Acido borico
Ucraina
Indice
ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE ACIDO BORICO (BORIC ACID)
Composizione:
Principio attivo: acido borico;
1 contenitore contiene 30 g di acido borico.
Forma farmaceutica. Polvere.
Principali caratteristiche fisico-chimiche: polvere cristallina bianca o quasi bianca oppure lamelle incolori, lucenti, untuose al tatto, o cristalli bianchi o quasi bianchi.
Gruppo farmacoterapeutico. Agenti antisettici e disinfettanti. Codice ATC D08A D.
Proprietà farmacologiche.
Farmacodinamica.
L'acido borico possiede attività antisettica e fungistatica ed esercita inoltre un effetto astringente. Coagula le proteine (inclusi gli enzimi) della cellula microbica, alterando la permeabilità della membrana cellulare. Una soluzione acquosa al 5 % inibisce i processi di fagocitosi, mentre soluzioni al 2–4 % inibiscono la crescita e lo sviluppo dei batteri. Ha un debole effetto irritante sui tessuti granulanti.
Farmacocinetica.
Viene assorbito attraverso le aree cutanee lesionate e attraverso la mucosa del tratto gastrointestinale (in caso di ingestione accidentale).
Il medicinale penetra facilmente attraverso la pelle e le membrane mucose; viene scarsamente eliminato dall'organismo e può accumularsi nei tessuti e negli organi interni.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
Congiuntiviti, dermatiti, eczemi, incluso eczema umido, intertrigine, piodermiti, otiti acute e croniche, colpiti.
Controindicazioni.
Ipersensibilità all'acido borico, alterazione della funzione renale, mesotimpanite cronica con mucosa normale o lievemente modificata, perforazioni traumatiche della membrana timpanica.
Periodo di gravidanza o allattamento.
Non utilizzare per il trattamento delle mammelle.
Misure precauzionali particolari.
Non applicare il medicinale su ampie aree cutanee né per periodi prolungati. Non utilizzare per lavaggi di cavità corporee — possibile assorbimento. Evitare il contatto del prodotto sotto forma di polvere con gli occhi; utilizzare soltanto una soluzione acquosa al 2% (2 g di acido borico in 100 ml di acqua).
Preparare le soluzioni acquose dal prodotto in polvere ex tempore.
Durante l'uso del medicinale è necessario seguire scrupolosamente le informazioni riportate nella sezione «Modalità di somministrazione e dosi».
Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.
Interazioni finora non note.
Informare il medico dell'eventuale assunzione contemporanea di altri medicinali.
Caratteristiche d'uso.
Il medicinale è un medicinale tradizionale utilizzato conformemente alle indicazioni confermate da un uso prolungato.
Uso durante la gravidanza o l'allattamento.
Il medicinale è controindicato durante la gravidanza o l'allattamento.
Capacità di influenzare la velocità delle reazioni nel guidare veicoli a motore o nell'usare altri macchinari.
Non studiata.
Modalità e dosi di somministrazione.
L'acido borico deve essere utilizzato negli adulti, tenendo presente che il medicinale può essere applicato solo su aree limitate del corpo. Le soluzioni alcoliche allo 0,5 %, 1 %, 2 %, 3 % (0,5 g, 1 g, 2 g o 3 g di acido borico, etanolo al 70 % fino a 100 ml) vanno utilizzate in caso di otiti: introdurre nel condotto uditivo esterno tamponi imbevuti di soluzione e instillare 3-5 gocce da 2 a 3 volte al giorno.
In caso di dermatiti ed eczemi umidi, per impacchi utilizzare una soluzione acquosa al 3 % (3 g di acido borico in 100 ml di acqua). Le soluzioni acquose devono essere preparate ex tempore a partire dalla polvere.
In caso di piodermiti e intertrigi, applicare anche sotto forma di soluzione al 10 % in glicerina (10 g di acido borico, glicerina fino a 100 ml). Tale soluzione può essere utilizzata anche per ungere la mucosa in caso di colpiti.
Per il lavaggio della congiuntiva in caso di congiuntiviti, utilizzare una soluzione acquosa al 2 % (2 g di acido borico in 100 ml di acqua).
La durata del trattamento non deve superare i 3–5 giorni.
L’utilizzatore deve consultare un medico se i sintomi della malattia non scompaiono durante l’uso del medicinale o se si verificano reazioni avverse non indicate nel foglio illustrativo per l’uso medico.
Neonati e bambini.
Il medicinale non deve essere utilizzato nei bambini.
Sovradosaggio.
Sintomi di intossicazione acuta: nausea, vomito, diarrea, disturbi della circolazione, depressione del sistema nervoso centrale, abbassamento della temperatura corporea, shock, coma, eruzione eritematosa. In caso di intossicazione grave, adottare misure per il sostegno delle funzioni vitali, eseguire emodialisi o dialisi peritoneale, trasfusione di sangue sostitutiva.
In caso di utilizzo prolungato del medicinale su ampie aree cutanee, possono manifestarsi sintomi di intossicazione cronica: edema dei tessuti, deperimento, stomatite, eczema, alterazioni del ciclo mestruale nelle donne, anemia, convulsioni, alopecia. In tali casi il farmaco deve essere sospeso e deve essere effettuata una terapia sintomatica.
Effetti indesiderati.
Possibile sviluppo di reazioni acute e croniche (soprattutto in caso di sovradosaggio, uso prolungato o alterazione della funzionalità renale): nausea, vomito, cefalea, confusione mentale, convulsioni, diarrea, eruzioni cutanee, desquamazione dell'epitelio.
Possibili reazioni allergiche, incluso arrossamento della pelle, prurito, orticaria, edema, sviluppo di reazione anafilattica, compreso shock; possibile oliguria.
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, è necessario rivolgersi immediatamente al medico!
Periodo di validità. 2 anni.
Il medicinale non deve essere utilizzato dopo la scadenza della data indicata sull’imballaggio.
Condizioni di conservazione.
Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 ºC.
Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.
Confezione.
30 g per contenitore.
Categoria di vendita. Senza ricetta.
Produttore.
AT «VITAMINI».
Indirizzo del produttore e sede operativa.
Ucraina, 20300, Oblò di Čerkasy, città di Uman’, via Uspens’ka, 31.
Titolo di responsabilità.
AT «VITAMINI».
Indirizzo del titolare.
Ucraina, 20300, Oblò di Čerkasy, città di Uman’, via Uspens’ka, 31.