Zopiclone Baltijos Bitė

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Zopiclone Baltijos Bitė, 3,75 mg, compresse rivestite
Zopiclone Baltijos Bitė, 5 mg, compresse rivestite
Zopiclone Baltijos Bitė, 7,5 mg, compresse rivestite
Zopiclonum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per Lei.

• Conservi questo foglio. Potrà aver bisogno di leggerlo nuovamente in futuro.
• Se ha domande, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per Lei. Non lo dia ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse da Lei, anche se i sintomi sono uguali.
• Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Zopiclone Baltijos Bitė e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Zopiclone Baltijos Bitė
3. Come prendere Zopiclone Baltijos Bitė
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Zopiclone Baltijos Bitė
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Zopiclone Baltijos Bitė e a cosa serve

Zopiclone Baltijos Bitė è una compressa ipnotica contenente il principio attivo zopiclone. È utilizzato
negli adulti come ipnotico in caso di diversi tipi di disturbi del sonno, ad esempio difficoltà ad
addormentarsi, risveglio troppo precoce o frequenza eccessiva di risvegli notturni. Zopiclone
Baltijos Bitė è utilizzato nel trattamento dei disturbi del sonno di breve durata.
Zopiclone Baltijos Bitė le verrà prescritto solo se il disturbo del sonno è significativo, se non è
in grado di svolgere normalmente le sue attività quotidiane o se il disturbo provoca un forte
esaurimento fisico.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Zopiclone Grindeks
Quando non deve prendere Zopiclone Baltijos Bitė

• se è allergico allo zopiclone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• se ha una delle seguenti malattie:
  • grave malattia epatica;
  • sindrome da apnea notturna (disturbi del sonno con pause respiratorie temporanee durante il sonno);
  • grave debolezza muscolare nota come miastenia (una malattia autoimmune);
  • gravi difficoltà respiratorie (grave insufficienza respiratoria).
• se in passato ha manifestato sonnambulismo o altri comportamenti insoliti (come guidare un veicolo, mangiare, fare telefonate o rapporti sessuali, ecc.) mentre non era completamente sveglio dopo aver assunto zopiclone.

Avvertenze e precauzioni
Generali
Prima di iniziare a prendere Zopiclone Baltijos Bitė, ne parli con il medico o con il farmacista.
Prima di iniziare il trattamento con Zopiclone Baltijos Bitė, è necessario indagare la causa dei
disturbi del sonno e trattare eventuali altre malattie sottostanti.
Informi il medico se soffre o ha sofferto di qualsiasi malattia o condizione patologica, in particolare
se ha uno dei seguenti sintomi:

• problemi al fegato o ai reni;
• problemi respiratori;
• peggioramento del benessere generale;
• è anziano (nei pazienti anziani i farmaci rimangono più a lungo nell'organismo);
• depressione o stati d'ansia associati alla depressione;
• abuso di alcol, droghe o farmaci in passato;
• ha recentemente assunto Zopiclone Baltijos Bitė o altri farmaci simili per un periodo superiore a 4 settimane. Il medico deciderà se deve continuare a prendere Zopiclone Baltijos Bitė o meno, o se deve modificare la dose. Sarà inoltre attentamente monitorato durante il trattamento.

