Artiflex

ISTRUZIONI PER L’USO MEDICO DEL FARMACO Artiflex (ARTIPHLEX)

Composizione:

Principi attivi: glucosamina, ibuprofene, allantoina;

1 g di prodotto contiene: cloridrato di glucosamina 30 mg, ibuprofene 30 mg, allantoina 10 mg;

Eccipienti: gliceril monostearato, olio minerale, isopropil miristato, alcol cetostearilico, stearato di polietilenglicole, polisorbato 80, etanolo 96%, metilparabene (E 218), propilparabene (E 216), mentolo, metilpirrolidinone, sodio metabisolfito (E 223), acqua depurata.

Forma farmaceutica. Crema.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: crema bianca, di consistenza omogenea, con odore specifico.

Gruppo farmacoterapeutico. Altri agenti utilizzati nella patologia dell'apparato muscolo-scheletrico. Codice ATC M09A X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica. Medicinale combinato trifasico per il trattamento delle malattie dell'apparato locomotore. Contiene cloridrato di glucosamina, ibuprofene e allantoina.

Grazie alla sua composizione combinata, il medicinale esercita effetti condroprotettori, analgesici, anti-infiammatori, antiessudativi, membranoprotettivi e antiossidanti.

Cloridrato di glucosamina – un mucopolisaccaride a basso peso molecolare che stimola la rigenerazione della capsula articolare e del tessuto cartilagineo articolare, e inoltre inibisce i processi di degradazione del tessuto cartilagineo. Migliora la sintesi del liquido sinoviale, che svolge la funzione di lubrificante, migliorando lo scivolamento articolare. Il cloridrato di glucosamina aumenta la resistenza dei condrociti all'azione dei citochine infiammatorie e attiva i processi metabolici nella matrice articolare, favorendo così la formazione di un'articolazione stabile. Aumenta l'elasticità e la resistenza alla compressione della cartilagine, necessarie per resistere al carico fisico. Il cloridrato di glucosamina ha un moderato effetto anti-infiammatorio, potenziando quindi l'azione dell'ibuprofene.

L'ibuprofene esercita un'azione analgesica e anti-infiammatoria.

L'effetto analgesico dell'ibuprofene è legato alla riduzione dell'intensità dell'infiammazione, alla diminuzione della produzione e all'indebolimento di specifici mediatori del dolore (bradichinina e altri analgogeni). Riduce il dolore, compresa l'artralgia a riposo e durante il movimento, diminuisce la rigidità mattutina e il gonfiore articolare, favorendo l'aumento dell'ampiezza dei movimenti.

L'allantoina – un preparato vegetale derivato dalla consolida maggiore (Symphytum officinale).

Possiede proprietà anti-infiammatorie, riduce le sensazioni dolorose e stimola i processi di rigenerazione del tessuto osseo.

Metilpirrolidinone è una sostanza transdermica che favorisce la penetrazione delle sostanze attive della crema attraverso la pelle nei tessuti articolari.

Farmacocinetica. Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Trattamento delle malattie dell'apparato muscolo-scheletrico accompagnate da segni di infiammazione, edema e dolore, da alterazioni degenerative-distrofiche del tessuto cartilagineo delle articolazioni e della colonna vertebrale, e da ridotta mobilità articolare (osteoartrosi, artropatie, osteocondrosi intervertebrale).

Controindicazioni.

• Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del medicinale;
• dermatosi, eczema umido;
• asma o condizioni in cui i FANS possono indurre un attacco d'asma;
• terzo trimestre di gravidanza.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazioni. Non sono state osservate interazioni farmacologiche negative quando il medicinale combinato – crema con ibuprofene – è stato somministrato insieme ad altri farmaci inclusi nei comuni schemi terapeutici. La caffeina potenzia l'effetto analgesico dell'ibuprofene. L'ibuprofene può ridurre l'effetto diuretico del furosemide. L'uso concomitante con acido acetilsalicilico o altri FANS aumenta il rischio di effetti indesiderati. La glucosamina esercita un'azione sinergica con la condroitina e altri condroprotettori.

Caratteristiche d'uso.

Non applicare la crema su ferite aperte, evitare il contatto con le membrane mucose.

Utilizzare il medicinale con cautela in caso di malattie concomitanti dei reni.

Non superare la dose e la durata del trattamento raccomandate. Con l'uso prolungato è possibile lo sviluppo di effetti indesiderati da ibuprofene.

Il medicinale contiene alcool cetostearilico, che può causare reazioni locali cutanee (ad esempio dermatite da contatto); metilparabene (E 218) e propilparabene (E 216), che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Uso durante la gravidanza o l'allattamento. Non vi sono dati clinici sull'uso di medicinali contenenti ibuprofene per applicazione topica durante la gravidanza. Anche se l'esposizione sistemica è inferiore rispetto all'assunzione orale, non è noto se l'esposizione sistemica all'ibuprofene ottenuta dopo l'applicazione topica possa essere dannosa per l'embrione/il feto. Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, l'ibuprofene non deve essere utilizzato se non strettamente necessario. In caso di utilizzo, la dose deve essere la più bassa possibile e la durata del trattamento la più breve possibile.

L'uso sistemico di inibitori della prostaglandina sintetasi, in particolare ibuprofene, durante il terzo trimestre di gravidanza può causare tossicità cardiopolmonare e renale nel feto. Alla fine della gravidanza può verificarsi una prolungata emorragia sia nella madre che nel neonato, nonché un ritardo nel parto. Pertanto, l'ibuprofene è controindicato nell'ultimo trimestre di gravidanza (vedi sezione «Controindicazioni»).

Non vi è esperienza sull'uso del medicinale durante l'allattamento, quindi non è raccomandato l'uso di questo medicinale durante tale periodo.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari. Il medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Modalità e posologia di somministrazione.

Applicare il crema 2-3 volte al giorno sulla cute nell'area infiammata e massaggiare per 2-3 minuti. Durata del trattamento: 2 settimane.

Bambini. Da utilizzare nei bambini a partire dai 12 anni di età.

Sovradosaggio. Non ci sono dati disponibili.

Effetti indesiderati.

A seguito degli studi clinici non sono stati osservati effetti indesiderati significativi, tuttavia è possibile che si verifichino effetti indesiderati del farmaco contenente ibuprofene a carico della cute, dell'apparato digerente e del sistema urinario.

Periodo di validità. 2 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione. Crema da 20 g, da 40 g o da 100 g in tubi in scatole.

Categoria di vendita. Senza prescrizione medica.

Produttore. SOCIETÀ A RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «ZDOROV'YA».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività. Ucraina, 61013, oblast' di Kharkiv, città di Kharkiv, viale Shevchenko, 22.