Voxsill sabor fresa sin azúcar

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Voxsill gusto fragola senza zucchero, 0,6 mg + 1,2 mg, compresse orali
Amylmetacresolum + Alcohol 2,4–dichlorobenzylicus
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo per il paziente o in base ai consigli del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se entro 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Voxsill gusto fragola senza zucchero e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Voxsill gusto fragola senza zucchero
3. Come usare Voxsill gusto fragola senza zucchero
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Voxsill gusto fragola senza zucchero
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Voxsill gusto fragola senza zucchero e a cosa serve

Voxsill gusto fragola senza zucchero contiene amilmetacresolo e alcol 2,4-diclorobenzilico,
agenti con proprietà antisettiche, ovvero in grado di distruggere batteri, virus e lieviti che causano dolore alla gola e infiammazioni della bocca e della gola.
Voxsill gusto fragola senza zucchero è indicato per il trattamento locale e a breve termine dei sintomi delle malattie infiammatorie e infettive della bocca e della gola, nonché per alleviare il dolore alla gola.
Questo medicinale è destinato agli adulti, agli adolescenti e ai bambini a partire dai 6 anni di età.
Se entro 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Voxsill gusto fragola senza zucchero

Quando non usare il medicinale Voxsill gusto fragola senza zucchero

• se il paziente è allergico all'amylometacresolo, all'alcol 2,4-diclorobenzilico o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• questo medicinale non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 6 anni. La dimensione della pastiglia non è adatta ai bambini piccoli.

Avvertenze e precauzioni
Il medicinale Voxsill gusto fragola senza zucchero è destinato al trattamento di breve durata per un massimo di 3 giorni (con un uso prolungato, l'equilibrio della normale flora orale può essere alterato, il che può portare a una crescita eccessiva di flora patogena).
È necessario consultare il medico se i sintomi persistono per più di 3 giorni o se compare febbre.
Bambini
Il medicinale Voxsill gusto fragola senza zucchero non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore ai 6 anni.
Voxsill gusto fragola senza zucchero e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente, recentemente o previsti.
L'uso contemporaneo con altri antisettici locali o antibiotici può potenziare l'effetto antimicrobico.
Uso del medicinale Voxsill gusto fragola senza zucchero con cibi e bevande
Non assumere le pastiglie immediatamente prima o durante i pasti. Evitare di mangiare o bere per almeno 20 minuti dopo l'assunzione di questo medicinale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza o allatta, pensa di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Non è stata stabilita la sicurezza dell'uso del medicinale durante la gravidanza e l'allattamento; pertanto, non si raccomanda l'uso di questo medicinale durante la gravidanza e l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Voxsill gusto fragola senza zucchero non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari.
Il medicinale Voxsill gusto fragola senza zucchero contiene maltitolo, isomalto, sodio e glicole propilenico
Il medicinale contiene maltitolo e isomalto, che possono avere un lieve effetto lassativo. Il valore energetico è di 2,3 kcal/g di maltitolo e isomalto. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per pastiglia, quindi è considerato "senza sodio".
Il medicinale contiene 7,22 mg di glicole propilenico per pastiglia (presente nell'aroma fragola).

3. Come usare il medicinale Voxsill gusto fragola senza zucchero

Questo medicinale deve sempre essere usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Voxsill gusto fragola senza zucchero è indicato per adulti, adolescenti e bambini di età superiore ai 6 anni.
Dose raccomandata:
Adulti: 1 pastiglia ogni 2 o 3 ore, se necessario, per un massimo di 12 pastiglie nelle 24 ore.
Adolescenti e bambini di età superiore ai 6 anni: 1 pastiglia ogni 2 o 3 ore, se necessario, per un massimo di 6 pastiglie nelle 24 ore.
Persone anziane: non è richiesto alcun aggiustamento della dose.
Lasciare che la pastiglia si sciolga lentamente in bocca. Non ingerire, masticare o spezzare la pastiglia.
Questo medicinale è indicato per un trattamento di breve durata.
Se dopo 3 giorni i sintomi non migliorano o peggiorano, consultare il medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Voxsill gusto fragola senza zucchero
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale del medicinale da parte di un bambino, consultare immediatamente il medico.
Dimenticanza di assumere Voxsill gusto fragola senza zucchero
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
In caso di ipersensibilità al medicinale, si deve interrompere il trattamento e consultare il medico o il farmacista.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati dovesse diventare grave o se dovessero manifestarsi effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo, si informi il medico o il farmacista.
Frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

• Reazioni allergiche (ipersensibilità), come arrossamento (orticaria), prurito o gonfiore della pelle (eruzioni cutanee), prurito o gonfiore della bocca o della gola (angioedema), difficoltà respiratorie (broncospasmo), ipotensione con svenimenti.
• Dolore addominale, nausea o fastidio orale, che può manifestarsi come dolore alla gola, gonfiore della bocca o della gola, sensazione di formicolio nella bocca (parestesia) o bruciore alla bocca (glossodinia).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestassero effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Voxsill gusto fragola senza zucchero

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla blister, riportata dopo: EXP.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione del medicinale.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Occorre chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Voxsill gusto fragola senza zucchero

• I principi attivi del medicinale sono: amilometacresolo 0,6 mg e alcol 2,4-diclorobenzilico 1,2 mg.
• Gli altri componenti sono: saccarina sodica (E 954), isomalto (E953), maltitolo liquido (E 965), aroma di fragola (contiene glicole propilenico (E1520)), acido tartarico, rosso carminio (E124).

Come si presenta il medicinale Voxsill gusto fragola senza zucchero e contenuto della confezione
Voxsill gusto fragola senza zucchero è costituito da pastiglie dure di colore rosa, rotonde, piatte con i bordi smussati, dal sapore di fragola, con uno spessore compreso tra 6,5 e 7,5 mm e un diametro compreso tra 18,0 e 19,0 mm.
Confezionato in blister in PVC-PVDC/Alluminio, contenuti in una scatola di cartone. Ogni confezione contiene 8, 16 o 24 pastiglie dure.
Non tutte le dimensioni delle confezioni potrebbero essere disponibili in commercio.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e importatore

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Mapaex Consumer Healthcare (Ireland) Private Limited
IDA Business Park, Green Road, Newbridge
KILDARE
W12 X902
Irlanda
Tel.: +353858050403
e-mail: [email protected]

Importatore
Infarmade S.L.
Calle De La Torre De Los Herberos 35
Polígono Industrial Carretera De La Isla
Dos Hermanas 41703 Siviglia
Spagna

Questo medicinale è autorizzato in commercio nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Slovacchia: Voxsill s príchuťou jahody bez cukru tvrdé pastilky
Polonia: Voxsill smak truskawkowy bez cukru
Ungheria: Voxsill eperízű cukormentes szapogató tabletta
Repubblica Ceca: Voxsill jahoda bez cukru
Romania: Voxsill căpșuni fără zahăr 0,6 mg/1,2 mg pastile