Dipendenza e sintomi da astinenza
L'uso di farmaci come Zopiclone Baltijos Bitė può portare a dipendenza fisica o psichica o ad abuso.
Il rischio di dipendenza aumenta con l'aumento della dose e con la durata prolungata del trattamento.
Questo rischio è maggiore nei pazienti con storia di abuso di alcol, droghe o farmaci e (o) nei pazienti
con disturbi della personalità marcati.
Se si sviluppa dipendenza fisica, l'interruzione improvvisa del trattamento può causare sintomi
da astinenza come: insonnia, mal di testa, dolori muscolari, forte ansia, tensione, agitazione motoria,
disorientamento e irritabilità. In casi gravi possono verificarsi i seguenti sintomi: alterazione della
percezione del mondo, che appare atipico o irreale, perdita dell'identità personale, seguita da
sensazioni di irrealtà e estraneità, ipersensibilità al suono, intorpidimento e formicolio alle mani e
ai piedi, ipersensibilità alla luce, al rumore o al contatto fisico, visione, udizione o percezione di
cose che in realtà non esistono (allucinazioni) e crisi epilettiche.
Insorgenza di insonnia dopo l'interruzione del trattamento (insonnia da rimbalzo)
Se il trattamento viene interrotto bruscamente dopo un uso prolungato, talvolta ciò può causare
insonnia per alcune notti. Questo è un disturbo temporaneo noto come "insonnia da rimbalzo".
Per evitare problemi legati all'interruzione del trattamento dopo un uso prolungato, si raccomanda
una riduzione graduale della dose. Vedere anche la sezione sugli effetti indesiderati.
Tolleranza
L'effetto di Zopiclone Baltijos Bitė può diminuire se il farmaco viene assunto ripetutamente per
diverse settimane. Questo fenomeno è noto come tolleranza. Parli con il medico se ha la sensazione
che l'effetto di Zopiclone Baltijos Bitė stia diminuendo.
Perdita di memoria a breve termine, nota come amnesia anterograda
Zopiclone Baltijos Bitė può causare una perdita temporanea della memoria, specialmente alcune
ore dopo l'assunzione della compressa. Per ridurre questo rischio, prenda Zopiclone Baltijos Bitė
subito prima di andare a letto o dopo essersi coricato e si assicuri di poter dormire ininterrottamente
per 7-8 ore.
Reazioni psichiche e "reazioni paradossali"
Durante l'uso di Zopiclone Baltijos Bitė possono verificarsi alcune reazioni psichiche, come
ansia e agitazione, incubi, irritabilità, aggressività, comportamenti inappropriati, allucinazioni
(vedere o sentire cose che non sono reali), confusione e difficoltà di concentrazione.
Sonnambulismo e comportamenti simili
In pazienti che hanno assunto zopiclone e non erano completamente svegli, sono stati segnalati
casi di sonnambulismo e altri comportamenti correlati, come "guidare durante il sonno", preparare
e mangiare cibo o fare telefonate durante il sonno, con perdita di memoria dell'evento.
Il rischio di tali comportamenti aumenta se Zopiclone Baltijos Bitė viene assunto insieme ad
alcol o ad alcuni altri farmaci specifici (ad es. analgesici oppioidi, farmaci antipsicotici, ipnotici
o ansiolitici/sedativi).
Il rischio aumenta anche se Zopiclone Baltijos Bitė viene assunto a dosi superiori alla dose
massima raccomandata.
In caso di manifestazione di uno qualsiasi di questi sintomi, contatti immediatamente il medico.
Depressione/pensieri suicidi
Questo medicinale non è indicato per il trattamento della depressione. In caso di depressione, il
medico prescriverà un trattamento appropriato. Una depressione non trattata può peggiorare,
diventare cronica o aumentare il rischio di suicidio.
Alcuni studi hanno mostrato un aumento del rischio di pensieri suicidi, tentativi di suicidio e
suicidi in pazienti che assumevano certi farmaci sedativi e ipnotici, inclusi questo medicinale.
Tuttavia, non è stato stabilito se ciò sia dovuto all'effetto del farmaco o se esistano altre cause.
Se ha pensieri suicidi, contatti immediatamente il medico per ricevere consigli medici.
Rischio di cadute
A causa dell'effetto rilassante muscolare dello zopiclone, esiste un rischio di cadute, in particolare
negli anziani che si alzano durante la notte.
Bambini e adolescenti
Zopiclone Baltijos Bitė non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore
ai 18 anni. La sicurezza e l'efficacia dello zopiclone nei bambini e negli adolescenti di età
inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Zopiclone Baltijos Bitė e altri medicinali
L'assunzione contemporanea di Zopiclone Baltijos Bitė con alcuni altri farmaci può influenzare
l'effetto del trattamento, il che potrebbe richiedere un aggiustamento della dose di Zopiclone
Baltijos Bitė.
Informi il medico o il farmacista di tutti i farmaci che sta assumendo attualmente, recentemente
assunti o che prevede di assumere. In particolare, se sta assumendo uno dei seguenti farmaci:

• farmaci per alcuni disturbi psichici (farmaci antipsicotici/neurolettici);
• compresse ipnotiche (farmaci ipnotici);
• farmaci usati per il trattamento dell'ansia (ansiolitici);
• farmaci usati per calmare (sedativi);
• farmaci usati per il trattamento della depressione (antidepressivi);
• analgesici oppioidi forti, ad es. morfina e sostanze simili alla morfina;
• farmaci usati in chirurgia (anestetici);
• farmaci usati per il trattamento delle allergie (antistaminici);
• alcuni farmaci usati per il trattamento di infezioni batteriche e fungine, come eritromicina o itraconazolo;
• farmaci usati per il trattamento dell'HIV;
• farmaci usati per il trattamento dell'epilessia, come fenitoina, fenobarbital e carbamazepina;
• farmaci usati per il trattamento della tubercolosi (ad es. rifampicina);
• farmaci contenenti erba di San Giovanni (medicina tradizionale a base di piante).

