Ciborat-Oftan
Ucraina
Indice
ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL FARMACO CIBORAT-OFTAN
Composizione:
Principi attivi: solfato di zinco eptaidrato, acido borico;
1 ml di preparato contiene solfato di zinco eptaidrato 2,5 mg, acido borico 20 mg;
Eccipiente: acqua purificata.
Forma farmaceutica. Collirio.
Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido limpido incolore.
Gruppo farmacoterapeutico.
Agenti utilizzati in oftalmologia. Preparati antimicrobici. Composti dello zinco.
Codice ATC S01AX03.
Proprietà farmacologiche.
Farmacodinamica.
Il medicinale esercita un'azione antimicrobica per applicazione topica contro la maggior parte dei batteri Gram-positivi e Gram-negativi, inclusi il batterio Pseudomonas aeruginosa.
Il farmaco penetra bene attraverso la congiuntiva, specialmente nei bambini.
Farmacocinetica.
Non studiata.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
Congiuntiviti di origine batterica.
Controindicazioni.
L'uso è controindicato in caso di ipersensibilità ai componenti del medicinale, nonché in presenza di alterazioni della funzionalità renale ed epatica.
Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.
Non accertata.
Caratteristiche d'uso.
Evitare un uso prolungato del medicinale e superare le dosi raccomandate, specialmente nei bambini a partire dai 12 anni.
Con l'uso prolungato del medicinale (oltre un mese) possono manifestarsi sintomi di intossicazione cronica: edema locale dei tessuti, vertigini, stomatite, eczema, alterazioni del ciclo mestruale nelle donne, anemia, mialgia, crampi, febbre, alterazioni della funzionalità renale, squilibrio elettrolitico, disidratazione.
In tali casi il medicinale deve essere sospeso e si deve procedere con un trattamento sintomatico.
In caso di ingestione accidentale per via orale, possono manifestarsi sintomi di intossicazione acuta: nausea, vomito, diarrea, alterazioni della circolazione, depressione del sistema nervoso centrale, riduzione della temperatura corporea, alterazioni della respirazione, eruzione eritematosa. In tal caso si deve procedere con lavanda gastrica mediante sonda, somministrare sali purgativi per via orale, enterosorbenti (carbone attivo) e terapia sintomatica. In caso di intossicazione grave, si devono adottare misure per il sostegno delle funzioni vitali dell'organismo e si deve effettuare emodialisi o dialisi peritoneale.
Uso durante la gravidanza o l'allattamento.
L'uso di questo medicinale durante la gravidanza è controindicato.
Se necessario, durante il trattamento con questo medicinale, l'allattamento al seno deve essere interrotto.
Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.
Sconosciuta.
Modalità e dosaggio.
Negli adulti e nei bambini a partire dai 12 anni, instillare con la pipetta 2 gocce del preparato 2-3 volte al giorno in ogni occhio. La durata del trattamento è da 1 a 3 settimane.
Popolazione pediatrica.
Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.
Sovradosaggio.
In caso di utilizzo frequente del preparato (più di 3 volte al giorno durante il corso del trattamento), è possibile un sovradosaggio, che si manifesta con sintomi di intossicazione cronica. Si raccomanda l’interruzione del farmaco e un trattamento sintomatico.
Effetti indesiderati.
Applicazione locale: possibile insorgenza di reazioni allergiche locali, arrossamento, prurito, edema delle palpebre, irritazione e dolore all'occhio.
Con uso prolungato o frequente possono manifestarsi fenomeni di azione generalizzata da assorbimento sistemico; in caso di reazioni sistemiche si possono osservare nausea, vomito, diarrea, disidratazione, eruzioni cutanee, dolore muscolare, cefalea, possibile alterazione della funzionalità renale ed epatica, specialmente nell'età pediatrica.
In caso di comparsa di qualsiasi evento indesiderato, è necessario rivolgersi immediatamente al medico!
Durata della conservazione. 2 anni.
Condizioni di conservazione.
Nell’imballaggio originale, a una temperatura non superiore a 25 °C.
Conservare in luogo inaccessibile ai bambini.
Confezionamento.
10 ml in flaconi.
Categoria di vendita. Sotto prescrizione medica.
Produttore.
Società per Azioni «FITOFARM».
Sede del produttore e suo indirizzo legale.
84500, Oblast' di Donetsk, città di Bachmut, viale Sibircova, 2, Ucraina.
Richiedente.
Società per Azioni «FITOFARM».
Sede del richiedente.
02100, città di Kiev, viale della Verkhovna Rada, n. 7, piano 3, locale 18, Ucraina.