Biosept

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO BIOSEPT (BIOSEPT)

Composizione:

Principio attivo: etanolo;

non meno del 95,1 % vol/vol (92,6 % m/m) e non più del 96,9 % vol/vol (95,2 % m/m) di etanolo, oltre ad acqua.

Forma farmaceutica. Soluzione per uso esterno.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido limpido, incolore, volatile, infiammabile. Idroroscopico.

Gruppo farmacoterapeutico.

Agenti antisettici e disinfettanti. Codice ATC D08A X08.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Applicato topicamente esercita un'azione antisettica, disinfettante e irritante locale. Il Biosept coagula le proteine ed è attivo nei confronti dei batteri gram-positivi e gram-negativi nonché dei virus. Esercita un'azione «astringente» sulla cute e sulle mucose.

Farmacocinetica.

Applicato localmente non viene assorbito attraverso la cute.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Disinfezione della pelle delle mani.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale accertata. Non utilizzare in caso di processi infiammatori acuti della pelle. Età pediatrica inferiore a 14 anni.

Precauzioni particolari.

In caso di arrossamento e irritazione della pelle, interrompere l'uso del medicinale e risciacquare con acqua.

Evitare il contatto del prodotto con gli occhi!

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Per l'uso topico dell'etanolo, le interazioni con altri medicinali non sono note.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Durante la gravidanza e l'allattamento, l'uso del medicinale è possibile solo se il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto o il neonato.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Non influisce.

Modalità e dosi di somministrazione.

Applicare esternamente sulla pelle con l'aiuto di batuffoli di cotone o salviette.

Per bambini.

Non utilizzare nei bambini di età inferiore a 14 anni.

Sovradosaggio.

Nel caso di applicazione topica, non sono noti casi di sovradosaggio.

Effetti indesiderati.

Applicazione locale: irritazione della pelle o delle mucose.

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, è necessario rivolgersi al medico!

Periodo di validità. 5 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell'imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 ºC, lontano dal fuoco. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

100 ml in flaconi o contenitori di vetro.

100 ml in flaconi in materiale polimerico.

1 l, 5 l, 10 l in contenitori polimerici (per la fornitura alle strutture mediche).

Categoria di rilascio.

Sotto prescrizione medica.

Produttore.

Società per Azioni «Biolik».

Indirizzo.

Ucraina, 24321, Oblast di Vinnytsia, città di Ladyzhyn, via dell'Indipendenza, 131, Š.

Produttore.

Impresa individuale «Kilaff».

Indirizzo.

Ucraina, 40035, Oblast di Sumy, città di Sumy, via Charkivska, n. 6.

Richiedente.

Società con responsabilità limitata «ZNAK YAKOSTI LYUKS».

Indirizzo.

Ucraina, 34500, Oblast di Rivne, città di Sarny, via Belgorodska, n. 27.