L'assunzione contemporanea di Zopiclone Baltijos Bitė e di oppioidi (forti analgesici, farmaci
usati nella terapia sostitutiva e alcuni antitussivi) aumenta il rischio di sonnolenza, difficoltà
respiratorie (depressione respiratoria), coma e può mettere in pericolo la vita. Per questo motivo,
l'uso combinato dovrebbe essere preso in considerazione solo se altre opzioni di trattamento
non sono possibili.
Tuttavia, se il medico le prescrive Zopiclone Baltijos Bitė insieme a oppioidi, la dose e la durata
del trattamento combinato devono essere limitate dal medico.
Informi il medico di tutti i farmaci a base di oppioidi che sta assumendo e segua attentamente
le indicazioni del medico riguardo alla dose. Può essere utile informare amici o familiari in modo
che siano consapevoli dei segni e sintomi sopra elencati. In caso di comparsa di tali sintomi,
contatti il medico.
Zopiclone Baltijos Bitė e alcol
Eviti di bere alcol durante l'assunzione di Zopiclone Baltijos Bitė, poiché l'alcol può potenziare
l'effetto di Zopiclone Baltijos Bitė. Questo effetto può persistere fino al mattino successivo,
influenzando negativamente la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Eviti di mangiare pompelmi o bere succo di pompelmo durante l'assunzione di Zopiclone
Baltijos Bitė. Il pompelmo può potenziare l'effetto di Zopiclone Baltijos Bitė.
Gravidanza e allattamento
Se è incinta, sta allattando al seno, pensa di poter essere incinta o sta pianificando una
gravidanza, consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Non si raccomanda l'uso di Zopiclone Baltijos Bitė durante la gravidanza, poiché attraversa la
placenta.
Durante la gravidanza esiste il rischio di disturbi nel bambino. Alcuni studi hanno mostrato che
potrebbe esistere un rischio aumentato di labioschisi e palatoschisi nel neonato.
Dopo l'assunzione di Zopiclone Baltijos Bitė nel secondo e (o) terzo trimestre di gravidanza,
possono verificarsi riduzione dei movimenti fetali e variazioni della frequenza cardiaca fetale.
Se Zopiclone Baltijos Bitė viene assunto verso la fine della gravidanza o durante il parto, nel
neonato possono manifestarsi debolezza muscolare, ipotermia, difficoltà di alimentazione e
problemi respiratori (depressione respiratoria).
Se il farmaco viene assunto regolarmente negli ultimi stadi della gravidanza, il neonato può
sviluppare dipendenza fisica ed essere esposto al rischio di manifestare sintomi da astinenza,
come agitazione o tremori. In tal caso, il neonato deve essere attentamente monitorato nel periodo
postnatale.
Allattamento
Lo zopiclone passa nel latte materno. Non deve usare Zopiclone Baltijos Bitė se sta allattando
al seno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non guidi veicoli né utilizzi macchinari fino a quando non avrà terminato il trattamento con
Zopiclone Baltijos Bitė o finché non avrà verificato che la sua capacità di guida non sia
compromessa. L'effetto può persistere anche il giorno successivo.
Gli effetti indesiderati di Zopiclone Baltijos Bitė che possono influire sulla capacità di guida sono:

• affaticamento e sonnolenza il giorno successivo (sonnolenza residua);
• vertigini;
• perdita di memoria (amnesia anterograda);
• ridotta capacità di concentrazione.

Il rischio di manifestazione di questi effetti indesiderati è maggiore in caso di consumo di alcol
e di sonno insufficiente.
Zopiclone Baltijos Bitė contiene carminio A
La compressa rivestita da 5 mg contiene carminio A (E 124), che può causare reazioni allergiche.
Zopiclone Baltijos Bitė contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è considerato "privo di sodio".

