Cholosas - Ternofarm

ISTRUZIONE per l'uso medico del medicinale CHOLOSAS - TERNOPHARM

Composizione:

principio attivo: estratto fluido di frutti di rosa canina;

1 g di sciroppo contiene estratto fluido di frutti di rosa canina (Rosae fructus extractum fluidum) (1:0,7) (agente estrarrente – acqua purificata) 0,4 g;

sostanza ausiliaria: zucchero da pasticceria.

Forma farmaceutica. Sciroppo.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido denso, simile a uno sciroppo, di colore marrone scuro, con odore specifico.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaci utilizzati nella patologia biliare. Codice ATC A05AX.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

L'azione del medicinale Cholosas - Ternofarm è legata all'effetto del complesso di componenti presenti nei frutti di rosa canina, tra cui le vitamine B1, B2, C, E, K, PP, il provitamina A, zuccheri (14–16 %), acido malico e citrico, flavonoidi, pectine – 25 %, oli essenziali, destrosio, vanillina, lecitina, sali di K, Ca, Fe, Mg.

Cholosas - Ternofarm aumenta la capacità funzionale del fegato, incrementa la secrezione della bile, aumenta il contenuto di colati nella bile, riduce la viscosità della bile stessa. L'effetto coleretico del farmaco è determinato dalla presenza di flavonoidi. L'estratto di rosa canina contenuto nel medicinale Cholosas - Ternofarm esercita inoltre un effetto sulle altre funzioni dell'organismo: normalizza e stimola la secrezione delle ghiandole gastriche, aumenta l'attività enzimatica del succo gastrico, potenzia la peristalsi intestinale in caso di atonia. Contribuisce inoltre all'effetto antinfiammatorio grazie al contenuto di acido ascorbico (vitamina C).

Grazie alla presenza nei frutti di rosa canina di acidi organici e pectine, Cholosas - Ternofarm esercita un effetto diuretico.

Gli acidi organici presenti nel medicinale Cholosas - Ternofarm (acido malico, citrico) stimolano l'attività delle ghiandole salivari, influenzano la secrezione della bile e del succo pancreatico, migliorano l'appetito e la digestione, riducendo i processi putrefattivi nell'organismo.

L'acido ascorbico contenuto nell'estratto di rosa canina presente nel medicinale Cholosas - Ternofarm esercita un effetto antiaterosclerotico e antinfiammatorio, attiva i sistemi enzimatici e i processi redox nell'organismo, ha un effetto positivo sul metabolismo dei carboidrati, potenzia la rigenerazione dei tessuti e aumenta la resistenza dell'organismo nei confronti dei fattori avversi dell'ambiente esterno.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Come agente di supporto nel trattamento di colecistiti croniche acalcolose, colangiti, epatiti croniche; nei deficit vitaminici di tipo C e P; nelle intossicazioni da farmaci e alcol.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale accertata ai componenti del medicinale. Ostruzione dei dotti biliari, colecistite calcolosa, tromboflebite e predisposizione ad essa, insufficienza circolatoria, endocardite, diabete mellito scompensato, gravi malattie renali.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non richiede l'esclusione dal regime terapeutico di altri farmaci.
In caso di spasmi delle vie biliari sono indicati farmaci spasmolitici e di tipo atropinico. Nei processi infiammatori acuti delle vie biliari e della cistifellea il farmaco va somministrato in associazione con agenti antimicrobici.

Qualora fosse necessario l'uso contemporaneo di qualsiasi altro medicinale, si deve consultare il medico.

Caratteristiche d'uso.

Applicare con cautela ai pazienti affetti da diabete mellito (il medicinale contiene zucchero), nonché ai pazienti predisposti alla formazione di trombi e allo sviluppo di reazioni allergiche.

Se il paziente presenta intolleranza a certi zuccheri, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Il medicinale deve essere somministrato con cautela durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nel guidare veicoli a motore o nell'utilizzare macchinari.

Non vi sono particolari avvertenze.

Modalità e posologia di somministrazione.

Cholosas - Ternofarm va assunto per via orale, 30 minuti prima dei pasti.
Per adulti e bambini a partire dai 14 anni: 5 ml (1 cucchiaino da tè) 2-3 volte al giorno.
Per bambini dai 3 ai 6 anni: 1,25 ml (¼ di cucchiaino da tè) 2-3 volte al giorno; dai 6 ai 14 anni: 2,5 ml (½ cucchiaino da tè) 2-3 volte al giorno.

Il medicinale deve essere somministrato ai bambini soltanto su indicazione del medico.

La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale.

Popolazione pediatrica.

Il medicinale non deve essere somministrato ai bambini al di sotto dei 3 anni di età. Nei bambini a partire dai 3 anni di età, l'uso del medicinale è raccomandato soltanto su prescrizione medica.

Sovradosaggio.

Un uso prolungato del medicinale può provocare lo sviluppo di ittero non infettivo.

Effetti indesiderati.

Possibili reazioni allergiche, incluso iperemia, eruzioni cutanee, prurito, edema cutaneo, sensazione di bruciore. In caso di comparsa di qualsiasi reazione indesiderata, interrompere l'assunzione del medicinale e consultare un medico.

Durata della validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 ºC.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

130 g o 250 g in un flacone n. 1; 1 flacone con misurino incluso in una confezione.

Categoria di vendita.

Senza ricetta.

Produttore/detentore del titolo.

Società a responsabilità limitata «Ternofarm».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività / sede del detentore del titolo.

Società a responsabilità limitata «Ternofarm».

Ucraina, 46010, città di Ternopil', via Fabrychna, 4.

Tel./fax: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua