandata).

Per il lavaggio delle ferite e delle mucose, utilizzare il preparato in quantità sufficiente.

Neonati e bambini.

Il medicinale può essere somministrato ai bambini.

Sovradosaggio.

Improbabile in caso di corretto utilizzo.

Effetti indesiderati.

Non si osservano con l'uso corretto del medicinale.

Segnalazione di sospetti effetti indesiderati

La segnalazione di effetti indesiderati dopo la registrazione del medicinale è di fondamentale importanza. Permette di monitorare il rapporto beneficio/rischio dell’utilizzo di questo medicinale. I professionisti medici e farmaceutici, nonché i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi di sospetti effetti indesiderati e di mancata efficacia del medicinale attraverso il Sistema informatizzato automatizzato di farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua.

Periodo di validità. 2 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Incompatibilità. Determinata dal medicinale che deve essere diluito con soluzione di cloruro di sodio.

Confezionamento.

2 ml in fiala di polietilene. 10 fiale in confezione di cartone.

5 ml in fiala di polietilene. 10 o 50 fiale in confezione di cartone.

10 ml in fiala di polietilene. 10 fiale in confezione di cartone.

Categoria di dispensazione. Su prescrizione medica.

Produttore. S.R.L. «FARMASEL».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 07408, Regione di Kiev, distretto di Brovary, località Kvítneve, via Prorizna, 3.