3. Come assumere il medicinale Zopiclone Baltijos Bitė

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose raccomandata iniziale per gli adulti è di una compressa da 5 mg oppure 7,5 mg da assumere prima di coricarsi.
In alcuni pazienti, ad esempio negli anziani o in pazienti con problemi renali, epatici o respiratori, la dose iniziale raccomandata sarà inferiore, pari a 3,75 mg. Il medico potrà successivamente aumentare la dose a 5 mg e, se necessario, a 7,5 mg.
La dose massima giornaliera è di 7,5 mg al giorno.
Come assumere il medicinale Zopiclone Baltijos Bitė
Assumere il medicinale Zopiclone Baltijos Bitė immediatamente prima di andare a dormire. Non assumere le compresse in posizione supina, poiché l'assorbimento da parte dell'organismo potrebbe risultare rallentato. È necessario garantirsi un sonno ininterrotto della durata di 7-8 ore. La compressa deve essere ingoiata con un liquido (ad es. / un bicchiere d'acqua).
Durata del trattamento
Il trattamento con il medicinale Zopiclone Baltijos Bitė deve essere il più breve possibile (da alcuni giorni fino a 2 settimane). Per ridurre il rischio di comparsa di sintomi da sospensione o di ricomparsa dei disturbi del sonno dopo l'interruzione del trattamento, il medico spiegherà come ridurre gradualmente la dose alla fine del trattamento (cosiddetta riduzione graduale della dose). Non assumere il medicinale Zopiclone Baltijos Bitė per un periodo superiore a 4 settimane, compreso il periodo di riduzione graduale della dose. Se i sintomi non migliorano entro tale periodo, consultare il medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Zopiclone Baltijos Bitė
In caso di ingestione di un numero eccessivo di compresse o, ad esempio, di ingestione accidentale da parte di un bambino, è necessario contattare immediatamente il medico o il reparto di emergenza dell'ospedale più vicino per ottenere consigli.
Un sovradosaggio di zopiclone in associazione con determinati farmaci o sostanze con effetto depressivo sul sistema nervoso centrale può essere potenzialmente letale. Ciò include anche l'alcol.
L'assunzione di una dose eccessiva di zopiclone può provocare sintomi quali:

• sensazione di sonnolenza, disorientamento, sonno profondo e possibile perdita di coscienza fino al coma;
• debolezza muscolare;
• vertigini, stordimento o svenimenti. Questi effetti sono causati da bassa pressione sanguigna;
• difficoltà di equilibrio o perdita di equilibrio;
• respirazione superficiale o difficoltà respiratorie (depressione respiratoria).

Dimenticanza di assumere il medicinale Zopiclone Baltijos Bitė
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se il paziente ha la possibilità di dormire per 7-8 ore, deve assumere immediatamente la dose dimenticata. Se non è possibile dormire per tutta la notte, si deve saltare la dose dimenticata e assumere la dose successiva solo al momento di andare a letto la notte seguente.
Interruzione dell'assunzione del medicinale Zopiclone Baltijos Bitė
In caso di interruzione improvvisa dell'assunzione del medicinale Zopiclone Baltijos Bitė, i disturbi del sonno potrebbero ricomparire temporaneamente. Potrebbero inoltre manifestarsi sintomi da sospensione. I sintomi da sospensione comprendono difficoltà ad addormentarsi, mal di testa, sudorazione, allucinazioni e accelerazione del battito cardiaco.
Nei casi più gravi e molto rari, potrebbero verificarsi convulsioni.
Il rischio di comparsa di sintomi da sospensione aumenta con la dose e la durata del trattamento; pertanto, il medico potrebbe fornire indicazioni sulla riduzione graduale della dose.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non tutti li manifestano.
In caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti sintomi (molto rari, possono riguardare fino a
1 su 10.000 persone), è necessario interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale Zopiclone Baltijos Bitė e contattare immediatamente il medico o recarsi al più vicino reparto di emergenza:

• Gonfiore del viso, della lingua o della gola; difficoltà a deglutire; orticaria e difficoltà respiratorie (angioedema).
• Sintomi di grave reazione allergica: eruzione pruriginosa, gonfiore della cavità orale che può causare difficoltà respiratorie e a deglutire, respiro sibilante (reazione anafilattica).

Altri effetti indesiderati
Frequenti (possono verificarsi in non più di 1 su 10 persone):

• Sonnolenza;
• Gusto amaro o metallico nella cavità orale;
• Secchezza della bocca.

Non comuni (possono verificarsi in non più di 1 su 100 persone):

• Agitazione nervosa (agitazione), incubi;
• Nausea (nausee), malessere generale, dolore addominale;
• Ridotta vigilanza, cefalea, vertigini;
• Difficoltà ad alzarsi al mattino, affaticamento (astenia).

