Angilor

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE ANGILOR (ANGILOR)

Composizione:

Principi attivi: 100 ml di soluzione contengono esidina in base a sostanza pura al 100% 0,1 g; colina salicilato in base a sostanza pura al 100% 0,5 g; clorobutanoloe emiidrato in base a sostanza anidra pura al 100% 0,25 g;

Eccipienti: saccarina sodica, polisorbato 20, acido sorbico, etanolo 96%,

eucaliptolo, metilsalicilato, olio di lime, olio di salvia, glicerolo, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Soluzione per cavità orale.

Principali proprietà fisico-chimiche: soluzione limpida, leggermente colorata, con caratteristico odore aromatico.

Gruppo farmacoterapeutico. Disinfettanti. Codice ATC R02A A20.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

L'azione del farmaco è determinata dai tre principi attivi.

Attività antibatterica e antimicotica.

L'esetidina esercita un effetto antibatterico sia nei confronti di ceppi gram-positivi che gram-negativi, sia aerobi che anaerobi.

Nei confronti dei ceppi aerobi l'esetidina ha generalmente un effetto batteriostatico, mentre l'effetto battericida è debole. Nei confronti dei ceppi anaerobi l'esetidina esercita un marcato effetto battericida. Il meccanismo d'azione consiste in un'azione competitiva con la tiamina: la struttura dell'esetidina è simile a quella della tiamina, necessaria per la crescita dei microrganismi.

Attività antinfiammatoria.

Il salicilato di colina esercita un'azione analgesica, antipiretica e antinfiammatoria. Può essere utilizzato per il trattamento delle patologie del cavo orale.

Attività analgesica.

Il clorobutanol esercita un'azione analgesica. Può essere utilizzato, in particolare, in otorinolaringoiatria (gocce nasali, colluttori) e nella pratica odontoiatrica (applicazioni e irrorazioni). Tradizionalmente può essere impiegato come anestetico.

I principi attivi si fissano sulla mucosa del cavo orale, da cui vengono progressivamente rilasciati.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni terapeutiche.

Trattamento locale delle infezioni della cavità orale. Igiene postoperatoria in odontoiatria.

Controindicazioni.

• Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del medicinale;
• faringite atrofica;
• asma bronchiale o qualsiasi altra malattia delle vie respiratorie associata a ipersensibilità delle vie aeree.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non utilizzare contemporaneamente a prodotti contenenti antisettici.

L'esamidina può essere inattivata da soluzioni alcaline.

Caratteristiche particolari di impiego.

Il medicinale non deve essere ingerito e bisogna evitare il contatto con gli occhi, poiché contiene etanolo.

Il medicinale deve essere usato con cautela nei pazienti con epilessia. Il medicinale può ridurre la soglia epilettica e causare convulsioni nei bambini.

Usare con cautela nei pazienti con predisposizione alle reazioni allergiche, compresa l'asma bronchiale, specialmente nei pazienti allergici all'acido acetilsalicilico. In caso di comparsa di segni di ipersensibilità al medicinale, il trattamento deve essere immediatamente interrotto.

Poiché il medicinale contiene etanolo, deve essere somministrato con cautela ai pazienti con malattie epatiche.

Non è consigliabile un uso prolungato, poiché potrebbe alterarsi l'equilibrio microbico naturale della bocca e della gola, con rischio di diffusione batterica e fungina.

In caso di comparsa di sintomi clinici generali di infezione batterica, deve essere istituita una terapia antibiotica sistemica.

Se i sintomi persistono per più di 5 giorni e/o se è presente febbre, è necessario rivedere la strategia terapeutica.

In caso di peggioramento dell'infiammazione, il trattamento con il medicinale deve essere interrotto.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non sono disponibili dati di studi nell'uomo riguardo alla possibile penetrazione transplacentaria e all'escrezione nel latte materno dell'esetidina; pertanto, il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza e durante l'allattamento.

Capacità di influenzare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Il medicinale contiene etanolo. Ai conducenti non è raccomandato guidare autoveicoli per almeno 30 minuti dopo l'applicazione del medicinale.

Modalità e posologia.

Applicare come prodotto locale per il risciacquo della cavità orale.

Per un risciacquo della cavità orale, adulti e bambini a partire dai 6 anni: diluire 10 ml o 2 cucchiaini da tè del medicinale in ¼ di tazza di acqua tiepida.

Da 2 a 4 risciacqui al giorno.

Non ingerire.

Durata del trattamento: 5 giorni.

Popolazione pediatrica.

Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Sovradosaggio.

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio del medicinale.

L’assunzione di una quantità sufficiente di soluzione in cavità orale potrebbe causare intossicazione alcolica a causa del contenuto di alcol etilico.

La concentrazione di eteridina nel medicinale non è tossica se utilizzata secondo le indicazioni prescrittive.

L’insorgenza di intossicazione alcolica acuta è improbabile. Tuttavia, se un bambino ingerisce una dose elevata del medicinale, potrebbe verificarsi intossicazione alcolica a causa del contenuto di alcol etilico.

Non sono stati registrati casi di sovradosaggio di eteridina che abbiano causato reazioni di ipersensibilità.

Il trattamento del sovradosaggio è sintomatico e raramente necessario. In caso di ingestione accidentale del contenuto dell’intero flacone da parte di un bambino, è necessario rivolgersi immediatamente al medico. Si deve prendere in considerazione la possibilità di effettuare una lavanda gastrica entro 2 ore dall’ingestione e adottare misure per contrastare i sintomi di intossicazione alcolica.

Effetti indesiderati.

Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, compresi orticaria, angioedema, spasmo laringeo, spasmo bronchiale.

Disturbi del sistema nervoso: ageusia, disgeusia, alterazioni della percezione del gusto entro 48 ore (la sensazione dolce può cambiare due volte in sensazione amara).

Disturbi del sistema respiratorio, torace e mediastino: tosse, dispnea.

Disturbi del sistema gastrointestinale: secchezza orale, disfagia, aumento delle ghiandole salivari, dolore durante la deglutizione. In caso di ingestione accidentale del medicinale possono manifestarsi disturbi gastrointestinali, principalmente nausea e vomito.

Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: dermatite allergica da contatto, reazioni cutanee (eruzioni).

Disturbi generali e condizioni nel sito di somministrazione: reazioni locali (cambiamento reversibile del colore dei denti e della lingua); sensibilità della mucosa (sensazione di bruciore, formicolio); irritazione (dolore, sensazione di calore, prurito) della lingua e/o della mucosa orale; riduzione della sensibilità; parestesia della mucosa; infiammazione; vesciche; formazione di ulcere sulla mucosa; sensazione di solletico in gola; gonfiore nel sito di contatto; secchezza della mucosa nasale/globale.

Periodo di validità. 2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Confezione. 120 ml oppure 200 ml in flacone di vetro o polimerico, con bicchiere graduato, in confezione.

Categoria di vendita.

Senza prescrizione medica.

Produttore.

Fabbrica Farmaceutica «Viola» S.A.

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell’attività.

Ucraina, 69063, Zaporizhzhia, via Akademika Amosova, 75.