Rari (possono verificarsi in non più di 1 su 1.000 persone):

• Sensazione di confusione, irritabilità, aggressività, allucinazioni, depressione (una depressione preesistente può manifestarsi durante il trattamento con zopiclone), perdita della memoria a breve termine;
• Modificazione del desiderio sessuale (disturbi del libido);
• Difficoltà respiratorie;
• Reazioni allergiche cutanee (inclusa eruzione cutanea, prurito, orticaria);
• Cadute (principalmente in pazienti anziani).

Molto rari (possono verificarsi in non più di 1 su 10.000 persone):

• Aumento di alcuni enzimi epatici osservato negli esami del sangue.

Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)
Ansia, deliri, rabbia, comportamenti inadeguati (probabilmente correlati ad amnesia),
sonnambulismo o altri comportamenti insoliti (come guidare un veicolo, mangiare,
fare telefonate o rapporti sessuali, ecc.) mentre il paziente non è completamente sveglio;
dipendenza fisica e psichica, sindrome da astinenza o insonnia da rimbalzo dopo la sospensione
dello zopiclone;
perdita di contatto con la realtà (psicosi); può includere vedere o sentire cose che non si possono vedere o sentire e credere in cose che in realtà non sono vere;
disturbi della memoria, incapacità di concentrazione, disturbi del linguaggio;
difficoltà di coordinazione di alcuni movimenti, intorpidimento o formicolio in alcune parti del corpo;
visione doppia;
respiro superficiale o difficoltà respiratorie;
dispepsia, vomito;
debolezza muscolare.
Se il trattamento viene interrotto bruscamente dopo un uso prolungato, possono manifestarsi i cosiddetti sintomi da astinenza. I sintomi da astinenza sono vari e comprendono difficoltà a dormire, tremori, sudorazione, disorientamento (delirio), cefalea, palpitazioni e tachicardia, incubi e allucinazioni. Il paziente può inoltre avvertire ansia, irritabilità e agitazione (agitazione).
In casi molto rari, possono verificarsi crisi convulsive.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare Zopiclone Baltijos Bitė

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo „EXP”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono particolari istruzioni per la conservazione di questo medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Zopiclone Baltijos Bitė
La sostanza attiva del medicinale Zopiclone Baltijos Bitė è lo zopiclone. Ogni compressa contiene rispettivamente
3,75 mg, 5 mg e 7,5 mg di zopiclone.
Gli altri componenti sono:
Nucleo della compressa: amido di mais, ipromellosa (tipo 2910) (E 464), fosfato bicalcico
(E 341), glicolato sodico di amido (tipo A), cellulosa microcristallina (E 460), stearato di magnesio
(E 572)
Rivestimento della compressa
Compresse da 5 mg:
Copolimero di polivinilpirrolidone e polialcool vinilico glicolizzato (E 1209), talco (E 553b), biossido di titanio
(E 171), glicerolo monocaprilocaprinato (E 471), polialcool vinilico (E 1203), indigotina (E 132), carminio rosso A (E 124), giallo chinolina (E 104)
Compresse da 3,75 mg e 7,5 mg:
Copolimero di polivinilpirrolidone e polialcool vinilico glicolizzato (E 1209), talco (E 553b), biossido di titanio
(E 171), glicerolo monocaprilocaprinato (E 471), polialcool vinilico (E 1203)
Aspetto del medicinale Zopiclone Baltijos Bitė e contenuto della confezione
Il medicinale Zopiclone Baltijos Bitė 3,75 mg è costituito da compresse rivestite bianche, rotonde, biconvesse
con superficie liscia; il diametro della compressa è di circa 5 mm.
Il medicinale Zopiclone Baltijos Bitė 5 mg è costituito da compresse rivestite blu, rotonde, biconvesse
con superficie liscia; il diametro della compressa è di circa 6 mm.
Il medicinale Zopiclone Baltijos Bitė 7,5 mg è costituito da compresse rivestite bianche, rotonde, convesse da un lato e con incavo e linea di divisione sull'altro lato, con superficie liscia; il diametro della compressa è di circa
7 mm. La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Il medicinale Zopiclone Baltijos Bitė è disponibile in blister in foglio PVC/PVDC//alluminio contenenti
10, 20, 30 o 100 compresse rivestite.
Non tutte le dimensioni delle confezioni sono necessariamente in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
AS GRINDEKS
Krustpils iela 53,
Rīga, LV-1057,
Lettonia
tel.: + 371 67083205
e-mail: [email protected]
Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi: